Жуул нь үнэлгээ хангалтгүй гэж үзэн FDA-ийн хоригийг сунгахыг эрмэлзэж байна

6 оны 2019 -р сарын XNUMX -ны өдөр Нью -Йорк хотын нэгэн дэлгүүрийн гадаа Juul брэндийн вапинг бүтээгдэхүүнийг сурталчилж буй тэмдгийг харж байна.

Майк Сегар | Ройтерс агентлаг

Juul Labs нь Мягмар гарагт гаргасан шүүхийн мэдүүлгийн дагуу Хүнс, эмийн удирдлагын газраас цахим тамхины хоригийг түр хугацаагаар сунгахыг хүсч байна.

Жуул мэдүүлэгтээ тус агентлаг нь шингэнийг халаахад үүссэн аэрозолийн талаар өгсөн 6,000 гаруй хуудас мэдээллийг үл тоомсорлож, хэрэглэгчид эцэст нь амьсгалдаг гэж мэдэгджээ. FDA өнгөрсөн долоо хоногт компанийн өргөдлийг мэдэгдсэн Зах зээлийн зөвшөөрөл авахын тулд бүтээгдэхүүнээ хэрэглэхэд учирч болзошгүй эрсдэл, тэр дундаа Жуулын хонхорцогоос хортой химийн бодис урсаж болох эсэх талаар хангалтгүй буюу зөрчилтэй мэдээлэл өгсөн.

FDA-ийн төлөөлөгч мэдүүлгийн талаар тайлбар өгөхөөс татгалзаж, агентлаг үргэлжилж буй шүүхийн талаар тайлбар өгөхгүй гэж мэдэгдэв.

"Хэрэв FDA илүү нарийвчилсан шалгалт хийсэн бол (бусад өргөдөл гаргагчидтай адил) эдгээр химийн бодисууд JUUL хэрэглэгчдийн амьсгалдаг аэрозолд ажиглагддаггүй болохыг харуулсан тоо баримтыг харах байсан" гэж тус компани АНУ-ын дүүргийн шүүхэд гаргасан өргөдөлдөө дурджээ. Колумбийн дүүргийн тойргийн давж заалдах өргөдөл.

Жуул мөн FDA-ийн шийдвэрт нөлөөлсөн "улс төрийн асар их дарамт шахалтын дэвсгэр"-ийг иш татав. Бүтээгдэхүүнээ дэлгүүрийн лангуунаас түр хугацаагаар ч гэсэн хасвал брэндийг нь бүрмөсөн сүйтгэж, хэрэглэгчид нь өрсөлдөгчийнхөө бүтээгдэхүүнийг ашиглах юм уу, эсвэл уламжлалт тамхи руугаа буцна гэж мэдүүлэгтээ дурджээ.

Сүүлийн нэг жилийн хугацаанд цахим тамхи үйлдвэрлэгчид British American Tobacco болон NJOY нь FDA-аас цахим тамхиныхаа зөвшөөрлийг авсан ч тус агентлаг эдгээр компаниудын ирүүлсэн амтат бүтээгдэхүүнээс татгалзсан байна. Тус агентлаг эдгээр компаниудын тамхины амттай бүтээгдэхүүн нь насанд хүрэгчдэд ашигтай, насанд хүрээгүй хэрэглэгчдэд үзүүлэх эрсдэлээс давж чаддаг тул зөвшөөрөгдсөн гэж мэдэгдэв.

Juul нь 2018 оноос хойш цахим тамхины зах зээлд тэргүүлэгч байсан гэж Euromonitor International мэдээлэв. 2020 оны байдлаар тус компани АНУ-ын 54.7 тэрбум долларын цахим уурын зах зээлийн 9.38 хувийг эзэмшиж байна.

Компанийн зүгээс өөр ямар ч өрсөлдөгчийн хүсэлтийг үүнтэй төстэй шалтгаанаар татгалзаагүй бөгөөд FDA яагаад Жуулыг өөр стандартад нийцүүлсэн талаар ямар ч тайлбар өгөөгүй гэж мэдэгдэв. Жуул тамхи татах төхөөрөмж, тамхины болон ментолын амттай порц үйлдвэрлэх зөвшөөрөл авахыг хүсч байсан.

Өнгөрсөн пүрэв гарагт FDA бүтээгдэхүүнүүдэд зөвшөөрөл өгөхөөс татгалзаж, компани бүтээгдэхүүнээ зарахаа даруй зогсоох ёстой гэж мэдэгдэв. Маргааш нь Колумбын тойргийн давж заалдах шатны шүүх шийдвэрийг давж заалдах хүртэл түр зогсоох яаралтай хүсэлтийг хангажээ.

Эх сурвалж: https://www.cnbc.com/2022/06/28/juul-seeks-to-extend-stay-on-fda-ban-saying-agency-did-not-evaluate-all-its-evidence. html