Pfizer Ковид вирусын эсрэг Paxlovid эмийг FDA-аас бүрэн зөвшөөрөл авахыг хүсч байна

Дээд шугам

Пфайзер пүрэв гарагт Ковид-19 вирусын эсрэг үйлчилгээтэй Paxlovid-даа Хүнс, Эмийн Захиргаанаас бүрэн зөвшөөрөл авахыг хүсч байгаагаа зарласан бөгөөд энэ нь эмэнд итгэх итгэлийг нэмэгдүүлж, компанийг хэрэглэгчдэд шууд зах зээлд гаргах үе шатыг бий болгож чадна.

Гол баримтууд

Пфайзер хэлэхдээ, Ковид-19-ийн хүнд хэлбэрийн эрсдэлтэй вакцин хийлгэсэн болон вакцинд хамрагдаагүй хүмүүст хэрэглэхийн тулд Паксловидыг FDA-аас бүрэн зөвшөөрөл авахыг хүсч байна.

Паксловид нь одоогоор зөвхөн яаралтай тусламжийн зөвшөөрлийн дагуу (EUA) боломжтой бөгөөд энэ нь Pfizer эмийг хэнд зарахыг хязгаарлаж, эмийн сурталчилгаа, харилцаа холбоог хязгаарлаж, зөвхөн онцгой байдлын үед зах зээл дээр үлдэх боломжийг олгодог.

Pfizer-ийн хэрэглээ нь Paxlovid-ийг EUA-ийн дагуу хэрхэн ашигладагтай ерөнхийдөө нийцэж байгаа бөгөөд тус компанийн мэдээлснээр чихрийн шижин, таргалалт зэрэг хүнд өвчнөөр өвчлөх эрсдэлт нэг хүчин зүйлтэй хүн амын ойролцоогоор 50-60 хувийг хамардаг.

Компанийн эмнэлзүйн туршилтын эцсийн үр дүнд Паксловид өвчний шинж тэмдэг илэрснээс хойш тав хоногийн дотор уувал эмнэлэгт хэвтэх эсвэл нас барах эрсдэлийг 86 хувиар бууруулжээ.

Pfizer-ийн дарга бөгөөд гүйцэтгэх захирал Альберт Бурла хэлэхдээ, Паксловид нь "вакцинжуулалтын статусаас үл хамааран" хүнд өвчин тусах эрсдэлтэй өвчтөнүүдэд "эмчилгээний чухал сонголт" гэдгийг харуулж байна.

Үндсэн суурь мэдээлэл

Паксловид бол Ковид-19-д батлагдсан цорын ганц амны хөндийн вирусын эсрэг эмүүдийн нэг юм. Энэхүү бүтээн байгуулалт нь тахлын эсрэг тэмцэлд томоохон өөрчлөлт хийж, эмнэлэгт хэвтсэн хүнд өвчтэй хүмүүсийг асрах, вакцинжуулалтаар өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх хоёрын хооронд үүссэн чухал ялгааг нөхсөн гэж сайшаав. Дөрөвдүгээр сард Цагаан ордон түлхсэн Албаны хүмүүсийн гомдол гарсны дараа амь аврах эмийг өргөнөөр хэрэглэх зорилгоор эм хэвээр байна дутуу ашигласан нийлүүлэлтийн анхны асуудлуудыг даван туулсан ч гэсэн. Мэргэжилтнүүд, албаны хүмүүс “хэрэгтэй” гэсэн мэдээллийг шалгаж байна.сэргэх” Паксловидыг ууж, шинжилгээ өгөхөд халдвар авсан нь сөрөг, шинж тэмдгүүд нь үр дүнтэй дахин давтагдаж, анхны нөхөн сэргээлтийн дараа эерэг шинжилгээ өгдөг. Доктор Энтони Фаучи зэрэг мэргэжилтнүүдийн хамт Өвчнийг хянах төвүүд ( дахин сэргэх халдвар авсан зургадугаар сард), стресстэй байна Энэ нь эмчилгээ, вакцинжуулалтын байдлаас үл хамааран зарим хүмүүсийн Ковид халдварын байгалийн хэсэг байж болно.

Их тоо

1.6 сая. Арванхоёрдугаар сард Паксловидыг яаралтай тусламжийн зориулалтаар ашиглахыг зөвшөөрснөөс хойш АНУ даяар хэчнээн тооны курс хэрэглэсэн гэж мэдэгдэв. мэдээ Эрүүл мэнд, хүний ​​үйлчилгээний газраас.

цаашид унших

Паксловид уусны дараа Ковид шинж тэмдгүүд сэргэж чадах уу? (NYT)

Коронавирусын бүрэн хамрах хүрээ, шууд шинэчлэлтүүд