АНУ, Хятадууд хорт хавдрын эсрэг эмийн туршилтыг түргэсгэх гэрээ хэлэлцээрийг ахиуллаа

Энэ сард болсон онлайн хурал дээр АНУ, Хятадын эрүүл мэндийн мэргэжилтнүүд хэлэхдээ, хоёр улс эмнэлзүйн туршилтад олон бүс нутгийг оролцуулан хорт хавдрын эсрэг хамтран ажиллах гэрээ хэлэлцээрт ахиц дэвшил гаргаж магадгүй гэж үзжээ.

Өнгөрсөн арваннэгдүгээр сард Индонезид болсон АНУ-ын Ерөнхийлөгч Жо Байден, БНХАУ-ын дарга Ши Жиньпин нарын дээд хэмжээний уулзалтын дараа хоёр удирдагч геополитик болон бусад санал зөрөлдөөнөөс болж харилцаагаа сайжруулах боломжуудыг эрэлхийлсэн юм.

Хятадын Олон улсын эдийн засгийн солилцооны төвийн Гүйцэтгэх дэд дарга, Хятадын Хүнс, эмийн газрын комиссар асан Жингюань Би 2-р сарын XNUMX-нд болсон уулзалтын үеэр нууцлалын хэлэлцээрт тулгарч буй саад тотгорыг арилгахад АНУ тусалж чадна гэдэгт найдаж байгаагаа илэрхийлэв. "Орбис" төсөлд элсэхэд Хятадын оролцоо. Эдгээр саад тотгорыг арилгах нь "хоёр улсын зохицуулалтын хяналтыг нэгэн зэрэг дэмжих, хорт хавдрын эмийн зөвшөөрлийг хурдасгахад" тусална гэж Би хэлэв.

Орбис төсөл нь АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргааны (FDA) Хавдар судлалын шилдэг төвийн дэргэдэх олон улсын хөтөлбөр бөгөөд гишүүн орнууд хорт хавдартай өвчтөнүүдэд шинэ эм, эмчилгээнд хамрагдахад шаардагдах хугацааг богиносгох зорилгоор эмнэлзүйн туршилтын мэдээллийг нэгэн зэрэг хянаж үзэхийг зөвшөөрчээ. 2019 онд хэрэгжиж эхэлсэн Orbis төсөлд Хятад биш ч найман улс оролцож байна. Найм нь АНУ, Канад, Австрали, Швейцарь, Бразил, Израиль, Сингапур, Их Британи юм. FDA-ийн онкологийн шилдэг төв нь 2016 онд анх эхлүүлсэн Ерөнхийлөгч Байдены Цагаан ордны хорт хавдрын сарны зурхайн гарын үсэг юм. (Холбогдох бичлэгийг үзнэ үү. энд.)

Одоогийн байдлаар Бээжин дэх Хятадын Олон улсын эдийн засгийн солилцооны төвийн гүйцэтгэх дэд дарга Би хэлэхдээ, "Хятад, АНУ-ын хооронд нууцлалын гэрээ байгуулахад даван туулах боломжгүй бэрхшээл гарахгүй гэж би бодож байна." "Хоёр тал энэ асуудлаар харилцаа холбоогоо бэхжүүлж, нууцлалын хэлэлцээрийг боловсруулж, гарын үсэг зурна гэж найдаж байна" гэж тэр хэллээ.

Түүний хуучин агентлаг болох Хятадын Хүнс, Эмийн Захиргаа нь Үндэсний Эмнэлгийн Бүтээгдэхүүний Захиргаа болж өөрчлөгджээ. Би энд эмнэлзүйн туршилтын мэдээллийн ил тод байдлын зохицуулалтын шинэчлэлийг хийж, 2017 онд Хятадын агентлагийг Олон улсын уялдуулах зөвлөлд элсүүлснээр Хятадад дэлхийн стандартад нийцсэн зохицуулалтын шинэ орчин бий болгосон.

АНУ-ын FDA-ийн онкологийн дарга доктор Ричард Паздур Нью-Йорк дахь төв байртай Memorial Sloan Kettering Cancer Center буюу MSK болон Гуанжоу хотод төвтэй Хятадын Цээжний хорт хавдар судлалын групп буюу CTONG хамтран зохион байгуулсан уулзалтад Орбис төслийн гишүүн орнууд “эмийн эм зүйчээс асууж, ахиц дэвшил гаргахыг эрэлхийлсэн” гэж мэдэгджээ. аж үйлдвэрүүд шинэ эмийн зөвшөөрлүүдэд ихээхэн саатал гарсан улс орнуудад нэгэн зэрэг илгээх.

"Олон удаа ийм саатал хэдэн сарын дотор байсан ч олон удаа өвчтөнүүд хорт хавдрын чухал эмүүдийг авахаас хойш олон жил байсан" гэж тэр хэлэв. "Тиймээс бид эмийн компаниудаас ийм саатал гарсан улс орнуудад нэгэн зэрэг мэдүүлэг өгөхийг хүссэн бөгөөд дараа нь бид эдгээр улстай эдгээр өргөдлийг харьцангуй хурдан хянан үзэх болно."

2021 оны эцсийн байдлаар Project Orbis сүлжээ нь хорт хавдрын эмчилгээтэй холбоотой FDA-ийн 75 эмийн хэрэглээний нэг хэсэг байсан; 35% нь хорт хавдартай холбоотой шинэ төрлийн молекулуудад чиглэсэн байсан бөгөөд нийт 250 гаруй өргөдлийг найман түнш орон даяар илгээсэн гэж FDA-ийн дэргэдэх Хавдар судлалын төвийн захирлын хувиар Орбис төслийг удирдаж буй Паздур хэлэв. Вашингтон ДС-д

"Энэ хөтөлбөрийн амжилт нь зохицуулалтын нэгдсэн стандартыг олж авах зохицуулалтын байгууллагуудын хоорондын харилцаа холбоог хөгжүүлэхэд үнэхээр хосгүй юм" гэж тэр хэлэв.

"Бид шинэ түншүүдийг урьж байна" гэж Паздур хэлэв, "Гэсэн хэдий ч бидэнд хязгаарлалт байдаг бөгөөд эдгээрийн зарим нь зөвхөн санхүүгийн болон логистикийн програмууд юм. Бүх түншүүд бүх түншүүдтэйгээ нууцлалын шаардлагыг хангасан байх ёстой. Тиймээс энэ нь Орбис төсөлд шинэ улсуудыг оруулахад зарим нэг асуудал үүсгэж байна" гэж тэр Хятадыг дурдаагүй байна.

Нууцлалын гэрээг батлах нарийн төвөгтэй байдлыг Хятад болон Төслийн Орбисын гишүүдийн хооронд шийдвэрлэхэд илүү их цаг хэрэгтэй байж магадгүй юм. "Орбис төсөлд Хятад улс оролцох талаар цаашид ярилцахдаа баяртай байх болно." Гэсэн хэдий ч тэрээр үргэлжлүүлэн хэлэхдээ, "гацах зүйл бол гарын үсэг зурах шаардлагатай нууц гэрээ юм. Орбис төсөлд олон мужууд оролцож байгаа тул энэ нь урт хугацааны зорилго байж магадгүй юм."

"Манай хоёр улсын хооронд тодорхой өргөдлийн талаарх хязгаарлагдмал нууц гэрээ байгуулсан нь Хятадын оролцоог түргэсгэх арга зам байж магадгүй" гэж тэрээр Forbes сэтгүүлд бичсэн цахим захидалдаа хэлэв.

Хорт хавдартай тэмцэхэд Хятад улс бусад үндэстнүүдтэй хамтран оролцох боломжийг олгох Орбис төслийн нэг нэмэлт санаачилга нь Паздурын төвөөс энэ жил эхлүүлсэн шинэ хүчин чармайлт болох "Прагматика төсөл" бөгөөд энэ нь эмнэлзүйн туршилтыг хялбарчлах зорилготой юм.

Паздур хэлэхдээ: "Одоогийн 40 гаруй жилийн турш онкологич байхдаа миний анзаарсан асуудлын нэг бол бидний эмнэлзүйн туршилтууд улам бүр төвөгтэй болж байгаа явдал юм" гэж Паздур хэлэв. "Бодит ертөнцөд болж буй үйл явдлыг давтах эмнэлзүйн туршилтуудыг ашиглах оролдлого хийхийн тулд заримдаа эмнэлзүйн туршилтыг хялбарчлах шаардлагатай байдаг" гэж Паздур хэлэв.

"Хятад улс (хятад) олон бүс нутаг дахь дэлхийн туршилтуудад аль хэдийн оролцсон тул Прагматика төсөлд оролцох нь эмийн ивээн тэтгэгчтэй тохиролцох болно" гэж Паздур бичжээ. "Бид Хятад улсыг Прагматика төсөлд оролцоход таатай байх болно."

Бусад арга хэмжээний илтгэгчид Хятадыг татан оролцуулах хүчин чармайлтыг өндрөөр үнэлэв. Жилд 10 сая гаруй хүн хорт хавдраар нас бардаг; Хорт хавдраар өвчлөгсдийн тоо болон хорт хавдрын нийт ачааллаар Хятад, АНУ 1, 2 дугаарт ордог.

“Хорт хавдартай тэмцэх хамтын ажиллагаа нь өнгөрсөн сард Бали аралд болсон “Их 20”-ийн уулзалтын үеэр АНУ-ын Ерөнхийлөгч Жо Байден, БНХАУ-ын дарга Ши Жиньпин нарын дээд хэмжээний уулзалтын дараах АНУ, Хятад хоёр орны харилцааг сэргээх чухал нээлт болж байна” гэж Азийн нийгэмлэгийн гүйцэтгэх захирал асан Австралийн Ерөнхий сайд Кевин Радд цахим хурал дээр ингэж хэлэв.

"Хэрэв бид хорт хавдрын эсрэг зөв шийдвэр гаргавал энэ нь АНУ-Хятадын харилцааны ерөнхий хүрээн дэх цоо шинэ эерэг динамикийг нэмэх болно. Өнгөрсөн сард хоёр ерөнхийлөгч дахин эрч хүчтэй байх ёстой гэж мэдэгдсэн" гэж тэр хэлэв. (Өмнөх нийтлэлийг үзнэ үү энд.)

Бусад илтгэгчдээр MSK-ийн Хятад, Ази-Номхон далайн бүсийн эмч элчин сайд Боб Ли, CTONG-ийн ерөнхийлөгч И-Лонг Ву, Нью-Йорк дахь Азийн нийгэмлэгийн бодлогын хүрээлэнгийн Хятадын шинжилгээний төвийн үүсгэн байгуулагч захирал Жин Цян нар оролцов.

Хятадад 20,000 гаруй үзэгч онлайнаар үзсэн уг арга хэмжээнд шингэн биопси, биомаркер технологи, уушигны хорт хавдрын эмчилгээний олон улсын эмнэлзүйн туршилтуудын талаар ярилцав.

Холбогдох бичлэгүүдийг үзнэ үү:

Хорт хавдрын эсрэг хамтарсан тэмцэл нь АНУ, Хятадын харилцааг сэргээхэд тусална гэж Кевин Радд хэлэв

Ерөнхийлөгч Байдены хорт хавдрын шинэ сарны зураг авалтыг зохицуулагч тэргүүлэх эрдэмтэнтэй уулзаарай

"Яагаад хорт хавдар нь Ковидоос хурдан эдгэрэхэд бага ач холбогдолтой вэ?": Хорт хавдрын сарны туяаны замууд

Нийгмийн шударга ёс, хүртээмж, дэлхийн хамтын ажиллагаа: Хорт хавдрын сарны цохилтын замууд

Хөгжил дэвшилд хүрэх саад бэрхшээлийг даван туулах: Хорт хавдрын сарны туяа

@rflannerychina