Хятадын эмийн зах зээлд доод тал руугаа уралдах нь АНУ-д зах зээлд гарах хэрэгцээг улам бүр нэмэгдүүлж байна.

Олон жилийн турш Хятадын засгийн газар дэлхийн манлайлагч болох боломжтой дотоодын фирмүүдийн цар хүрээг нэмэгдүүлэхэд шууд татаас өгөх замаар хөгжиж буй эмийн үйлдвэрээ татаасаар хангаж ирсэн. Салбарын нийт хөрөнгө оруулалтын 25 хувийг төсвийн хөрөнгө эзэлж байгаа бөгөөд төрийн хөгжлийн банкууд эдгээр буцалтгүй тусламжийг бага хүүтэй зээлээр нөхдөг гэсэн тооцоо бий. Анх АНУ-д бий болгосон үр дүнтэй бодлогын хэрэгсэл болох судалгаа, хөгжүүлэлтийн хөрөнгө оруулалтын татварын хөнгөлөлт одоо Хятадад хэд дахин илүү өгөөмөр болж байна.

Хятадын татаасын нөлөө нь COVID тахлын өмнө Хятадад шинээр гарч ирж буй биотехнологийн компаниудад хийсэн олон удаагийн аялалын үеэр илт харагдаж байсан. Хятадын зарим биотехнологийн компаниуд эмнэлзүйн туршилтаа эхлэхээс өмнө өндөр өртөгтэй үйлдвэрүүдээ барьсан нь дэлхийн бусад оронд ховор тохиолдол бөгөөд арилжааны эмийг хүртэл гуравдагч этгээд байнга үйлдвэрлэдэг. Хятадын орон сууцны үл хөдлөх хөрөнгийн зах зээлийн өнөөгийн байдал, орон сууцны борлуулалт буурч, бүтээн байгуулагчид нь төслүүдээ дуусгахын тулд хөрөнгийн хомсдолд орсоор байгаатай адил эдгээр үйлдвэрлэлийн ихэнх байгууламжууд Хятадын эмийн зах зээлийн бат бөх байдлын талаарх хуурамч хүлээлтийг дутуу ашиглаагүй хэвээр байна. .

Шинээр байгуулагдсан эдгээр компаниуд өдгөө дэлхийд АНУ-ын дараа хоёрт ордог Хятадын эмийн зах зээлд нэвтэрч, өндөр ашиг олохыг хүлээж байсан нь гайхах зүйл биш юм. Хэдийгээр эмийн үнэ бага байж болох ч Хятадын 1.4 тэрбум хүн ам (АНУ-аас тав дахин их) байгаа нь борлуулалтын хэмжээг нэмэгдүүлэх боломжийг олгож, ашгийн бууралтыг нөхнө гэсэн хүлээлт байсан юм. Гэсэн хэдий ч Хятад дахь динамик нь АНУ-тай харьцуулахад ашгийн хязгаарлагдмал түвшний нэг болжээ. Үүний дараа Хятадын эмийн компаниуд маркетингийн стратегиа дахин тохируулахаас өөр аргагүй болсон.

Ямар ч үндэсний байгууллага эмийн үнийг хязгаарладаггүй АНУ-аас ялгаатай нь Хятадын үндэсний нөхөн олговор олгох эмийн жагсаалт (NRDL) нь эмийн үнийг тогтоодог. Халааснаас/өвчтөнд үзүүлэх тусламжийн схем нь ихэвчлэн Хятадын эм үйлдвэрлэгчдийн ашигладаг нөхөн олговрын анхны арга зам байсан бөгөөд чинээлэг өвчтөнүүдэд төлсөн томоохон боломжийг олгодог боловч NRDL-д оруулснаар бүтээгдэхүүнийг үндэсний хэмжээнд бүрэн эсвэл хэсэгчлэн нөхөн төлнө гэсэн үг юм. ерөнхийдөө Хятад өвчтөнүүдийн дийлэнх хувийг эмчилж байгаа улсын эмнэлгүүдийн жороор олгодог цорын ганц бүтээгдэхүүн юм.

Нэг талаас NRDL нь Хятадын эмийн компаниудад ашигтай. Энэ нь гадаад, дотоодын эм нь ижил төстэй механизмыг онилсон тохиолдолд дотоодын брэндийг хамгаалдаг. Жишээлбэл, BeiGene's Baize'an®, Shanghai Junshi Bioscience зэрэг дотоодын хяналтын цэгийн дарангуйлагчдыг зөвшөөрсний дараа NRDL нь Opdivo® (Bristol-Myers Squibb-ийн худалдаалдаг) болон Keytruda® (Merck Sharp, Dohme-ийн худалдаалдаг) зэрэг импортын блокбастер шалгах цэгийн дарангуйлагчдыг хассан. ' Tuoyi® болон Jiangsu Hengrui Medicine-ийн AiRuiKa®.

Гэсэн хэдий ч NRDL-ийн үнийн дарамт маш их байдаг бөгөөд хямдрал нь Хятад дахь эмийн халаасны зардлаас ихэвчлэн 50-70% байдаг (энэ нь АНУ-ын бөөний үнэтэй харьцуулахад аль хэдийн гүнзгий хөнгөлөлт үзүүлж байна). Жишээлбэл, 2019 онд тухайн үед Хятадад байсан хамгийн хямд хяналтын цэгийн дарангуйлагч Tuoyi нь өвчтөнд туслах хөтөлбөр хэрэгжүүлсний дараа жилд ойролцоогоор 15,000 долларын үнэтэй байсан бол тухайн үед Хятад дахь Кейтруда 45,000 орчим долларын үнэтэй байв. Одоогийн NRDL Tuoyi үнэ үүнээс ч доогуур байна¹. Үүнийг АНУ-д Кейтрудагийн өртөг жилд 150,000 доллартай харьцуулж үзээрэй.

АНУ-ын ердийн онкологийн эмүүд 80 орчим хувийн ашгийн зөрүүтэй байдаг. Тиймээс эмийг үйлдвэрлэх, зах зээлд гаргахад ихээхэн зардал гарсаар байгаа ч Кейтруда шиг эм нь АНУ-ын орлогод тулгуурлан бүх цаг үеийн хамгийн ашигтай эмүүдийн нэг болжээ. Гэсэн хэдий ч Хятад дахь хяналтын цэгийн дарангуйлагчид борлуулалтын хэмжээнээс үл хамааран нэг өвчтөнд 15,000 доллар буюу түүнээс бага жилийн нөхөн олговортойгоор бага ч гэсэн амжилтанд хүрэхийг төсөөлөхөд хэцүү байдаг - үйлдвэрлэл, маркетингийн асар их зардлаас үл хамааран ахиу нь хэтэрхий бага байна.

NRDL-ээс нөхөн төлбөр авахаар тооцсон Хятадын эмийн компаниудын нэг шийдэл нь АНУ-ын зах зээлд нэвтрэх явдал юм. Гэсэн хэдий ч Хятадын хяналтын цэгийн дарангуйлагчийг батлах үндэс болсон эмнэлзүйн туршилтаас хойш бараг дангаар нь Хятад өвчтөнүүдийг хамруулснаас хойш энэ нь асуудалтай байсан бөгөөд FDA Хятадаас авсан өгөгдөл нь АНУ-ын зах зээлд нэвтрэх боломжийг олгоход хангалтгүй гэдгийг тодорхой харуулж байна. Харин АНУ-д зөвшөөрөгдсөн эмийг АНУ-ын хүн амын хүн ам зүйн төлөөлөл болох хүн амд судалсан байх ёстой. Өнөө үед хяналтын цэгийн дарангуйлагчийн хувьд үүнийг хийхэд хэцүү байдаг: Кейтрудагийн анхны зөвшөөрөл авахдаа ашигласан, хими эмчилгээнд хяналтын цэгийн дарангуйлагч нэмж, зөвхөн хими эмчилгээтэй харьцуулсан судалгааны загварууд одоо АНУ-д ёс зүйгүй, учир нь Кейтруда болон бусад хяналтын цэгийн дарангуйлагчид стандарт болсон. хамгийн түгээмэл хорт хавдрын төрлийн тусламж үйлчилгээ. Өвчтөнүүдийг эдгээр хяналтын цэгийн дарангуйлагч, тэр дундаа эмнэлзүйн туршилтын хяналтын хэсэгт хэрэглэхийг хориглох нь буруу үйл ажиллагаа гэж үзнэ. АНУ-д байгаа өвчтөнүүдийг багтаасан Хятадын хяналтын цэгийн цөөн тооны дарангуйлагчид зах зээлийн боломж хязгаарлагдмал, маш ховор тохиолддог хорт хавдар (жишээ нь, хамар залгиурын хорт хавдар) дээр анхаарлаа төвлөрүүлжээ.

Энэ бүхэн нь Хятад улсын хурдацтай хөгжиж буй эмийн зах зээлд эрт нэвтрэх нь дэлхийн хоёр дахь том зах зээлд эрүүл ашиг авчрахгүй гэдгийг харуулж байна. Цаашид Хятадад дотоодын эмийн өрсөлдөөн хурдацтай өсөх хандлагатай байгаа бөгөөд энэ нь эх орны эмчилгээг хурдацтай зөвшөөрсний ачаар юм. Гэхдээ шинэ эмийг Хятадад зөвшөөрч болох ч үйл ажиллагааны өвөрмөц механизмгүй бол дотоодын нөхөн олговрын хувьд доод тал руугаа уралдаж магадгүй юм. Тиймээс Хятадын эмийн компаниуд АНУ-ын түншүүдтэй хамтран ажиллах хандлага нэмэгдэж байгаа нь АНУ-ын өвчтөнүүд болон төлбөр төлөгчдийн хүссэн шинж чанартай эмүүдэд анхаарлаа хандуулах болно.