27 настай Стефани Жохо 9 оны 2017-р сарын 22-ний Мягмар гарагт АНУ-ын Пенн Валли дэх найзынхаа гэрт байгаа хөрөг зургийг харуулж байна. 2016 настайдаа бүдүүн гэдэсний хорт хавдраар оношлогдсон Жохо XNUMX оны XNUMX-р сараас хойш эдгэрч байна, баярлалаа. ДНХ-ийн репликацийн алдааг засахаас сэргийлдэг тодорхой мутацид чиглэсэн дархлаа эмчилгээний эм. FDA XNUMX-р сарын дунд гэхэд Меркийн Кейтруда эмийг батлах шийдвэр гаргах төлөвтэй байна.
Мишель Густафсон | The Washington Post | Getty Images
МеркӨмнө нь хавдрыг арилгах мэс засал хийлгэсэн уушгины хорт хавдрын эхний үе шаттай өвчтөнүүдийн эсрэгбиеийн эмчилгээ нь дахин өвчлөх эсвэл өвчтөн нас барах эрсдлийг 24% бууруулсан гэж Пүрэв гарагт гаргасан эмнэлзүйн туршилтын мэдээллээс харж болно.
Кейтруда нь өвчний хамгийн түгээмэл хэлбэр болох уушигны жижиг бус хорт хавдартай тэмцэхийн тулд биеийн дархлааны системийг идэвхжүүлдэг моноклональ эсрэгбиеийн эмчилгээ юм. 200 миллиграмм тариаг гурван долоо хоногт нэг удаа, жилийн турш нийт 18 тарилга хийдэг.
Меркийн дэлхийн эмнэлзүйн хөгжлийн хэлтсийн дарга, доктор Рой Бэйнс хорт хавдар дахин үүсэх эрсдэлийг бууруулах нь чухал бөгөөд эмнэлзүйн хувьд ач холбогдолтой гэж тодорхойлсон. Бэйнс мөн Кейтруда өвчтөнүүдийн эсэн мэнд амьдрах чадварыг дээшлүүлнэ гэж найдаж байгаа ч энэ талаар тодорхой дүгнэлт гаргахад хангалттай мэдээлэл хараахан болоогүй байна гэжээ.
"Хавдарыг эрт эмчлэхэд муу үр дагавар нь үхэлд хүргэх хүртэл нэлээд хугацаа шаардагдана" гэж Бэйнс хэлэв. "Тиймээс одоогоор нийт эсэн мэнд үлдэх талаар дүгнэлт өгөхөд шүүх хурал хэтэрхий боловсронгуй биш байгаа ч бид одоогоор нийт амьд үлдэх нь эерэг талтай гэж хэлэх болно."
Хагалгааны дараах эрт үе шатанд уушигны хорт хавдартай өвчтөнүүдэд зориулсан эмнэлзүйн туршилтаар 1,000 гаруй хүнийг санамсаргүй байдлаар хоёр бүлэгт хувааж, 590 нь эмчилгээ хийлгэж, 587 нь плацебо хүлээн авсан. Кейтруда хүлээн авсан өвчтөнүүд дунджаар дөрвөн жилээс илүү хугацаагаар өвчилсөн нь плацебо бүлгийн өвчтөнүүдээс нэг жил орчим урт байсан. Туршилтанд хими эмчилгээ хийлгэсэн болон аваагүй өвчтөнүүдийг хамруулсан.
Merck нь мэдээллийг аль болох хурдан Хүнс, эмийн захиргаанд оруулахаар төлөвлөж байна гэж хэвлэлийн төлөөлөгч Мелисса Муди мэдэгдэв. Бэйнсийн хэлснээр батлах үйл явц 12-2014 сар болно. Keytruda нь анх XNUMX онд FDA-аас меланома эмчлэхээр зөвшөөрөгдсөн бөгөөд Меркийн хувьд одоо бусад олон төрлийн хорт хавдрыг эмчлэхэд ашиглагдаж байна.
Бэйнс уушигны хорт хавдрыг дархлааны эмчилгээгээр эмчлэхэд ихээхэн ахиц дэвшил гарсан гэж хэлэв. Өвчин нь биеийн бусад хэсэгт шилжсэн уушгины хорт хавдрын үед Кейтруда хими эмчилгээтэй хослуулан таван жилийн эсэн мэнд амьдрах чадварыг 40% хүртэл сайжруулсныг тэрээр тэмдэглэв. Ихэвчлэн амьд үлдэх хувь нь ердөө 5% байдаг.
Уушигны хорт хавдар нь дэлхийн хэмжээнд хорт хавдрын нас баралтын тэргүүлэх шалтгаан болж байгаа бөгөөд 1.7 онд 2020 сая гаруй хүн энэ өвчнөөр нас барсан гэж ДЭМБ-аас мэдээллээ. Уушигны жижиг бус хорт хавдартай гэж оношлогдсон хүмүүс өвчнийг эрт үе шатанд нь илрүүлсэн тохиолдолд хавдрыг арилгах мэс засал хийдэг. Хагалгааны дараа өвчтөнд ажиглалт эсвэл химийн эмчилгээ хийдэг. Эрсдлийн хүчин зүйлүүдийн дунд тамхи татах, асбестын хордлого зэрэг орно.
Гэсэн хэдий ч уушгины жижиг бус хорт хавдрын эхний үе шаттай өвчтөнүүдийн тал хувь нь хавдрыг арилгаснаас хойш таван жилийн дотор өвчин нь эргэж ирдэг бөгөөд тэдний ихэнх нь хоёр жилийн дараа хорт хавдар дахин сэргэдэг гэж доктор Мэри О'Брайен хэлэв. Шүүх хурлын ерөнхий мөрдөн байцаагч, Лондон дахь Royal Marsden эмнэлгийн онкологич. Өвчтөнүүд хорт хавдар эргэж ирэх вий гэсэн байнгын айдас, түгшүүртэй амьдардаг гэж тэр хэлэв.
Кейтруда нь хорт хавдрын эсийг биеийн хамгаалалтын системийг зогсоохыг зогсооно. Хорт хавдрын эсүүд нь Т эсүүд дээрх рецептортой холбогддог уурагтай байдаг бөгөөд энэ нь тэднийг халдлагад өртөхгүй гэж хуурдаг. Кейтруда моноклональ эсрэгбие нь энэ рецептортой холбогдож, хорт хавдрын заль мэхийг дарж, дархлааны системийг өвчинтэй тэмцэх боломжийг олгодог.
Бэйнс хэлэхдээ, энэ эмийг ерөнхийдөө сайн тэсвэрлэдэг, гэхдээ дархлааны тогтолцооны өөрчлөлттэй холбоотой гаж нөлөө байдаг. Хамгийн түгээмэл хүндрэл нь бамбай булчирхайн хордлого бөгөөд энэ нь бамбай булчирхай нь биед хэт их даавар ялгаруулдаг. Илүү ноцтой боловч ховор тохиолдолд өвчтөнүүд уушгины үрэвсэл буюу уушигны эд эсийн үрэвсэл үүсгэдэг гэж тэр хэлэв. Бамбай булчирхайн хордлого нь бамбай булчирхайн эсрэг эм, уушгины үрэвсэлийг стероидуудаар эмчилдэг.
Меркийн Кейтрудагийн борлуулалт 17.2 онд 2021 тэрбум ам.доллар буюу тус компанийн жилийн нийт орлогын 35 тэрбум долларын 48.7 орчим хувийг эзэлжээ. Гүйцэтгэх захирал Роб Дэвис Меркийн дөрөвдүгээр улирлын орлогын талаар хөрөнгө оруулагчдад хэлэхдээ, Кейтрудаг өвчтөнд хорт хавдраас урьдчилан сэргийлэхийн тулд ашиглах нь компанийн ирээдүйн өсөлтийн гол талбар юм.
Хорт хавдрын дархлааны эмчилгээ нь эмнэлзүйн судалгааны томоохон хэсэг боловч FDA нь мэс засал хийлгэсэн уушгины хорт хавдрыг дахин сэргээхээс урьдчилан сэргийлэхийн тулд зөвхөн нэг эмчилгээг зөвшөөрчээ. Тус агентлаг өнгөрсөн XNUMX-р сард Genentech-ийн хийсэн Tecentriq-ийг зөвшөөрсөн.
Эх сурвалж: https://www.cnbc.com/2022/03/17/mercks-keytruda-reduced-risk-of-recurrence-or-death-in-early-lung-cancer-patients-by-24percent.html