Лхагва гарагт Хүнс, эмийн удирдлагын бие даасан зөвлөхүүд опиоид хэтрүүлэн хэрэглэхийг арилгахын тулд хамрын шүршигч Нарканыг жоргүй хэрэглэхийг санал нэгтэйгээр санал болгов, энэ нь амь насыг аврах эмчилгээний хүртээмжийг ихээхэн нэмэгдүүлэх болно.
Шинээр гарч ирж буй BioSolutionsНаркан бол опиоид хэтрүүлэн хэрэглэхэд хамгийн түгээмэл зарагддаг эмчилгээ юм. FDA 29-р сарын XNUMX гэхэд дөрвөн миллиграмм хамрын шүршигчийг жоргүйгээр худалдаж авахыг зөвшөөрөх шийдвэр гаргах төлөвтэй байна. Агентлаг нь зөвлөхүүдийнхээ зөвлөмжийг хүлээн авах шаардлагагүй боловч ихэвчлэн үүнийг хийдэг.
Emergent BioSolutions хэлэхдээ, Нарканыг ирэх сард FDA зөвшөөрвөл зуны сүүл гэхэд лангуунаас гадуур худалдаалагдах болно. Энэ нь хэдий хэмжээний өртөгтэй болохыг тус компани хараахан мэдээлээгүй байна.
Компанийн хэвлэлийн төлөөлөгч Мэтт Хартвиг "Бид жижиглэн худалдаачид болон засгийн газрын удирдагчид зэрэг гол оролцогч талуудтай түгээлтийн төлөвлөгөөн дээр ажиллаж байна."
ихэнх мужууд аль хэдийн хөнжил жор гаргасан байна Энэ нь эмийн сангуудад ерөнхийдөө налоксон гэгддэг Нарканыг өвчтөнд скрипт үзүүлэлгүйгээр тараах боломжийг олгодог. Гэхдээ FDA-аас Нарканыг жоргүйгээр хэрэглэхийг зөвшөөрсөн нь илүү олон хүмүүст эмчилгээг илүү олон газарт хялбархан авах боломжийг олгоно.
"Хэрэв налоксоныг жороор олгодоггүй бүтээгдэхүүн болсон бол түүнийг жороор олгодоггүй бусад бүтээгдэхүүний нэгэн адил худалддаг машин, дэлгүүр, супермаркет, том хайрцагны дэлгүүр зэрэг өмнө нь хэрэглэгчдэд хүртээлгүй олон газарт зарж магадгүй" гэж FDA-ийн жоргүй эмийн албаны ажилтан Жоди Грин хэлэв. хэлтэс гэж Лхагва гарагт зөвлөх хороонд мэдэгдэв.
1999 оноос хойш АНУ-д 564,000 гаруй хүн опиоидоос болж гурван үе шаттайгаар нас баржээ - эхлээд жороор олгодог опиоид, дараа нь героин, хамгийн сүүлд фентанил гэх мэт өвчнийг хянах, урьдчилан сэргийлэх төвөөс мэдээлэв. Опиоидын тунг хэтрүүлэн хэрэглэсний улмаас нас баралт 17 онд 69,000 орчим байсан бол 2020 онд 81,000 болж тахлын үеэр 2021%-иар өссөн байна.
Трампын засаг захиргаа анх 2017 онд опиоидын тахал өвчнийг нийгмийн эрүүл мэндийн онц байдал гэж зарласан. Байдены засаг захиргаа ерөнхийлөгчийг албан тушаалдаа орсноос хойш 90 хоног тутамд онц байдлын зарлалаа шинэчлэн тогтоожээ.
"Өдөр бүр 187 хүн нас барах нь үнэхээр эмгэнэлтэй бөгөөд бид зөвхөн хувь хүмүүс төдийгүй гэр бүл, хамт олон, ажлын байрыг боддог. Энэ нь хүний хувьд асар их нөлөө үзүүлж байгаа бөгөөд бид бүгд үүнд нөлөөлж байна "гэж Narcan үйлдвэрлэгч Emergent BioSolutions-ийн зохицуулалт хариуцсан ахлах дэд ерөнхийлөгч Маниш Вяс хороонд хэлэв.
Массачусетсийн нэгдсэн эмнэлгийн өсвөр үеийнхний анагаах ухааны хэлтсийн дарга Скотт Хадланд хэлэхдээ, фентанил нь тус улсын эмийн хангамжид өргөн тархсан нь тунг хэтрүүлэн хэрэглэх эрсдлийг нэмэгдүүлсэн байна. Фентанилд өртсөн олон хүмүүс жороор олгодог гэж бодсон хуурамч эм уудаг боловч үнэндээ маш хүчтэй, ихэвчлэн үхэлд хүргэдэг опиоид агуулдаг гэж Хадланд хэлэв.
Emergent BioSolutions-ийн танилцуулгад оролцсон Хадланд "Мөн далд өртөх нь улам бүр нэмэгдэж байна" гэж хороонд хэлэв. "Олон нийтийн орчинд фентанил эсвэл гэрийн өөр газар байж болох фентанилтай тааралдсан хүүхдүүдийн дунд хэтрүүлэн хэрэглэсэн нас баралт нэмэгдэж байгааг бид харж байна."
Хэдланд эцэг эхчүүдэд яаралтай тусламжийн үед Нарканыг гэртээ байлгахыг хэлжээ. Тэрээр үүнийг аюулгүй байдлын үүднээс гэр бүлүүдэд байх ёстой гал унтраагчтай зүйрлэсэн боловч хэзээ ч ашиглах шаардлагагүй гэж найдаж байна.
"Харамсалтай нь энэ улс даяар ихэнх залуу хүмүүс, гэр бүлүүд, олон нийтийн гишүүдэд одоогийн нэвтрэх боломжууд хэцүү байна" гэж Хадланд хэлэв.
Америкийн Анагаах Ухааны Нийгэмлэгийн доктор Бобби Муккамала Нарканыг толгой өвдөх, хамар битүүрэх эмийг Tylenol шиг амархан авах ёстой гэж хэлсэн. Амь аврах хамрын шүршигч нь зүрхний шигдээстэй хүмүүсийг эмчлэхэд ашигладаг AED төхөөрөмжтэй адил олон нийтийн газар байх ёстой.
Донтолтын бодлогын форумын гүйцэтгэх захирал Жессика Хулси олон нийтийн санал шүүмжлэлийн үеэр хороонд хэлэхдээ, Нарканыг лангуун дээр зарвал нэг тун нь 20 доллараас хэтрэхгүй байх ёстой. Нарканыг нэг тунгаар савласан бөгөөд өндөр хүчтэй фентанилаас хэтрүүлэн хэрэглэхийг арилгахын тулд олон тун хэрэглэх боломжтой.
Наркан нь хүний мэдрэлийн системийн рецепторын хэсгүүдтэй холбогддог опиоидуудыг нүүлгэн шилжүүлдэг. Хамрын шүршигч нь опиоидуудыг орлуулж, блоклосноор амьсгалын замын хямралыг арилгах замаар үхлийн аюултай хэтрүүлэн хэрэглэхээс сэргийлдэг гэж Emergent BioSolutions-ийн дэлхийн эрүүл мэндийн асуудал эрхэлсэн дарга Гэй Оуэнс хэлэв.
Гэхдээ Нарканыг хэтрүүлэн хэрэглэсэн гэж сэжиглэгдсэн даруйд хэрэглэх шаардлагатай байдаг тул хамрын шүршигч хэрэглэх зааврыг энгийн байлгах нь маш чухал гэж FDA-ийн Грин хэлэв.
Emergent BioSolutions-ийн ивээн тэтгэсэн судалгаагаар 90 оролцогчдын 71 гаруй хувь нь жоргүйгээр зарагддаг шошгоны зааврыг ойлгож, манекен ашиглан хэтрүүлэн хэрэглэсэн яаралтай тусламжийн үед Наркан төхөөрөмжийг зөв ашигласан байна. Оролцогчдын дунд янз бүрийн түвшний бичиг үсэгт тайлагдсан хүмүүс, насанд хүрэгчид болон өсвөр насныхан багтсан.
Гэхдээ зарим оролцогчид таван үе шаттай зааварчилгааг андуурч байсан тул тэдгээрийг хайрцагны хажуу ба арын самбарт хуваасан гэж эм хэрэглэх алдааг хянадаг FDA хэлтсийн ахлах эм зүйч хэлэв. Энэхүү төөрөгдөл нь удирдлагыг хойшлуулах эсвэл Наркан төхөөрөмжийг зөв ашиглахад алдаа гаргахад хүргэж болзошгүй гэж Шах хэлэв.
Шахын хэлснээр, эдгээр тохиолдлууд оролцогчдод Наркан заавартай танилцахад шаардлагатай цаг хугацаа олгосон хэдий ч энэ нь хэтрүүлэн хэрэглэсэн бодит ертөнцөд тохиолдохгүй байж магадгүй юм.
"Тиймээс цуглуулсан мэдээлэл нь хамгийн өндөр эрсдэлтэй ашиглалтын хувилбарыг авч чадахгүй" гэж Шах хэлэв.
FDA-аас Emergent BioSolutions-ийг бүх таван зааврыг хайрцагны арын самбар дээр дарааллаар нь байрлуулж, мөн төхөөрөмжийн цэврүү савлагаанд зааврыг оруулахыг санал болгов. Тус компани зөвлөлдөх уулзалтын үеэр загвараа танилцуулсан боловч FDA үүнийг хараахан үнэлээгүй байна.
Эх сурвалж: https://www.cnbc.com/2023/02/15/opioid-overdose-treatment-narcan-recommended-by-fda-advisors-for-over-the-counter-use-.html