Шинэ "хурдан үйлдэлтэй" мигрень эм нь FDA-аас батлагдсан

Дээд шугам

Баасан гарагт Хүнс, Эмийн Захиргаа баталсан Шинэ хамрын шүршигч эмийн аварга Pfizer санал болгож магадгүй гэж мэдэгдэв "хурдан үйлчилдэг тусламж" мигрень өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх, зах зээлд шинэ төрлийн анагаах ухааныг гаргаж, нийтлэг, ихэвчлэн сул дорой өвчнөөр шаналж буй сая сая хүмүүст зориулсан эмчилгээний сонголтыг өргөжүүлэх.

Гол баримтууд

FDA насанд хүрэгсдийн мигрень өвчний цочмог эмчилгээнд зориулсан zavegepant гэж нэрлэгддэг, Zavzpret нэртэй хамрын шүршигчийг зөвшөөрөв.

Цочмог эмчилгээ нь толгой өвдөх, хараа муудах, дотор муухайрах, гэрэл, дуу чимээнд мэдрэмтгий болох зэрэг мигрень өвчний шинж тэмдгийг зогсоох буюу багасгахад чиглэгддэг.

Хоёрдугаар сард хэвлэгдсэн сүүлийн үеийн эмнэлзүйн туршилтуудын мэдээлэл санал болгож байна zavegepant нь өвдөлтийг 15 минутын дотор хурдан арилгах боломжтой - бусад эмчилгээг эхлэхэд хоёр цаг шаардагддаг - бусад сэтгэл түгшээсэн шинж тэмдгүүдийг арилгахад тусалдаг.

Завегепант нь кальцитонин гентэй холбоотой пептид (CGRP) дарангуйлагчид гэж нэрлэгддэг шинээр гарч ирж буй эмийн ангиллын нэг хэсэг бөгөөд FDA-ийн зөвшөөрлийг баталгаажуулсан мигрень өвчний гурав дахь эмчилгээ бөгөөд хамрын шүрших хэлбэрээр санал болгож буй анхны эм юм.

Энэ нь дотор муухайрах, бөөлжих зэрэг нийтлэг шинж тэмдгүүдийн улмаас амны хөндийн эм ууж чадахгүй байгаа мигрень өвчнөөр шаналж буй олон хүмүүст ашигтай байх болно (FDA-аас зөвшөөрөгдсөн бусад CGRP эмчилгээг шахмал хэлбэрээр авах боломжтой).

Pfizer-ийн дэлхийн биологийн эмийн бизнесийн ерөнхийлөгч, худалдааны ахлах ажилтан Анжела Хванг хэлэхдээ, энэхүү зөвшөөрөл нь ялангуяа "өвдөлтөөс ангид байх шаардлагатай, амны хөндийн эм хэрэглэхээс өөр сонголтыг илүүд үздэг" хүмүүст зориулсан "нэн чухал амжилтыг харуулж байна" гэжээ.

Үндсэн суурь мэдээлэл

Migraines нийтлэг бөгөөд ихэвчлэн сул дорой байдал юм. Ихэвчлэн толгой хүчтэй өвддөг боловч мигрень нь дотор муухайрах, гэрэл, дуу чимээнд мэдрэмтгий болох, аура гэгддэг харааны эмгэг зэрэг шинж тэмдгүүдийн урт жагсаалтыг багтаасан мэдрэлийн нарийн төвөгтэй үзэгдэл юм. Тооцоолсноор 1 хүн тутмын 10 нь байдаг мигрень мэдрэх-пропорциональ бус байдлаар эмэгтэйчүүд - мөн энэ нь тогтмол жагсаалтад ордог тэргүүлэх дэлхий даяар хөгжлийн бэрхшээлийн шалтгаан. Хэдийгээр мигрень өвчнийг эмчлэх, урьдчилан сэргийлэх боломжууд өнгөрсөн хугацаанд хязгаарлагдмал байсан ч сүүлийн жилүүдэд маш олон шинэ эм гарч ирсэн ч хэт их хэрэглэх эсвэл зогсоосны дараа толгой өвдөх нь CGRP эмтэй холбоотой гэж үздэггүй зүйл нь тэдний хэрэглээг хязгаарласан. . Pfizer zavegepant нь GlobalData өгөгдөл, аналитик фирмийн мигрень зах зээлээс хэсэгчлэн авах боломжийг олгоно гэж найдаж байна. тооцоолол Дэлхий даяар жилд 4.6 тэрбум ам. Энэ бол Pfizer-ийн аль хэдийн танил болсон зах зээл бөгөөд энэ бүсэд ихээхэн хөрөнгө оруулалт хийсэн. Nurtec ODT нэрээр зарагддаг түүний эмийн римегепант нь FDA-аас зөвшөөрөгдсөн бусад хоёр CGRP мигрень эмчилгээний нэг юм (энэ нь мигрень өвчнөөс урьдчилан сэргийлэхийг зөвшөөрдөг). Дараа нь хоёр эмийг хоёуланг нь олж авсан олж авах Өнгөрсөн жил ойролцоогоор 11.6 тэрбум доллараар Biohaven.

Их тоо

40 сая. Ийм л олон америкчууд мигрень өвчнөөр өвддөг. дагуу Толгой өвдөх үндэсний санд 1 хүн тутмын 10-ээс дээш. Нийт тохиолдлын 70 хувийг эмэгтэйчүүд эзэлдэг. Энэ өвчтэй хүмүүсийн бараг дөрөвний нэг нь шинж тэмдгүүд нь маш хүнд байгаа гэж мэдээлсэн тул урьд өмнө яаралтай тусламж авахыг хүсч байсан.

Юу үзэх вэ

Pfizer бол шинжилгээ хийх мигрень өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх, түүнчлэн тэдгээрийг эмчлэх zavegepant-ийн аман хэлбэр. Судалгааны дунд болон сүүлийн үеийн эмнэлзүйн туршилт XNUMX-р сард дуусах төлөвтэй байна. Pfizer-ийн Хван хэлэхдээ, компани нь "энэ хүнд хэцүү өвчинд нэрвэгдсэн дэлхий даяарх олон тэрбум хүмүүст цаашид дэмжлэг үзүүлэхийн тулд мигрень франчайзаа үргэлжлүүлэн хөгжүүлэхээр төлөвлөж байна" гэжээ. Тус компани ч гэсэн маш эрт байна Дадлагын астма өвчний боломжит эмчилгээ болох эмийг судлах. Судалгаанаас үзэхэд зорилтот систем нь бие махбодийн үрэвслийн эсрэг хариу үйлдэл үзүүлэхээс гадна мигрень өвчнийг идэвхжүүлдэг. Иймд үрэвсэл нь амьсгалын замыг хязгаарладаг астма гэх мэт өвчинд тустай байж болох юм.

Бидний мэдэхгүй зүйл

Завегепант худалдаанд гарахад ямар үнэтэй байх нь тодорхойгүй байна. Энэ тухай Pfizer-ийн төлөөлөгч мэдэгдэв Forbes Уг эмийг 2023 оны XNUMX-р сард худалдаанд гаргахаар төлөвлөж байгаа бөгөөд үнэ нь зах зээл дээрх FDA-аас зөвшөөрөгдсөн CGRP мигрень эмтэй харьцуулах боломжтой юм.

цаашид унших

Migraine-ийн шинэ эм нь хамрын шүршигчээр "хурдан үйлчилдэг" гэсэн найдлага тавьж байна гэж Pfizer мэдэгдэв. (Форбс)

Дэлхий даяар хүмүүсийн 50 гаруй хувь нь толгой өвдөх эмгэгтэй байдаг (Вашингтон Шуудан)

Мигрень эмчлэх нь урт замыг туулсан (NYT)