Amgen-ийн хувьцаа FDA-ийн туршилтаар өсөх үү?

Түлхүүр Takeaways

• Амген таргалалтын эсрэг шинэ эм болох AMG 133-ын I үе шатны туршилтын эерэг үр дүнг зарлав.
• Орлогоо зарлаж, туршилтын үр дүнг гаргасны дараа Амген компанийн хувьцаа 5%-иас илүү өссөн байна.
• Эмийн 10 хүрэхгүй хувь нь I үе шатны туршилтаас FDA-ийн бүрэн зөвшөөрөл рүү шилждэг.

Амгены таргалалттай тэмцэх шинэ эмийн туршилтын эхэн үеийн мэдээлэл нь ирээдүйтэй үр дүнг харуулж байна. Тус компани хэвлэлд өгсөн мэдэгдэлдээ туршилтад оролцогчид жингээ 15 хүртэл хувиар алдсан бөгөөд эмийн хөгжлийг хурдасгах төлөвлөгөөтэй байгаагаа мэдэгдэв.

2017 онд Америкийн насанд хүрэгчдийн бараг 42% нь таргалалттай байсан нь энэ эм нь томоохон зах зээлтэй байх ёстой бөгөөд зөвхөн АНУ-ын хэдэн арван сая хүмүүст бодит тусламж үзүүлэх ёстой гэсэн үг юм. Энэ нь хөрөнгө оруулагчдад эдгээр ирээдүйтэй үр дүн нь Амгены хувьцааг өсгөхөд нөлөөлнө үү гэсэн асуултыг төрүүлж байна. Одоогоор маш сайн.

Ерөнхий мэдээлэл

Амген нь 1980 онд Калифорниа мужийн Таусенд Окс хотод үүсгэн байгуулагдсан дэлхийн биотехнологийн томоохон компаниудын нэг юм. Тус компанийн зах зээлийн үнэлгээ 150 тэрбум доллараас давж, 23,000 орчим хүн ажилладаг.

Компанийн шилдэг бүтээгдэхүүнүүдийн жагсаалтад хорт хавдартай өвчтөнүүдэд зориулсан дархлаа дарангуйлах эм болох Neulasta, үе мөчний үрэвсэл, аутоиммун өвчнийг эмчлэх Enbrel зэрэг багтана.

Амген нь таргалалтын шинэ эмчилгээ, хорт хавдрыг эмчлэхэд ашигладаг олон эм зэрэг хөгжлийн болон эмнэлзүйн туршилтын шатанд байгаа олон эмтэй.

Амгены таргалалтын эсрэг шинэ эм

Амген таргалалтын эсрэг шинэ эм болох AMG 133-ыг COVID-19 тахлын өмнө бүтээж эхэлсэн бөгөөд эмнэлзүйн туршилтууд нь 2020 онд эхэлсэн. Уг эм нь туршилтын эхний шатандаа байгаа тул таргалалтын эсрэг амжилттай эмчилгээ болох эсэх нь тодорхойгүй байна. Хэдийгээр анхны өгөгдөл нь ирээдүйтэй харагдаж байна.

Мансууруулах бодис нь хүний ​​гэдэсний рецепторуудтай харилцан үйлчилдэг. Энэ нь бие махбодийг инсулин үйлдвэрлэхэд түлхэц өгч, цусан дахь сахарын хэмжээг бууруулахад тусалдаг. Ижил төрлийн эмүүд жингээ хасахад хэрхэн тусалдаг нь тодорхойгүй байгаа боловч ижил төстэй эмүүд нь гэдэс дотор хоол хүнсний шилжилтийг удаашруулдаг гэдгийг мэддэг. Энэ нь өвчтөнүүдэд удаан хугацаагаар цатгалан, өлсгөлөнг дарах болно.

Амген компани AMG 133-ийн анхны эмнэлзүйн туршилтанд 110 сайн дурын ажилтан оролцсон. Зарим нь эмийг бага тунгаар, зарим нь өндөр тунгаар, зарим нь AMG 133-ийн оронд плацебо авсан.

85 хоногийн дараа плацебо хүлээн авагчид биеийн жингийн дунджаар 1% -ийг нэмэгдүүлсэн байна. Бага тунгаар уусан хүмүүс жингийнхээ 7% -ийг хассан. Өндөр тунг хүлээн авсан хүмүүс биеийн жингийн 15% -ийг хассан.

Судалгааны явцад Амген сайн дурынхныг эрүүл мэндийн асуудалд анхааралтай ажиглаж, аюулгүй байдлын томоохон асуудал гараагүй бөгөөд гаж нөлөө нь ерөнхийдөө "хөнгөн бөгөөд түр зуурын" гэдгийг тэмдэглэв.

Эдгээр үр дүн нь эмчилгээнд, ялангуяа жин хасах бусад эмүүдтэй харьцуулахад ирээдүйтэй байдаг.

Таргалалтын эсрэг өөр нэг эм болох Саксендагийн туршилтанд оролцогчид 5 долоо хоногийн дараа жингээ дунджаар 7%-56%-иар, Wegovy хэрэглэж байсан хүмүүс 10 долоо хоногт жингээ 16%-58%-иар хассан байна.

Туршилтын үр дүнд үндэслэн Амген эмээ зах зээлд байгаа эмээс ялгах олон арга замтай. Жишээлбэл, энэ нь AMG 133-ийг илүү хурдан турах эсвэл өөр хувилбаруудаас гаж нөлөө багатай хувилбар болгон зах зээлд гаргах боломжтой.

Орлогоо зарлаж, туршилтын үр дүнгийн талаарх дэлгэрэнгүй мэдээлэлтэй холбогдуулан Амген компанийн хувьцаа 5.6%-иар өссөн байна.

Эмийн туршилт хувьцааны үнэд хэрхэн нөлөөлдөг вэ?

Ихэнх хөрөнгө оруулагчдын хувьд эмийн туршилт амжилттай болсон нь компанийн хувьцааны үнийг их хэмжээгээр өсгөхөд хүргэдэг. Pharmaceuticals боловсруулахад үнэтэй боловч зах зээлд хүрэхэд асар их ашиг авчрах боломжтой.

Түүхээс харахад, эмийн туршилтын үр дүнд үндэслэн хувьцааны үнэ таны бодож байснаар өөрчлөгддөг. Хавдар судлалын үндэсний хүрээлэнгийн сэтгүүлд нийтлэгдсэн судалгаагаар 100 орчим туршилт, FDA-ийн зохицуулалтын шийдвэрийн судалгааны үр дүнгийн өмнөх болон дараах хувьцааны үнийг судалжээ.

Эмнэлзүйн туршилт амжилттай болсон үед хувьцааны үнэ дунджаар 9.4%-иар өссөн байна. Сөрөг үр дүн нь 4.5% буурсан байна. Сонирхолтой нь хувьцааны үнэ эерэг үр дүн гарахаас өмнө өсөх хандлагатай байсан бол сөрөг үр дүн гарахаас өмнө тогтвортой буюу буурах хандлагатай байсан.

Гэсэн хэдий ч энэхүү судалгаа нь III үе шатны эмнэлзүйн туршилтууд, туршилтын төгсгөлд ойртож, амжилттай эм зах зээлд гарахаас өмнөхөн гарсан туршилтуудыг авч үзсэн. Эрт үе шатны туршилтууд нь эмийн ирээдүйн талаар илүү бага баталгаа өгдөг. I үе шатанд ирээдүйтэй мэт харагдаж буй эмчилгээ нь II эсвэл III үе шатанд томоохон асуудалтай байж болно.

Үнэн хэрэгтээ I үе шатны туршилтанд хүрсэн эмийн дөнгөж 9% нь FDA-ийн зөвшөөрлийг авч, зах зээлд хүрдэг. Энэ нь эдгээр туршилтуудын хувьцааны үнэд үзүүлэх нөлөөллийг хязгаарлаж чадна.

Хөрөнгө оруулагчид юу хийж чадах вэ?

Олон хөрөнгө оруулагчид эмнэлзүйн туршилтын үр дүнгээс өмнө эмийн компаниудын хувьцааг худалдаж авахыг сонгодог. Зөвхөн нэг эм боловсруулж байгаа стартапуудын хувьд энэ нь зоос эргүүлэхэд хөрөнгө оруулахтай адил юм. Амжилттай туршилт хийх нь хувьцааг огцом өсгөхөд хүргэдэг бол бүтэлгүйтэл нь дампууралд хүргэдэг.

Амген зэрэг томоохон, илүү тогтсон компаниудын хувьд эмийн нэг удаагийн туршилтын нөлөөлөл бага байх боловч үр дүнг зарласны дараа хувьцааны үнэ 5%-иар өссөнөөс харахад мэдэгдэхүйц байх болно.

Хэрэв та эмнэлзүйн туршилтанд тулгуурлан хөрөнгө оруулалт хийх сонирхолтой байгаа бол компаниудын хөгжүүлж, туршиж буй янз бүрийн эмийн талаар мэдээлэл авахын тулд мэдээг дагаж, тэр мэдээлэлд үндэслэн хөрөнгө оруулалт хийх боломжтой. Мансууруулах бодисын дийлэнх нь зах зээлд гарахгүй ч ухаалгаар сонговол их хэмжээний ашиг олох боломжтой.

Өөр нэг хувилбар бол хамтын санд хөрөнгө оруулах эсвэл ETF дээр анхаарлаа төвлөрүүлжээ эрүүл мэндийн эсвэл эмийн үйлдвэрүүд. Хөрөнгө оруулалтаа төрөлжүүлэх нь бүтэлгүйтсэн туршилтуудын таны хөрөнгө оруулалтад үзүүлэх нөлөөллийг бууруулж, амжилттай болсон сорилтуудаас ашиг хүртэх боломжийг танд олгоно.

Доод зураас

Амген таргалалттай тэмцэх эмийн I үе шатны туршилтын орлого, эерэг үр дүнг зарласан нь компанийн хувьцааны үнэ огцом өсөхөд хүргэсэн. Цөөн тооны эм I үе шатны туршилтаас FDA-ийн зөвшөөрөл рүү шилжиж байгаа ч энэ нь америкчуудын бараг тал хувь нь тусалж чадах эмчилгээний эерэг шинж тэмдэг хэвээр байна.

Эмнэлзүйн туршилтанд үндэслэсэн компаниудад хөрөнгө оруулалт хийх нь төвөгтэй байж болох ч хэрэв та амжилттай компаниудыг сонговол маш сайн өгөөжийг харж болно. Таны хөрөнгө оруулалтыг Q.a-д өгөх нь илүү сайн сонголт байж болох юм. Манай хиймэл оюун ухаан нь эрсдэлд тэсвэртэй бүх төрлийн хамгийн сайн хөрөнгө оруулалтыг зах зээлээс хайж олох замаар, ялангуяа өндөр хэлбэлзэлтэй үед хөрөнгө оруулалтыг хялбар бөгөөд хөгжилтэй болгодог. Хөрөнгө оруулагчид идэвхжүүлж болно Портфолио хамгаалах ямар ч үед ямар ч хамаагүй ашиг орлогоо хамгаалж, алдагдлыг бууруулах Хөрөнгө оруулалтын багц чи сонго.

Өнөөдөр Q.ai татаж аваарай хиймэл оюун ухаанаар ажилладаг хөрөнгө оруулалтын стратегид нэвтрэх.