Альцгеймерийн өвчнөөр өвчилсөн цөөн тооны ахмад настангууд Leqembi-ийн шинэ эмчилгээг өндөр өртөгтэй, Medicare-ийн хамрах хүрээ маш хязгаарлагдмал тул авах боломжтой.
Баасан гарагт Хүнс, Эмийн Захиргаа түргэвчилсэн зөвшөөрөл олгосон эмчилгээний дараа Biogen болон Eisai-ийн моноклональ эсрэгбие илэрсэн явцыг даруухан удаашруулна Бага зэргийн танин мэдэхүйн бэрхшээлтэй клиник туршилтанд оролцогчдод Альцгеймерийн өвчний.
холбоотой хөрөнгө оруулалтын мэдээ
Эмийн бүтээн байгуулалтыг тэргүүлсэн Японы эм үйлдвэрлэгч Эйсай компани энэ тухай мэдэгдэв Leqembi нь жилд ойролцоогоор 26,500 долларын өртөгтэй байх болно, гэхдээ үнэн зөв үнэ нь өвчтөнөөс хамаарч өөр өөр байх болно.
Эмчилгээнд хамрагдах боломжтой ихэнх ахмад настнуудын төлбөрийг халааснаасаа төлөх шаардлагатай болно.
Кайзерын гэр бүлийн сангийн Эмнэлгийн бодлогын хөтөлбөрийн гүйцэтгэх захирал Трисиа Нейман хэлэхдээ, эмнэлгийн тусламж хүлээн авагчид жилд дунджаар 30,000 долларын орлоготой байдаг.
"Medicare-д хамрагдаагүй бол энэ эм бараг боломжгүй" гэж Нейман хэлэв. "Medicare-ийн даатгалд хамрагдсан ч гэсэн ашиг хүртэгчид 20%-ийн давхар даатгалын хариуцлагыг хүлээх бөгөөд энэ нь тийм ч бага мөнгө биш юм."
Eisai-ийн Leqembi-ийн хөөргөх үнэ нь эмийн үнэд ашиг тусын дагуу дүн шинжилгээ хийдэг ашгийн бус байгууллага болох Клиник ба эдийн засгийн хяналтын хүрээлэнгийн бие даасан тооцооллоос өндөр байна.
ICER, тайлангийн төсөлд, энэ эм нь жилд 8,500-аас 20,600 долларын үнэтэй өвчтөнүүдэд үр ашигтай болохыг тогтоожээ.
Ойролцоогоор Альцгеймерийн өвчний улмаас бага зэргийн танин мэдэхүйн гажигтай 65 ба түүнээс дээш насны хүмүүсийн тоо 5 сая орчим байна. Альцгеймерийн нийгэмлэгийн мэдээлснээр
Medicare болон Medicaid үйлчилгээний төвүүд XNUMX-р сард хязгаарлагдмал хамрах хүрээ Альцгеймерийн бүхэл бүтэн ангиллын туршилтын эмийн хувьд FDA-ийн түргэвчилсэн замыг ашиглан зах зээлд гаргасан.
Биоген, Эйсай нарын боловсруулсан Адухелмийг 2021 оны XNUMX-р сард FDA маргаантай эрт зөвшөөрсний дараа үүссэн аюулгүй байдал, үр дүнтэй байдлын асуудлаас болж CMS ийм шийдвэр гаргасан. Aduhelm, Leqembi зэрэг эмүүд нь тархины хаван, цус алдалт үүсгэдэг.
Танхим дахь хууль тогтоогчид хийсэн шалгалтын дүнд Адухелмийн FDA-аас зөвшөөрөл авах үйл явц "зөрчилтэй" гэж дүгнэжээ. FDA нь бие даасан шинжээчдийн багийн эсэргүүцлийг үл харгалзан эмчилгээг зөвшөөрч, боломжтой өгөгдөл нь эмнэлзүйн үр нөлөөг тодорхой харуулаагүй болохыг тогтоожээ.
CMS хамрах хүрээний хязгаарлалт нь Альцгеймерийн өвчтэй өвчтөнүүдийн тархины хэсгүүдэд товруу үүсгэдэг амилоид хэмээх уураг руу чиглэсэн моноклональ эсрэгбиемүүдэд хамаарна.
CMS баасан гарагт хэлэхдээ, хамрах хүрээний хязгаарлалт нь одоогоор Leqembi-д хамааралтай байгаа ч агентлаг нь байгаа мэдээллийг шалгаж байгаа бөгөөд хяналтын дүгнэлтэд үндэслэн хамрах хүрээг дахин авч үзэх боломжтой.
"Энэ нь Альцгеймерийн өвчинтэй холбоотой бага зэргийн танин мэдэхүйн гажигтай эсэхээс үл хамааран хамрагдах боломжтой хүмүүст хүртэл өргөн тархах боломжгүй" гэж Нейман хэлэв.
Альцгеймерийн нийгэмлэгийн ерөнхийлөгч Доктор Жоан Пик баасан гарагт хийсэн мэдэгдэлдээ хамрах хүрээний хязгаарлалтыг "урьд өмнө байгаагүй бөгөөд буруу" гэж нэрлэв. Пик хэлэхдээ CMS нь боломжтой нотлох баримтуудыг шалгахаас өмнө хэдэн сарын өмнө Лекембигийн хамрах хүрээг үгүйсгэсэн.
"CMS өмнө нь ямар ч эмэнд ийм зүйл хийж байгаагүй бөгөөд энэ нь Альцгеймерийн өвчтэй хүмүүст хортой бөгөөд шударга бус үйлдэл юм" гэж Пик хэлэв. “Энэ болон бусад эмчилгээнд хамрагдах, хамрагдах боломжгүй бол хүмүүс өдөр, долоо хоног, сар, дурсамж, ур чадвар, бие даасан байдлаа алдаж байна. Тэд цаг алдаж байна."
CMS нь уламжлалт үйл явцын дагуу эмчилгээ нь FDA-ийн бүрэн зөвшөөрлийг авсан тохиолдолд Leqembi-д илүү өргөн хүрээг хамарч өгөхөөр төлөвлөж байна гэж агентлагийн мэдэгдлийн дагуу. Гэхдээ энэ нь хэзээ болох эсэх нь тодорхойгүй байна. Эйсай баасан гарагт FDA-д өргөдөл гаргасан Leqembi-г бүрэн батлахын тулд.
FDA-ийн түргэвчилсэн зөвшөөрлийн хөтөлбөр нь илүү сайн сонголт байхгүй хүнд өвчтэй өвчтөнүүдэд эмийг илүү хурдан зах зээлд гаргах зорилготой юм. Эмийн компаниуд эмнэлзүйн туршилтаа үргэлжлүүлж байгаа бөгөөд хэрэв өгөгдөл нь эмнэлзүйн үр нөлөөг баталж байвал FDA бүрэн зөвшөөрлийг өгдөг.
Хэрэв туршилтууд эмнэлзүйн үр нөлөөг батлахгүй бол FDA эмийг зах зээлээс хасах боломжтой. Нейман хэлэхдээ, Medicare-ийн эрсдэл өндөр байгаа бөгөөд CMS Leqembi-ийн аюулгүй байдал, үр дүнтэй байдлын талаар илүү их мэдээлэл гарах хүртэл болгоомжтой хандах болно.
New England Journal of Medicine сэтгүүлд нийтлэгдсэн эмнэлзүйн туршилтын мэдээллээс үзэхэд лекемби хүлээн авсан хүмүүсийн танин мэдэхүйн бууралт 27 сарын хугацаанд 18 хувиар удааширсан байна.
Гэхдээ энэ эмийг хүлээн авсан хүмүүсийн 14% нь ноцтой сөрөг үр дагаварт өртсөн бол эмчилгээ хийлгээгүй хүмүүсийн 11% нь.
Нейман хэлэхдээ, Альцгеймертэй хүмүүсийн хэрэгцээг хангах арга замыг олох нь "үндэсний асар том сорилт" юм. Энэ өвчнийг эмчлэх арга байхгүй бөгөөд зах зээл дээр байгаа эм нь хязгаарлагдмал нөлөө үзүүлдэг гэж тэр хэлэв. Лекемби өвчнийг ядаж удаашруулж чадна гэсэн итгэл найдварыг төрүүлэв.
"Гэр бүлүүд Альцгеймерийн үр дагавартай тэмцэж байна, ямар ч эдгэрэхгүй байна" гэж Нейман хэлэв. "Тиймээс Альцгеймерийн өвчтэй тул танин мэдэхүйн чадвар нь буурч байгаа гэр бүлийн гишүүдэд мэдэгдэхүйц нөлөө үзүүлэх аливаа эмийн эрэлт хэрэгцээ их байна."
Эх сурвалж: https://www.cnbc.com/2023/01/09/most-alzheimers-patients-would-pay-up-to-26500-per-year-for-leqembi.html