ICPT-ийн хувьцаа NASH эмийн хувьд шинэ саад тотгор болж байна

Эмийн бэлдмэлийг тасалдуулах (ICPT) Баасан гарагт элэгний өвчний туршилтын эмчилгээ нь XNUMX-р сард Хүнс, эмийн удирдлагын зөвлөлтэй тулгарах бөгөөд ICPT-ийн хувьцааны уналтад хүргэнэ.

X

FDA-ийн Ходоод гэдэсний эмийн зөвлөх хороо тавдугаар сарын 19-нд хуралдаж, Intercept-ийн обетихолийн хүчлийг согтууруулах ундааны бус steatohepatitis буюу NASH-ийн эмчилгээнд хэрэглэх ашиг тус, эрсдэлийн талаар хэлэлцэх болно. Тус зөвлөл нь эмийн ирээдүйн талаар заавал дагаж мөрдөхгүй зөвлөмж гаргах болно.

SVB Securities-ийн шинжээч Томас Смитийн хэлснээр уг хэсгийн хэлэлцүүлэг нь FDA NASH дахь обетихолик хүчлийг хэрхэн үздэг талаар илүү тодорхой болгох болно.

Тэрээр илтгэлдээ "Бид энэхүү зөвлөх хороо нь NASH-ийн бусад эм үйлдвэрлэгчдэд чухал нөлөө үзүүлнэ гэж найдаж байна, учир нь энэ нь FDA-аас NASH эмийн хэрэглээг илүү өргөн хүрээнд авч үзэх үйл явцын талаархи анхны нарийвчилсан ойлголт юм."

On өнөөдрийн хөрөнгийн зах зээл, ICPT-ийн хувьцаа 13.9%-иар унаж 16.12-нд хаагдсан байна. Энэ хооронд биотехнологийн компаниудын хувьцаа 3.5 орчим хувиар буурсан байна. Илүү өргөн уналт нь холбооны зохицуулагчид авсны дараа түгшүүртэй холбоотой юм Цахиурын хөндийн банкны хяналт. Хөрөнгө оруулалтын банк нь 44 онд АНУ-ын эрүүл мэнд, технологийн салбарын анхны хувьцааны 2022 орчим хувийг бүрдүүлсэн.

ICPT хувьцаа: Ocaliva-ийн хэрэглээг өргөжүүлэх

Intercept нь NASH дахь obeticholic хүчилтэй тулалдсан. Уг эм нь анхдагч цөсний холангит гэж нэрлэгддэг элэгний өөр өвчнийг эмчлэх зорилгоор батлагдсан. Энэ нь Ocaliva брэндийн нэрээр зарагддаг.

NASH-ийн батлагдсан эмчилгээ байдаггүй. Зөвшөөрөл авахын тулд эм нь элэгний сорвижилтын хэлбэр болох фиброзыг дор хаяж нэг үе шаттайгаар сайжруулах ёстой. Фиброзыг 1-4-р үе шатанд хэмждэг. Эсвэл эм нь NASH-ийн шинж тэмдгийг сайжруулж, фиброзыг муудахаас сэргийлэх ёстой.

30-р сарын 4-нд Intercept-ийн хэлснээр фиброзын хамгийн муу түвшин буюу 15-р үе шаттай өвчтөнүүдэд обетихолийн хүчил өөрчлөлт хийж чадаагүй. Энэ нь тэдний элэг элэгний хатуурал гэж нэрлэгддэг их хэмжээний сорвижилттой байсан гэсэн үг юм. Ерөнхийдөө эдгээр өвчтөнүүд элэг шилжүүлэн суулгаснаар л амьд үлддэг. Тухайн өдөр ICPT-ийн хувьцаа XNUMX%-иар буурсан байна.

Гэвч XNUMX-р сард FDA нь NASH-ийн бага зэргийн фиброзтой өвчтөнүүдэд обетихолийн хүчил авах Intercept-ийн өргөдлийг хүлээн авсан. Зургадугаар сард өргөдлийг батлах эсвэл татгалзах эсэхээ шийдэхийн өмнө FDA зөвлөх хорооны хурлыг хийнэ. SVB-ийн Смит уулзалт Intercept-ийн хувьд сорилт болно гэж найдаж байна.

Intercept тулгарч байна Madrigal эмийн бүтээгдэхүүн (MDGL) энэ зах зээлд. Мадригал 3-р сард NASH-д 23.5-р шатны хүчтэй үр дүнд хүрч ялалт байгуулсан. Madrigal хувьцаа гурав дахин өсөхөд ICPT-ийн хувьцаа XNUMX%-иар унасан байна.

Уулзалт нь NASH-ийн талаарх өргөн ойлголтыг өгөх болно

FDA-ийн уулзалт нь NASH-ийн хөгжлийн орон зайд тодорхой ойлголт өгөх болно гэж Смит хэлэв.

"Зөвлөх хороо нь FDA нь NASH дахь обетихолийн хүчлийн эрсдэл/ашиг тусыг хэрхэн авч үздэг, мөн энэ заалтын зохицуулалтыг хянах үйл явцын талаар илүү өргөн ойлголттой болох, бусад хүмүүст чухал нөлөө үзүүлэх форум болж ажиллана гэдэгт бид итгэж байна. Intercept-аас цааш NASH-ийн тоглогчид" гэж тэр хэлэв.

Тэрээр ICPT хувьцааны зах зээлийн үнэлгээг хадгалсан. Баасан гарагийн мэдээгээр хувьцааны ханш тэднийхээс доош унав 50 хоногийн дундаж хөдөлгөөн, MarketSmith.com харуулж байна. Intercept хувьцаа нь хүчтэй байдаг Харьцангуй хүч чадлын үнэлгээ Гэсэн хэдий ч 93. Энэ нь 7 сарын гүйцэтгэлийн хувьд нийт хувьцааны эхний 12%-д багтаж байгаа юм. IBD Дижитал.

Аллисон Гэтлиныг Twitter дээр дагаарай @IBD_AGatlin.

Чамд таалагдах боломжтой:

Эли Лиллигийн Альцгеймерийн өвчнийг эмчлэх арван жилийн хүчин чармайлт бүтэлгүйтэв.

Dexcom гол өрсөлдөгч Абботтын лабораториудад зориулсан FDA-ийн шинэ зөвшөөрлийг гаргажээ

Худалдаж авах, үзэх хувьцаа: Топ IPO, том, жижиг таг, өсөлтийн хувьцаа

Худалдаж авах цэгийн ойролцоо байгаа удирдагчдын жагсаалтад байгаа хувьцааг үзнэ үү

Опционы арилжаа: Сонголтыг хэрхэн ашиглаж эхлэх, эрсдлийг хэрхэн удирдах