АНУ-ын эрдэмтэд 40,000 хүнийг 1.2 тэрбум долларын өртөгтэй "Сэргээх" судалгаанд хамруулна

Эрүүл мэндийн үндэсний хүрээлэн нь өвчтөнүүдийг зовоож, эмч нарыг төөрөлдүүлсэн олон тооны холбоогүй мэт санагдах, заримдаа сулруулдаг шинж тэмдгүүдийн талаар тодорхой хариулт олохын тулд урт хугацааны Ковидийг ойлгох дэлхийн хамгийн том судалгааны нэгийг эхлүүлж байна.

Татвар төлөгчдийн 1.15 тэрбум ам.долларын санхүүжилттэй "Сэргээх" нэртэй судалгаа энэ оны эцэс гэхэд бараг 40,000 хүнийг хамруулах зорилготой юм. Энэ нь эдгээр оролцогчдыг дөрвөн жилийн турш дагаж, Ковидтой хүмүүсийг хэзээ ч өвдөж байгаагүй хүмүүстэй харьцуулах болно, Урт хугацааны бүх шинж тэмдгүүдийг тодорхойлж, вирус тэднийг хэрхэн үүсгэж байгааг олж мэдэх зорилготой. Өвчтөнөөр удирдуулсан судалгааны хамтын нийгэмлэг нь 200 эрхтэн тогтолцоонд 10 гаруй урт хугацааны Ковид шинж тэмдэг илэрсэн гэж мэдэгдэв. Өнгөрсөн жил The Lancet сэтгүүлд нийтлэгдсэн судалгаа.

Энэ бол асар том ажил бөгөөд хүлээлт өндөр байна. Судалгааны төсвийн хэмжээ, өргөн цар хүрээ, гүн, хамрах хүрээ нь шинжлэх ухааны судалгаанд ховор харагддаг.

Судалгааны дүгнэлт нь Ковид-19-тэй гэрээ байгуулснаас хойш хэдэн сарын дараа өвчтэй хэвээр байгаа өвчтөнүүдэд оношилгооны шинжилгээ хийх, эмчилгээг олоход чухал үүрэг гүйцэтгэнэ. Эрдэмтэд вирустай холбоотой янз бүрийн урт хугацааны өвчний эмнэлзүйн тодорхойлолтыг гаргаж чадвал өвчтөнүүд эрүүл мэндийн даатгагчдыг эмчилгээгээ даатгаж, тахир дутуугийн нөхөн олговор авахыг итгүүлэхийг оролдоход илүү хатуу байр суурьтай байх болно.

Сэргээх компанийн гүйцэтгэх хороонд ажилладаг доктор Уолтер Корошец хэлэхдээ, энэхүү судалгаа нь урт хугацааны Ковидийг бүх талаас нь судалж, тодорхой хариулт өгөх зорилготой юм. Гэхдээ ийм хэмжээний судалгаа ч гэсэн ийм амбицтай зорилгод хүрэхэд томоохон сорилтуудтай тулгарах болно гэдгийг Корошец хүлээн зөвшөөрсөн.

“Энэ бол амар хариулт биш байгаад санаа зовж байна. Архаг ядаргааны хамшинж болж хувирдаг халдварын дараах байнгын шинж тэмдгүүд нь хэний ч тайлбарыг үл тоомсорлож байна "гэж Мэдрэлийн эмгэг, цус харвалтын үндэсний хүрээлэнгийн захирал Корошец хэлэв.

Сэргээх судалгаа нь 17,000-р сар гэхэд 20,000 гаруй насанд хүрэгчдийг, оны эцэс гэхэд 30 гаруй хүүхдийг хамруулж дуусгах зорилготой гэж Нью-Йоркийн Лангоне их сургуулийн төв төвд Сэргээх судалгааг орон даяар нэвтрүүлэх ажлыг зохицуулж буй доктор Стюарт Катз хэллээ. Эрүүл мэнд. Судалгаанд АНУ-ын XNUMX гаруй их, дээд сургууль, эмнэлгийн байгууллагуудад судалгааны баг ажиллах болно

Энэ долоо хоногийн байдлаар 5,317 насанд хүрэгчид, 269 хүүхэд хамрагдсан бөгөөд нийт 15 орчим хүн амын 40,000 орчим хувь нь хамрагдсан гэж Катц мэдээлэв. зүрхний дутагдлыг судалдаг зүрх судасны эмч. Катз 2020 оны XNUMX-р сард Ковидыг барьж, нэг жил орчим шинж тэмдэгтэй байсан.

Үндэсний, Зүрх, уушиг, цусны хүрээлэнгийн захирал, доктор Гэри Гиббонсын хэлснээр, Үндэсний эрүүл мэндийн хүрээлэн ойрын саруудад боломжит эмчилгээний талаар "эмнэлзүйн туршилтын багц" эхлүүлэхээр төлөвлөж байна. Гиббонс хэлэхдээ, NIH вирусын эсрэг болон бусад арга хэмжээ нь урт хугацааны Ковидоос урьдчилан сэргийлэх эсвэл эмчлэх боломжтой эсэхийг судлах талаар эмийн үйлдвэртэй идэвхтэй ярилцаж байна.

Гиббонс "Эдгээр нь FDA-аас зөвшөөрөл авахын тулд төлөөлөгчтэй компаниудтай хайгуул хийж байна" гэж хэлэв. "Энэ салбарт төр, хувийн хэвшлийн хамтын ажиллагаа хоёулаа сонирхолтой байгаа бөгөөд ойрын хэдэн сард ямар нэгэн зүйл гарч ирнэ гэдэгт бид маш их найдаж байна."

Гэсэн хэдий ч Гиббонс NIH-д асуудлын цар хүрээ, нарийн төвөгтэй байдлаас шалтгаалан туршилт явуулахад Конгрессоос илүү их санхүүжилт хэрэгтэй болно гэж хэлэв.

Гиббонс "Бид удаан хугацааны туршид Ковидтой өвчтөнүүдэд үзүүлэх ёстой клиник туршилтын багцыг үнэхээр бүрэн гүйцэд хийнэ гэж найдаж байна, энэ нь Конгрессоос олгосон анхны санхүүжилт 1.15 тэрбум доллараас давах магадлалтай" гэж Гиббонс хэлэв.

Олон нийт урт Ковидийг товчлол болгон ашигладаг бол шинжлэх ухааны нэр нь Ковид буюу PASC-ийн цочмог дараах үр дагавар юм. Судлаачид энэ нь нэг өвчин биш, харин олон эрхтэн тогтолцоонд нөлөөлдөг хэд хэдэн өвчин гэж үздэг.

Эрдэмтэд вирус нь анх халдвар авснаас хойш хэдэн сарын дараа ч үргэлжилдэг ийм өргөн хүрээний шинж тэмдгүүдийг хэрхэн өдөөдөг, яагаад эдгээр шинж тэмдгүүдийн зарим нь зарим өвчтөнд илэрдэг боловч заримд нь илэрдэггүй, эсвэл тэдгээрийг хөгжүүлэх эрсдэлт хүчин зүйл юу болохыг мэдэхгүй хэвээр байна.

Нью Йорк хотын Синай уулын эрүүл мэндийн системийн нөхөн сэргээх эмчилгээний инновацийн захирал, физик эмчилгээний эмч Дэвид Путрино "Хүн бүрийн дархлааны систем өөр өөр байдаг тул хүн бүр шинэ вирусын эсрэг хариу үйлдэл үзүүлэх болно" гэж хэлэв. Путрино 2020 оны тахлын эхний өдрүүдээс хойш удаан хугацааны Ковид өвчтөнүүдийг эмчлэхэд тусалсан. Синай уулын Икан Анагаах Ухааны Сургууль нь Сэргээх арга хэмжээнд оролцож буй байгууллагуудын нэг юм.

Путрино хэлэхдээ, олон өвчтөн Синай ууланд эмчилгээ хийлгэхээр ирдэг бөгөөд энэ нь тархины манан гэгддэг тархины гэмтэлтэй төстэй танин мэдэхүйн гажигтай байдаг бөгөөд энэ нь ярих чадваргүй, өдөр тутмын амьдралын бэрхшээлийг даван туулах төлөвлөгөө гаргахад бэрхшээлтэй байдаг. Тэд мөн ихэвчлэн хэвийн бус зүрхний цохилт, хорссон мэдрэмж, өвдөлттэй базлалт, түгшүүрийн мэдрэмжтэй байж болно.

Аливаа хэлбэрийн бие махбодийн болон оюун санааны ачаалал нь эдгээр шинж тэмдгүүдийг улам дордуулдаг. Үүний үр дүнд Синай уулан дахь Ковид өвчтэй хүмүүсийн 60 орчим хувь нь ажлаа үргэлжлүүлэхийн тулд тэмцэж байна гэж Путрино хэлэв. Тэд нэг бол бүтэн цагаар ажиллахаас хагас цагийн ажилд шилжих, эрт тэтгэвэрт гарах эсвэл ажилгүй болсон. Бараг бүх өвчтөнүүд шинж тэмдгүүдийнхээ улмаас амьдралын чанар муудаж байна гэж тэр нэмж хэлэв.

Тус улсын эрүүл мэндийн байгууллагууд яг хэдэн хүн энэ өвчнөөр шаналж байгааг хараахан мэдэхгүй байна. Recover илүү ихийг тодруулна гэж найдаж буй энэ асуултын хариулт нь улс орны эрүүл мэнд, эдийн засагт томоохон нөлөө үзүүлж магадгүй юм.

Өвчний хяналт, урьдчилан сэргийлэх төвүүд, судалгаанд 2 сая орчим өвчтөний бүртгэлийг судалж үзээд 18-64 насны таван Ковид тутмын нэг нь, 65 ба түүнээс дээш насны дөрвөн хүн тутмын нэг нь удаан хугацааны Ковидтой холбоотой байж болох эрүүл мэндийн асуудалтай болохыг тогтоожээ. Судалгааны үр дүн илүү өргөн хүрээний хүн амд үнэн зөв болохыг нотлох юм бол АНУ-ын сая сая хүмүүс энэ өвчинтэй байж магадгүй юм.

CDC-ийн судалгаагаар вирусыг даван туулсан хүмүүс амьсгалын замын эмгэг эсвэл уушигны эмболи үүсэх магадлал хоёр дахин их байсан. Зохиогчид урт хугацааны Ковид нь хүний ​​хөдөлмөрийн чадварыг бууруулж, гэр бүлд нь эдийн засгийн үр дагаварт хүргэж болзошгүй гэж мэдэгджээ.

Өвчтөнүүдийн урт хугацааны Ковид шинж тэмдгийн хүнд байдал, үргэлжлэх хугацаа нь харилцан адилгүй байдаг гэж Катз хэлэв. Удаан хугацааны турш Ковидын улмаас байнгын тахир дутуу болсон хүмүүсийн хүн ам нь ямар нэг хэлбэрийн өвчтэй хүмүүсийн багахан хэсэг байх магадлалтай гэж тэр хэлэв. Гэсэн хэдий ч АНУ-д дор хаяж 87 сая хүн хэзээ нэгэн цагт вирусын халдвар авсан гэсэн бодит байдлыг харгалзан удаан хугацааны Ковидын улмаас хөгжлийн бэрхшээлтэй хүмүүс маш олон байх магадлалтай гэж Катз хэлэв.

Маш олон хариултгүй асуултын улмаас эмч нарт Ковид удаан хугацаагаар өвчилсөн өвчтөнүүдийг оношлох нарийн арга байдаггүй. Энэ үед эмчилгээ нь өвчний үндсэн шалтгааныг арилгах бус шинж тэмдгийг арилгахад чиглэгддэг гэж Путрино хэлэв. Эрдэмтэд урт Ковидийн янз бүрийн төрлийг тодорхойлох шаардлагатай бөгөөд ингэснээр тэд тус тусдаа өвчтөнд эмчилгээг тохируулах боломжтой гэж тэр нэмж хэлэв.

Удаан хугацааны Ковид бүхий өвчтөнүүдийг оношлох, эмчлэхэд тулгардаг бэрхшээл нь олон шинж тэмдэг нь бусад өвчинтэй холбоотой байдаг гэж Катз хэлэв. Сэргээх нь хяналтын бүлгүүд, Ковид хэзээ ч өвдөж байгаагүй хүмүүсийг агуулдаг тул эрдэмтэд халдварын түүхтэй хүмүүст ямар шинж тэмдэг илүү их гарч байгааг тодорхойлж чадна гэж Катз хэлэв.

Recover-д хамрагдсан бүх оролцогчид лабораторийн шинжилгээ, амин чухал шинж тэмдэг, бие махбодийн үнэлгээ, бусад олон асуултын дунд шинж тэмдэг, эрүүл мэндийн үндсэн нөхцөл байдлын судалгаанд хамрагдах бөгөөд судалгааны явцад тогтмол давтамжтайгаар хамрагдах болно. Цөөн тооны оролцогчид электрокардиограмм, тархины MRI, CT скан, уушигны үйл ажиллагааны шинжилгээ зэрэг илүү эрчимтэй үнэлгээнд хамрагдах болно.

Эрдэмтэд лабораторийн шинжилгээнд янз бүрийн гажигтай холбоотой шинж тэмдгүүдийн кластерийг тодорхойлж, дэвшилтэт дүрслэлээр дамжуулан эдгээр шинж тэмдгийг үүсгэдэг бие махбод дахь механизмыг илрүүлэх зорилготой гэж Катз хэлэв. Лабораторийн шинжилгээнд илэрсэн хэвийн бус байдал, жишээлбэл, удаан хугацааны Ковидтой холбоотой цусны дээж нь ирээдүйн оношлогооны шинжилгээнд үндэс суурь болж чадна гэж тэр хэлэв.

Урт Ковидийн янз бүрийн төрлийг тодорхойлох замаар, Энэхүү судалгаа нь үндсэн шалтгааныг арилгахад ямар эмчилгээ хамгийн үр дүнтэй болохыг илүү тодорхой болгох замаар эмнэлзүйн туршилтуудыг удирдан чиглүүлэх болно.

Гиббонс "Эмнэлзүйн спектр, урт Ковидийн тодорхойлолт гэж юу болохыг тодруулах нь эмч нарт үнэхээр хэрэгтэй байна. Энэ нь түүнийг эмчлэхэд маш чухал юм" гэж Гиббонс хэлэв. "Хэрэв та эмнэлзүйн туршилт хийх гэж байгаа бол тархины мананг зүрх уушигны шинж тэмдгүүдээс өөр эмчилж чадна гэдгээ мэдэхийг үнэхээр хүсч байна" гэж тэр хэлэв.

Recover нь олон арван сая өвчтөний эрүүл мэндийн бүртгэлд дүн шинжилгээ хийж, нас барах үедээ Ковид байсан хүмүүсийн задлан шинжилгээнээс эд эсийн дээжийг судлах болно. Сэргээх бүх өгөгдөл нь улс даяарх сайтуудын мөрдөн байцаагчид Сэргээх байгууллагын манлайлалд санал болгож болох урт Ковид-ын тодорхой талуудын судалгаанд ашиглаж болох мэдээллийн санд орох болно.

Кливленд дэх Кейс Вестерн нөөцийн их сургуулийн Сэргээх сайтын ахлах судлаач, доктор Грейс Маккомси хэлэхдээ, судалгааны загвар нь түүний багийнханд цуглуулах цаг хугацаа, нөөц бололцоогүй өвчтөний мэдээллийн томоохон санд хандах боломжийг олгоно. өөрийн. Цар тахлын өмнө ХДХВ-ийн халдварыг судалж байсан халдварт өвчний мэргэжилтэн МакКомси багийнхаа хамтаар вирус өвчтөнд үрэвслийг хэрхэн үүсгэж байгааг судлах концепцийг гаргажээ.

“Та маш олон өгөгдөл, өвчтөнүүдийн олон дээжийг өөрийн сайтаас олж авах боломжтой. Энэ нь надад маш их цаг хугацаа, надад байхгүй асар их нөөцийг шаардах нь ойлгомжтой” гэж Маккомси хэлэв. “Асар их хэмжээний өгөгдөл, асар их өвчтөн. Энэ бол Recover-д маш том давуу тал гэж би бодож байна."

Гэсэн хэдий ч Ковидийн эрүүл мэндэд үзүүлэх урт хугацааны нөлөөллийг арилгах холбооны засгийн газрын хүчин чармайлтын хурд шүүмжлэлд өртөв. Зарим нь улсын тэргүүлэх эрүүл мэндийн мэргэжилтнүүд урт Ковидийн судалгааг "өвдөмтгий удаан" гэж тодорхойлсон. Гуравдугаар сарын тайланд дурдсанаар, зохиогчид нь Зеке Эмануэль зэрэг Ерөнхийлөгч Жо Байдены Ковид шилжилтийн багийн хэд хэдэн гишүүн байсан.

Конгресс 1.15 оны арванхоёрдугаар сард Ковидийн урт хугацааны нөлөөллийг судлахын тулд 2020 тэрбум доллар олгохоор шийдвэрлэснээс хойш жил хагас гаруй хугацаа өнгөрчээ. Тухайн үед NIH-ийн захирал байсан Фрэнсис Коллинз 2021 оны хоёрдугаар сард улс орон даяар судалгааны ажил эхлүүлснээ зарлав. Дараагийн тавдугаар сард NIH Нью-Йоркийн Лангоне их сургуульд Катц болон түүний багийн удирдсан судалгааны ажиглалтын хэсгийг байгуулахад зориулж 470 сая доллар олгосон.

Судалгааны хурдад сэтгэл дундуур байгаагаа Корошец хүлээн зөвшөөрсөн боловч энэ судалгаа нь хэмжээ, хамрах хүрээгээрээ жижиг судалгаанд хамрагдаж чадахгүй байгаа асуултуудад хариулахын тулд хийгдсэн гэж хэлэв.

"Бид юу ч алдахгүйн тулд үүнийг нэгтгэсэн" гэж Корошец хэлэв. “Энэ яг л байлдааны хөлөг онгоц шиг. Энэ бол асуудлын нэг хэсэг” гэж хэлжээ.

Хэдийгээр Recover нь оролцогчдыг дөрвөн жилийн турш дагаж мөрдөх боловч судлаачид судалгааныхаа туршид олж мэдсэнээ нийтлэх болно гэж Катц хэлэв. Оролцогчдын анхны үнэлгээнд үндэслэн эхний тайланг элсэлт дууссаны дараа удалгүй нийтлэх ёстой гэж тэр хэлэв.

"Бусад томоохон олон талт судалгаатай харьцуулахад нийгмийн эрүүл мэндийн яаралтай тусламж шаардлагатай байгааг хүлээн зөвшөөрсөн учраас энэ бүхэн хурдацтай хийгдсэн" гэж Катз хэлэв.

Путрино хэлэхдээ, NIH-аас санхүүжүүлдэг судалгаа нь ихэвчлэн удаан, эрсдэлд ордоггүй бөгөөд өвчтөнд туслах эмчилгээг хурдан хэрэгжүүлэхэд хүргэдэггүй. Тэрээр хэлэхдээ, NIH ихэвчлэн өндөр эрсдэлтэй судалгаанд хөрөнгө оруулалт хийдэггүй, учир нь татвар төлөгчдийн мөнгөөр ​​мөрийтэй тоглоом тоглодог гэж үзэхийг хүсдэггүй. Путрино хэлэхдээ, түүний баг 2021 оны XNUMX-р сард Сэргээх тэтгэлэг авах хүсэлт гаргасан бөгөөд хараахан хариу сонсоогүй байна.

Тэрээр хэлэхдээ, NIH нь инновацийг тасалдуулахад хүргэж болзошгүй өндөр эрсдэлтэй судалгаанд хөрөнгө оруулахын тулд хурдан хөдөлж, салбар шиг ажиллах ёстой.

"NIH нь аж үйлдвэртэй төстэй үйл явцыг дагах чадвартай - энэ нь ердийн зүйл биш, гэхдээ тэд үүнийг хийж чадна" гэж холбооны засгийн газрын Ковид удаан хугацааны хүчин чармайлтын хурдыг шүүмжилсэн гуравдугаар сарын тайлангийн зохиогчдын нэг байсан Путрино хэлэв. "Бидэнд яг одоо өндөр эрсдэлтэй хөрөнгө оруулалт хэрэгтэй байна" гэж тэр хэлэв.

Дөрөвдүгээр сард Ерөнхийлөгч Байден Эрүүл мэнд, хүний ​​үйлчилгээний нарийн бичгийн дарга Xavier Becerra-д Батлан ​​​​хамгаалах, хөдөлмөр, эрчим хүч, ахмад дайчдын асуудал эрхэлсэн нарийн бичгийн дарга нартай хамтран урт хугацааны Ковидийн талаар үндэсний судалгааны үйл ажиллагааны төлөвлөгөө боловсруулахыг үүрэг болгов. HHS төлөвлөгөөгөө ирэх сард бэлэн болгох ёстой. Байдены зааврын дагуу.

Өвчтөний өмгөөлөгч ЖД Дэвидс NIH нь ХДХВ-ийн эмчилгээг судалж, хөгжүүлж амжилтанд хүрсэнийхээ дараа урт хугацааны Ковид дээр холбооны хариу арга хэмжээг загварчлах ёстой гэж хэлэв. Үүнд ДОХ-ын судалгааны албатай адил төсвийн эрх мэдэл бүхий төв оффисыг NIH-д бий болгож, судалгаанд зориулж хөрөнгөө хэрхэн ашиглах талаар өвчтөнүүдийн саналыг авч жил бүр стратеги боловсруулдаг гэж Өвчтөнөөр удирдуулсан судалгааны хамтын нийгэмлэгийн гишүүн Дэвидс хэлэв. .

Корошец, Гиббонс нар "Recover" нь эмчилгээний эмнэлзүйн туршилтуудыг эхлүүлэхийн тулд аль болох хурдан хөдөлж байна гэжээ. “Бид дөрвөн жил хүлээгээд туршилт хийхгүй. Бид санаа бодлын хувьд оргилд гарсан бүх зүйлд хүрнэ” гэж Корошец хэлэв.

Гиббонс хэлэхдээ, NIH эмнэлзүйн туршилт хэр удаан үргэлжлэх талаар яг одоо цагийн хуваарийг өгч чадахгүй байна. Хэдийгээр NIH үзэл баримтлалыг шаардаж байгаа ч шүүх хурал хэрхэн үргэлжлэх талаар одоогоор бэлэн төлөвлөгөө байхгүй байна гэж хэлэв.

Гиббонс "Энэ бол сэтгэл ханамжтай хариулт биш байх, гэхдээ бид зөвхөн шинжлэх ухааны хурдаар л урагшлах боломжтой" гэж Гиббонс хэлэв. "Хэрэв та протоколыг бий болговол оролцогчдыг бүртгэж, протоколыг хэрэгжүүлэхийг зөвшөөрөх ёстой. Бидэнд одоогоор протокол байхгүй” гэв.