Pfizer FDA-аас 5-аас доош насны хүүхдэд зориулсан Ковид вакциныг гэрэлтүүлэхийг хүсчээ

Дээд шугам

Пфайзер 19-аас доош насны хүүхдэд Ковид-5-ийн гурван тунгийн вакцин хийхийг зөвшөөрч өгөхийг Хүнс, эмийн захиргаанаас хүссэн гэж тус компани лхагва гарагийн орой зарласан нь АНУ-ын 18 сая бага насны хүүхдэд коронавирусын эсрэг хамгаалалтыг сунгах боломжтой алхам юм.

Гол баримтууд

Pfizer болон BioNTech компаниудаас хэдхэн хоногийн дараа хүсэлт ирсэн нийтэлсэн Эмнэлзүйн туршилтын үр дүнд гурван удаа бага тунгаар хийсэн коронавирусын вакцин нь 5-аас доош насны хүүхдүүдэд "дархлааны хүчтэй хариу үйлдэл" үүсгэдэг.

FDA нь өргөдлийг "аль болох хурдан" хянан үзэхээр төлөвлөж байгаа боловч хэзээ дуусахыг хэлж чадахгүй байна гэж ABC News мэдээлсэн.

Дөрөвдүгээр сард Модерна бас гэж FDA-аас асуув 6 сараас 5 хүртэлх насны хүүхдэд коронавирусын эсрэг вакцин хийх яаралтай зөвшөөрөл олгох.

Юу үзэх вэ

14-р сарын 15-XNUMX-нд уулзалт, FDA-ийн вакцины зөвлөх хэсэг нь Pfizer-BioNTech-ийн вакциныг 6 сараас 4 нас хүртэлх хүүхдүүдэд сунгах боломжийг хэлэлцэх болно. Хорооны зөвлөмжүүд нь заавал биелүүлэх үүрэг хүлээдэггүй ч FDA-ийн зөвшөөрлийн шийдвэрүүд нь ихэвчлэн зөвлөлийнхтэй нийцдэг.

Үндсэн суурь мэдээлэл

Pfizer болон BioNTech-ийн яаралтай ашиглах зөвшөөрөл олгох өргөдөл олон сараар саатсаны дараа ирсэн. Хоёрдугаар сард FDA асуугдсан Pfizer-ийн гүйцэтгэх захирал Альберт Бурла нялх болон бага насны хүүхдэд зориулсан гурван тунгийн эхний хоёр тунгийн талаарх мэдээллийг оруулахаар болжээ. гэж хэлсэн Гурав дахь тунг хийх зөвшөөрөл хүлээгдэж байх үед эцэг эхчүүд хүүхдүүдээ вакцинжуулж эхлэхийг зөвшөөрч болно. Гэсэн хэдий ч Pfizer-ийн эхний хоёр тунг FDA-ийн үнэлгээгээр хийсэн хойшлогдсон компани болон зохицуулагчдад мэдээлэл цуглуулах, хянахад илүү хугацаа өгөх зорилгоор. Одоогоор АНУ-ын 19-аас доош насны хүүхдэд Ковид-5-ын вакцин хийхийг зөвшөөрөөгүй ч АНУ-д бүх вакцинжуулалтад хангалттай тун байгаа. 18 сая хүүхэд Америкийн Эмнэлгийн Холбооны мэдээлснээр энэ насны ангилалд.

Их тоо

80.3%. Pfizer-BioNTech-ийн вакцин нь 19 сартайгаас 6 хүртэлх насны хүүхдүүдэд Ковид-4-ээс урьдчилан сэргийлэхэд хэр үр дүнтэй болохыг Pfizer-ийн судалгаагаар тогтоожээ.

Танген

Мөн Pfizer болон BioNTech нар өөрсдийн вакциныг бага насны хүүхдэд үзүүлэх ашиг тустай болохыг батлах мэдээллийг Европын эмийн агентлаг болон бусад олон улсын зохицуулагчдад хүргүүлэхээр төлөвлөж байна гэж Pfizer мэдэгдэлдээ дурджээ.

цаашид унших

"Pfizer бага тунтай вакциныг гурван удаа тарьснаар 5-аас доош насны хүүхдэд "хүчтэй дархлаа" бий болгодог гэж мэдэгджээ. (Форбс)

Коронавирусын бүрэн хамрах хүрээ, шууд шинэчлэлтүүд