Доктор Сандра Хьюз АНУ-ын Коннектикут мужийн Сторрс хотод 19 оны 6-р сарын 3-нд Pfizer-BioNTech коронавирусын эсрэг вакцины (COVID-2021) эхний тунг XNUMX настай Элиза Лангевинад хийхээр бэлдэж байна.
Мишель Маклофлин | Ройтерс
Pfizer болон BioNTech Мягмар гарагт Хүнс, эмийн захиргаанаас 5-аас 11 насны хүүхдүүдэд Ковид вакцины гурав дахь тунг зөвшөөрөхийг хүсчээ.
Pfizer энэ сарын эхээр тухайн насны 30 хүүхдийн цусны дээжинд хийсэн жижиг лабораторийн судалгаагаар вакцины хоёр тунтай харьцуулахад омикроны хувилбарын эсрэг эсрэгбиеийн түвшин 36 дахин нэмэгдсэн болохыг харуулсан мэдээллийг гаргасны дараа уг програм гарчээ.
Өсгөх тариа нь 10 микрограмм тун бөгөөд энэ нь насны бүлгийн анхан шатны вакцинжуулалттай ижил түвшин юм. Гурав дахь удаагийн цохилт нь шүүх хуралдаанд аюулгүй байдлын шинэ санаа зовнилыг харуулаагүй гэж Pfizer мэдэгдэв.
Дөрөвдүгээр сарын байдлаар 28-5 насны хүүхдүүдийн ердөө 11 орчим хувь нь үндсэн цуврал хоёр тунг авсан байна. CDC мэдээллийн дагуу.
FDA өмнө нь 12-15 насны өсвөр насныханд зориулсан Pfizer-ийн нэмэлт тунг омикроны хувилбарт хэрэглэхийг зөвшөөрсөн. Вакцинуудын халдвараас хамгаалах хамгаалалт цаг хугацааны явцад буурч, ялангуяа вирусыг хүний эсэд халдварлахаас сэргийлдэг эсрэгбиемүүдээс зайлсхийж чаддаг омикронтой холбоотой. Гэсэн хэдий ч вакцинууд нь хүнд өвчний эсрэг хүчтэй хамгаалалтыг хангасаар байна.
FDA-ийн зөвлөх хороо хуралдаж, мэдээллийг хэлэлцэж, зөвлөмж гаргах эсэх нь тодорхойгүй байна. FDA 12-р сард 15-50 насны хүүхдүүдэд гурав дахь удаагаа, өнгөрсөн сард XNUMX ба түүнээс дээш насны хүмүүст дөрөв дэх удаагаа тариа хийхийг зөвшөөрөхөөс өмнө гадны шинжээчдийн зөвлөлийн хурлыг зарлаагүй.
FDA багийн гишүүд, түүнчлэн Өвчний хяналт, урьдчилан сэргийлэх төвийн зөвлөх хорооны гишүүд агентлагуудыг шүүмжилсэн тэдэнтэй зөвлөлдөхгүйгээр өргөтгөсөн өргөлтийн эрхээр дахин дахин урагшилсны төлөө. CDC хорооны хэд хэдэн шинжээч, өнгөрсөн долоо хоногт олон нийтийн хурал дээр, одоогийн вакцинаар халдварыг зогсоохыг оролдох нь биелэх боломжгүй зорилго гэж хэлсэн. CDC-ийн хорооны гишүүд вакцины гол зорилго нь хүнд өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх явдал гэдгийг нийгмийн эрүүл мэндийн байгууллагууд олон нийтэд илүү тодорхой хэлэх ёстой гэдэгтэй голчлон санал нийлсэн.
Мөн Pfizer нь АНУ-д вакцинд хамрагдах боломжгүй цорын ганц насны бүлэг болох 5-аас доош насны хүүхдэд зориулсан гурван удаагийн вакцинд FDA-аас зөвшөөрөл авахыг хүсч байна. Гүйцэтгэх захирал Альберт Бурла, өнгөрсөн долоо хоногт подкаст өгсөн ярилцлагадаа, тэр насны бүлгийн вакциныг зургадугаар сард зөвшөөрнө гэж найдаж байна. Бага насны хүүхдэд зориулсан тариа нь 3 микрограмм тун бага хэмжээтэй байдаг.
Source: https://www.cnbc.com/2022/04/26/pfizer-asks-fda-to-authorize-third-dose-for-children-5-to-11-years-old.html