Бүх нийтийн томуугийн вакцин нь дараагийн том Moderna, Pfizer mRNA-ийн хөгжил байж магадгүй юм

Ковид-19-ийн вакциныг бий болгосон судалгаа, хөгжүүлэлт нь илүү хүчтэй, удаан эдэлгээтэй томуугийн вакциныг олох хүчин чармайлтыг нэмэгдүүлж, магадгүй вирус судлаачдын ариун дагшин арга барил: нэг удаагийн, бүх нийтийн ханиадны эсрэг алхмуудыг хийж байна.

Ковид вакцин бүтээхийн тулд mRNA технологийн талаар хагас зуун жилийн судалгаа хийсэн эмийн компаниуд болох Pfizer болон Moderna-ийн эрдэмтэд ханиад томуунаас олон нийтэд тарих арга замыг судлахдаа ижил ноу-хау ашиглаж байна.

Нью-Йорк хотод төвтэй Pfizer компанийн вирусын эсрэг вакцин судлалын дэд ерөнхийлөгч Пирада Суфапипхат CNBC-д хэлэхдээ, "COVID-19 вакцинаар дамжуулан mRNA вакцинууд нь орчин үеийн томуугийн эсрэг вакцинаас илүү өндөр хүчин чадалтай томуугийн эсрэг вакциныг хурдан үйлдвэрлэх боломжийг санал болгодог" гэж хэлжээ. имэйл. "Царт тахал нь mRNA-ийн шинжлэх ухааны асар их боломжийг ашиглах боломжийг бидэнд олгосон."

2020 онд ханиадны тохиолдлын тоо огцом буурсан нь гол төлөв Ковидийн хязгаарлалтаас үүдэлтэй байж магадгүй юм. Гэхдээ энэ өвөл болох тусам томуугийн халдвар, ялангуяа зүүн болон төвийн мужуудад томуугийн халдвар нэмэгдэж, эмнэлэгт хэвтэх тохиолдол нэмэгдсээр байна гэж Өвчний хяналт, урьдчилан сэргийлэх төвүүдийн долоо хоног тутмын Fluview тайланд дурджээ.

CDC жил бүр хийх томуугийн вакциныг вирусын халдвар, түүний болзошгүй ноцтой хүндрэлээс хамгаалах хамгийн сайн арга гэж үргэлж зөвлөж байна. Гэсэн хэдий ч энэ улиралд ханиадны эсрэг вакцинжуулалтын түвшин өмнөхтэй харьцуулахад бага байгаа нь коронавирусын тахлын үеэр үүссэн вакцины эргэлзсэнтэй холбоотой байж болох юм.

Хэдийгээр Хойд Америкт жил бүр нэг томуугийн вирүс давамгайлдаг - энэ улиралд A(H3N2) - дөрвөн валент вирус нь сар сар бүр өөрчлөгддөг тул халдвар үүсгэдэг бусад гурван омгийн эсрэг хамгаалах зориулалттай.

Энэхүү ангийн бууны арга нь томуугийн вакцин нь халдвараас урьдчилан сэргийлэхэд ердөө 40-60%, заримдаа томуугийн улирлын төгсгөлд зөвхөн 10% үр дүнтэй байдаг гэдгийг хүлээн зөвшөөрдөг. Уламжлалт томуугийн вакциныг тахианы өндөг эсвэл хөхтөн амьтдын эсэд тарьдаг бөгөөд шаардлагатай сая сая тунг үйлдвэрлэхэд зургаан сар зарцуулдаг.

Үүний эсрэгээр, мРНХ-д суурилсан томуугийн вакцины загвар нь зөвхөн давамгайлсан вирусын генетикийн дарааллыг шаарддаг бөгөөд энэ нь үйлдвэрлэлийн хугацааг ихээхэн хурдасгадаг. mRNA технологийн уян хатан чанар, түүнийг хурдан үйлдвэрлэх хугацаа нь омог илүү сайн тааруулж, хангамжийн найдвартай байдлыг нэмэгдүүлж, одоо байгаа ханиадны эсрэг вакцины үр нөлөөг сайжруулах боломжийг олгоно гэж Pfizer мэдээлэв.

 "Бид мРНХ нь энэ сорилтыг даван туулах хамгийн тохиромжтой технологи гэж бодож байна" гэж Суфафифат нэмж хэлэв.

Мессенжер РНХ буюу мРНХ-ийн цаадах технологи нь 1960 онд нээгдсэнээс хойш хөгжиж байгаа боловч Pfizer болон Moderna Covid вакцинууд нь анх удаа хүнд хэрэглэхийг зөвшөөрчээ.

Одоо үүнийг хэд хэдэн өөр вакцин боловсруулахад ашиглаж байна. Pfizer болон Германы BioNTech компани энэ сарын эхээр заамал өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх мРНХ-д суурилсан вакцин гаргана гэж мэдэгдсэн бол эрдэмтэд уг технологи нь ХДХВ-ийн вакциныг хөгжүүлэхэд эргэлтийн цэг болно гэж найдаж байна.

"mRNA бол платформ" гэж Даваа гарагт CNBC-ийн Squawk Box дээр Модерна компанийн гүйцэтгэх захирал Стефан Бансел хэлсэн байна. "мРНХ бол мэдээллийн молекул учраас одоо бид дөчин дөрвөн тэг программыг боловсруулж байгаа бөгөөд үнэндээ лабораторид байгаа өөр олон програмтай."

Амьсгалын замын өвчинд анхаарлаа хандуулж, Бансел хэлэхдээ, жил бүр эмнэлэгт хэвтэхэд хүргэдэг 10 орчим вирус байдаг.

"Мэдээжийн хэрэг ханиадыг маш сайн мэддэг боловч RSV болон бусад олон вирусууд нь олон нийтэд тийм ч сайн мэдэгддэггүй, учир нь шинж тэмдгүүд нь томуутай төстэй байдаг тул дэлхий даяар эдгээр бүх төрлийн вакциныг агуулсан жил бүр ганц удаа нэмэгдэл авах ёстой гэж бид үзэж байна. Томуугийн эсрэг, RSV-ийн эсрэг, Ковидийн эсрэг нэг тунг энд эргэлдэж буй омогтой зөв дасан зохицсон, бид үүний төлөө ажиллаж байна "гэж тэр хэлэв.

Модерна нь RSV болон томуугийн эсрэг хөтөлбөртэй бөгөөд "бид үүнийг нэгтгэхийн тулд маш хурдан ажиллаж байна" гэж Бансел хэлэв.

“Миний бодож байгаагаар нэг саванд нэмж вакцин хийснээр жил бүр бүтээгдэхүүний шинэчлэлт хийх юм шиг байна. Тиймээс, та өөрийн газарзүйн тухайн жилийн одоогийн омгуудад дасан зохицох болно, тиймээс АНУ, эсвэл Европ, эсвэл Японд өвөл маш их байдаг тул томуугийн вакцин үр дүнгүй гэж үздэг. үнэндээ дэлхий даяар эргэлдэж буй өөр өөр омог юм."

Есдүгээр сард Pfizer нь насанд хүрэгчдэд зориулсан мРНХ-ийн томуугийн вакциныг хүн төрөлхтний 1-р шатны туршилтын эхлэлийг зарласан нь эм үйлдвэрлэгчийн анхны мРНХ-д суурилсан томуугийн хөтөлбөрийг тэмдэглэсэн юм. Энэ нь дөрвөн валент гэж нэрлэгддэг вакцин бөгөөд өнөөдөр олон нийтэд хэрэглэж байгаа шиг томуугийн дөрвөн өөр хувилбарт зориулагдсан.

1-р сард Модерна mRNA-1010 хэмээх дөрвөн валентын улирлын томуугийн вакцины нэр дэвшигчийн 2-р үе шатны судалгааны эхний эерэг завсрын мэдээллийг ахмад болон залуу насанд хүрэгчдэд зарлав. Мөн тус компани мРНХ-1010-ын 3-р шатны судалгаанд бүрэн хамрагдаж, XNUMX-р шатны судалгаанд бэлтгэх ажил хийгдэж байгааг зарлалаа.

Хэдийгээр ерөнхийдөө урам зориг өгч байгаа хэдий ч судалгааны үр дүн нь Модернагийн мРНХ-д суурилсан томуугийн эсрэг вакцин нь өндөр настай хүмүүст зах зээлд аль хэдийн батлагдсан тариа, ялангуяа Sanofi-ийн Fluzone HD-ээс илүү үр дүнтэй биш болохыг харуулж байна. Модернагийн хөрөнгө оруулагчид дүгнэлтээ танилцуулсны дараа түүний хувьцаа 10% унасан. “Бид шууд харьцуулалт хийх боломжгүй. Бид (Fluzone өгөгдлийг) зөвхөн удирдамж болгон танилцуулсан" гэж компанийн захирал хөрөнгө оруулагчидтай хийсэн бага хурал дээр хэлээд хувьцаагаа зарахаас өмнө нэмэлт мэдээлэл хүлээхийг уриалав.

Ихэвчлэн Pfizer, Moderna зэрэг Big Pharma компаниуд томуугийн эсрэг вакцины судалгаа, боловсруулалтаас татгалздаг, учир нь тэд түүхэндээ бага хэмжээний орлого олдог. Томуугийн эсрэг вакцины дэлхийн зах зээлийг 6.59 онд 2021 тэрбум доллар гэж Fortune Business Insights тооцоолсон бөгөөд 10.73 онд CAGR 2028%-иар 7.2 тэрбум доллар болж өсөх төлөвтэй байна. Статистагийн мэдээлснээр 1.27 онд бүхэл бүтэн эмийн үйлдвэрлэлийн дэлхийн орлого 2020 их наяд доллар байсан.

Гэсэн хэдий ч ковид вакцин бол өөр түүх юм.

Арваннэгдүгээр сард 36-р улирлын ашгаа тайлагнаж байхдаа Pfizer коронавирусын эсрэг вакцин нь 2021 онд 2021 тэрбум долларын орлого авчирна гэж найдаж байгаагаа мэдэгдэв. Ойролцоогоор Модерна 15 онд Ковид вакцины орлогын төсөөллөө 18-20 тэрбум доллар хүртэл бууруулж, бууруулжээ. Өмнө нь тооцоолж байсан XNUMX тэрбум ам.доллар нь үйлдвэрлэлийн асуудалтай холбоотой.

АНУ-д 832,000 гаруй, дэлхий даяар 5.4 сая гаруй хүн Ковидоор нас барж байгаа тул олон нийт 1918-р сараас 1957-р сар хүртэл үргэлжилдэг улирлын томуунаас анхаарал хандуулж байна. Гэсэн хэдий ч энэ нь өөрийн гэсэн үхлийн аюултай түүхтэй бөгөөд өнгөрсөн зуунд дөрвөн томуугийн тахал (1968, 2009, XNUMX, XNUMX) тохиолдож, тус бүрдээ дор хаяж нэг сая хүний ​​амийг авч оджээ.

2010-2020 онд АНУ-д ханиад томууны улмаас есөн саяас 12,000 сая хүртэлх халдварын улмаас жил бүр 52,000-41 хүн нас бардаг гэж CDC тооцоолжээ. Дэлхий даяар жил бүр ханиадны улмаас 290,000-650,000 мянган хүн нас бардаг гэж Дэлхийн эрүүл мэндийн байгууллага (ДЭМБ) тооцоолжээ.

Эдгээр аймшигт статистикийг үл харгалзан томуугийн вакциныг сайжруулах судалгаа, судалгаа, санхүүжилт нь харьцангуй бага байсан бөгөөд ихэнх нь эрдэм шинжилгээний байгууллага, биотехнологийн стартапууд болон Эрүүл мэндийн үндэсний хүрээлэнд (NIH) хязгаарлагддаг.

NIH-ийн Харшил, халдварт өвчний үндэсний хүрээлэнгийн (NIAID) нэгж нь бүх нийтийн томуугийн эсрэг вакцинд зориулж жил бүр 220 сая долларын төсөвтэй бөгөөд үүний тодорхой хэсгийг 2019 онд эхлүүлсэн томуугийн эсрэг вакцины инновацийн төвүүд буюу CIVIC-д буцалтгүй тусламж болгон тараадаг. Харьцуулбал, 7 онд 606,520 хүний ​​амийг авч одсон хорт хавдрын судалгаанд NIH бараг 2020 тэрбум доллар зарцуулжээ.

Өнгөрсөн арваннэгдүгээр сард Коннектикут мужийн төлөөлөгч Роза ДеЛауро, Массачусетс мужийн сенатор Эд Марки нар NIH-ийн томуугийн судалгааны төслүүд, тэр дундаа гадаад хамтын ажиллагаанд зориулж нэг тэрбум долларын хөрөнгө оруулалт хийх тухай хуулийн төслийг дахин өргөн барьсан.

АНУ-д томуугийн эсрэг вакцины судалгаа, хөгжлийн олон арван төсөл хэрэгжиж байгаа бөгөөд зарим нь хүлээн авагчдыг хэдэн жилийн турш халдвар авахаас сэргийлж чадах улирлын чанартай вакцин гэж нэрлэгддэг вакциныг хайж байна. Сиэтл дэх Вашингтоны их сургуулийн Анагаах ухааны хүрээлэнгийн Уургийн дизайн судалгааны хүрээлэнд тус сургуулийн Анагаах ухааны сургуулийн биохимийн тэнхимийн туслах профессор Нейл Кингээр ахлуулсан баг компьютер ашиглан өөрөө угсардаг уургийн нано бөөмсийг гаргаж авах ирээдүйтэй хөтөлбөр хэрэгжиж байна. вакцин.

"Вакциныг NIH-д 1-р шатны жижиг туршилт хийж байна" гэж Кинг хэлэв. "Сайн дурынхныг эмчилсэн бөгөөд бид дүн шинжилгээ хийж эхэлж байна." Тэрээр хоёр сарын дараа үр дүн гарна, 2, 3-р шатны туршилтын дараа "ирэх таван жилийн дотор" FDA-ийн зөвшөөрлийг авна гэж найдаж байна.

NIAID нь бүх нийтийн томуугийн вакцины 1-р шатны хэд хэдэн туршилтад оролцдог гэж томуугийн эсрэг вакцин боловсруулах хөтөлбөрийн ажилтан, доктор Женнифер Гордон хэлэв. Нэг нь 2019 онд, нөгөө нь өнгөрсөн зургадугаар сард гарсан бөгөөд тус бүр нь өөр өөр шинжлэх ухааны аргыг ашигладаг.

Доктор Гордон хэзээ нэгэн цагт томуугийн эсрэг вакциныг хэзээ нэгэн цагт бодитой болгоно гэж найдаж байгаа боловч энэ хугацаанд илүү сайн вакциныг бий болгохыг үл тоомсорлодоггүй. "Бид зөвхөн үүрд үргэлжлэх вакцинд санаа тавьдаг гэж хэлэхийг хүсэхгүй байна" гэж тэр хэлэв. "Одоо байгаа зүйлээ бодвол мэдэгдэхүйц ахиц дэвшил авчирсан арга барилууд байдаг бөгөөд тэдгээр нь бүх нийтийн биш ч гэсэн асар их ялалт юм." 

Pfizer-ийн Гүйцэтгэх захирал Альберт Бурла Даваа гарагт хэлэхдээ, сүүлийн үеийн судалгааны хамтын ажиллагаа нь ДНХ-ийн технологиор дамжуулан ханиад томууны эсрэг тэмцэх боломжийг олгодог бөгөөд энэ нь РНХ-ийн вакцины үйлдвэрлэлийн ерөнхий хэсгийг үйлдвэрлэхэд зарцуулдаг хугацааг багасгах боломжийг олгоно. сараас хоёр хоног хүртэл.

"Энэ нь гурван сарыг хоёр сар болгон биш, харин шаардлагатай бол шинэ хувилбартай вакцин хийх чадварыг эрс бууруулж магадгүй юм. Энэ нь жишээлбэл, Ковид болон ханиад гэх мэт бусад өвчний эсрэг тэмцэхэд асар их ашиг тусаа өгөх болно гэж хэлье, учир нь энэ нь шинэ хувилбарууд тархах цагийг маш ойрхон байлгах боломжийг олгоно "гэж Бурла хэлэв.