Баасан гарагт АНУ-ын сенаторууд Medicare компанийг Хүнс, эмийн захиргаанаас баталсан Альцгеймерийн эмчилгээний талаар өргөн хүрээний хамрах хүрээг санал болгохыг уриалж, одоогийн хязгаарлалт нь өвчтөнүүдийн өвчин даамжрах тусам үнэ цэнэтэй цагийг үрж байгааг анхааруулав.
Сенаторууд Эрүүл мэнд, хүний үйлчилгээний нарийн бичгийн даргад хэлэхдээ "Энэ төгсгөлийн өвчний дэвшилтэт шинж чанарыг харгалзан өвчтөн болон эмч нар үүнийг өвчтөнд тохирсон гэж үзвэл FDA-аас зөвшөөрөгдсөн эмчилгээг өвчтөнд яаралтай авах боломжийг баталгаажуулах арга хэмжээ авахыг бид танд зөвлөж байна" гэж сенаторууд хэлэв. Xavier Becerra болон Medicare болон Medicaid үйлчилгээний төвүүдийн администратор Чикита Брукс-Ласур захидалдаа.
Бүлэгт сенатор Сюзан Коллинз, Р-Мэйн, Шэлли Мур Капито нараар ахлуулсан Бүгд найрамдах намын 18, Ардчилсан намын хоёр гишүүн багтжээ.
20 сенатор CMS-д хэлэхдээ, хэрэв АНУ шийдвэртэй арга хэмжээ авахгүй бол Альцгеймер 1 он гэхэд үндэстэнд нэг их наяд долларын хохирол учруулах болно. Өвчинд хамгийн их өртөж буй ахмад настнуудын тоо ойрын 2050 жилд 50 гаруй хувиар нэмэгдэж, 86 саяд хүрэх төлөвтэй байна. тооллогын товчооны дагуу.
Өвчинд хамгийн их өртөж буй ахмад настнуудын тоо ойрын 83 жилийн хугацаанд бараг хоёр дахин нэмэгдэж, 30 саяд хүрэх төлөвтэй байна.
FDA-аас хойш Medicare-д үзүүлэх олон нийтийн дарамт нэмэгдсээр байна түргэвчилсэн зөвшөөрөл олгосон of Иисай болон Биогенэмчилгээ Leqembi нь өвчинтэй холбоотой тархины товрууны эсрэгбие юм. Энэхүү бүтээгдэхүүн нь эрт үеийн Альцгеймерийн өвчнийг эмчлэх амлалт өгч, танин мэдэхүйн бууралтыг 27-р үе шатны эмнэлзүйн туршилтаар XNUMX%-иар удаашруулсан байна. Мөн тархи хавдах, цус алдах эрсдэлтэй.
CMS нь түргэвчилсэн зөвшөөрлийг авдаг Leqembi гэх мэт Альцгеймерийн эмчилгээний хамрах хүрээг эрс хязгаарладаг. Medicare нь зөвхөн FDA болон Үндэсний эрүүл мэндийн хүрээлэнгээс зөвшөөрөгдсөн эмнэлзүйн туршилтанд хамрагдсан хүмүүст зориулсан Eisai-ийн жилд 26,500 долларын үнэтэй эмийг л хамрах болно.
Гэвч Эйсай гурав дахь шатны туршилтаа аль хэдийн дуусгасан бөгөөд оролцогчдыг бүртгэхээ больсон. Үүний үр дүнд өндөр үнэтэй эмэнд Medicare хамрагдах үйлчилгээ үндсэндээ байхгүй байна.
АНУ-ын Eisai компанийн гүйцэтгэх захирал Иван Чеунг пүрэв гарагт CNBC-д хэлэхдээ, компани нь Medicare-ээр эмэнд хамрагдсан ахмад настнуудын талаар мэдэхгүй байна.
Альцгеймерийн өвчлөл даамжрах тусам эмчилгээг хойшлуулах нь өвчтөнүүдэд асар их хохирол учруулж болзошгүй гэж сенаторууд хэлэв.
"Хамрах хамрах хүрээний шийдвэрийг хэдэн сараар хойшлуулж болох үйл явц нь хүртээмжийг ихээхэн удаашруулж, өвчний эргэлт буцалтгүй хөгжилд хүргэж, асран хамгаалагч болон хайртай хүнд нэмэлт дарамт учруулж болзошгүй" гэж сенаторууд CMS-д мэдэгдэв.
Энэ сард Конгрессын танхимын 70 гаруй хууль тогтоогчид ижил төстэй уриалга гаргасны дараа сенаторуудын захидал иржээ. Төлөөлөгчид хэлэхдээ, одоогийн хязгаарлалт нь хөдөө орон нутагт амьдардаг хүмүүсийг сул дорой байдалд оруулж байна, учир нь шүүх хурал ихэвчлэн томоохон хотуудад болдог.
"Хөдөө орон нутагт болон тусламж үйлчилгээ муутай газар амьдардаг өвчтөн, ар гэрийнхэн, асран хамгаалагчид эмчилгээнд хамрагдах ижил боломжоор хангагдсан байх ёстой." Төлөөлөгчдийн танхимын гишүүд хэллээ Бесерра, Брукс-Ласур нар. "Medicare-ийн ашиг хүртэгчид туршилтыг зохион байгуулдаг хязгаарлагдмал судалгааны байгууллагуудад тоо томшгүй олон цагийг өнгөрөөх нь бие махбодийн болон санхүүгийн асар их дарамт юм."
Альцгеймерийн холбоо 200-р сард CMS бичээд агентлагт Leqembi-д Medicare-ийн хязгаарлалтгүй хамрагдахыг уриалав. Тус нийгэмлэгийн захидалд Альцгеймерийн XNUMX гаруй судлаач, мэргэжилтнүүд гарын үсэг зурсан байна.
Дэлхийн мэдрэлийн эмч нарын хамгийн том холбоо болох Америкийн Мэдрэл судлалын академи энэ сарын эхээр Medicare-д захидалдаа хэлэхдээ, мэргэжилтнүүд Эйсайгийн Лекембигийн XNUMX-р үе шатны эмнэлзүйн туршилтыг сайтар боловсруулсан бөгөөд өгөгдөл нь эмнэлзүйн болон статистикийн хувьд чухал ач холбогдолтой гэж дүгнэжээ. AAN-ийн ерөнхийлөгч Доктор Орли Авитцур Medicare-аас Лекембид илүү өргөн хүрээтэй хандах боломжийг олгохыг хүссэн.
Иисай FDA-аас бүрэн зөвшөөрөл авна гэж найдаж байна Лекембигийн хувьд энэ зуны эхээр. CMS-ийн бодлогын дагуу Medicare нь агентлагийн дэмжлэгтэй судалгааны ажилд оролцож буй хүмүүст илүү өргөн хүрээг хамарна.
"Миний онцолж хэлэх зүйлсийн нэг бол энэ ангид [бид] эдгээр бүтээгдэхүүнүүд юу хийх гэж байгааг мэдэхийн хэрээр илүү их мэдээлэл авахыг үнэхээр хүсч байсан юм" гэж Medicare-ийн администратор Брукс-Ласур мягмар гарагт мэдэгдэв. сэтгүүлчидтэй утсаар ярина. "Гэхдээ бид үйлдвэрлэгчид болон өмгөөлөгчдөөс шинэ мэдээлэл сонсоход нээлттэй хэвээр байна."
Хэрэв агентлаг эмчилгээний үр өгөөжийг дэмжих чухал нотолгоо байгаа гэж үзвэл Medicare ямар ч хязгаарлалтгүйгээр хамрах хүрээг санал болгож магадгүй гэж Чеун хэлэв.
"Өндөр түвшний нотолгоотой бол ... хязгаарлалт нь маш хязгаарлагдмал байх ёстой, эсвэл бүр хязгаарлалтгүй байх ёстой, энэ бол Эйсайгийн байр суурь" гэж Чеун хэлэв. "Бид Medicare-ийн ашиг хүртэгчид Leqembi-д саадгүй нэвтрэх, өргөн, хялбар хандах боломжтой байх ёстой, учир нь өгөгдөл нь эдгээр шалгуурыг хангасан байх ёстой гэж бид үзэж байна."
Medicare-ийн хязгаарлалтын бодлого нь Биоген, Эйсай нарын боловсруулсан өөр нэг эсрэгбие болох aduhelm-ийн талаархи маргаанаас үүдэлтэй. FDA нь бие даасан зөвлөхүүд нь өгөгдөл нь өвчтөнүүдэд ашиг тусаа өгөхгүй гэж мэдэгдсэн ч Aduhelm-д хурдацтай зөвшөөрөл өгсөн. FDA-аас aduhelm-ийн зөвшөөрлийн улмаас гурван зөвлөх огцорчээ.
Эх сурвалж: https://www.cnbc.com/2023/02/17/senators-urge-medicare-to-cover-alzheimers-treatments.html