Хүнс, эмийн захиргаа 60 ба түүнээс дээш насны насанд хүрэгчдэд амьсгалын замын синцитиал вирус буюу RSV-ээс сэргийлэх Pfizer вакциныг зөвшөөрөх эсэхийг хавар гэхэд шийдэх төлөвтэй байна.
Пфайзер Лхагва гарагт хийсэн мэдэгдэлдээ, FDA RSV вакцины нэр дэвшигчийг хурдасгасан процессын дагуу хянуулахаар хүлээн авсан бөгөөд батлах үйл явцыг дөрвөн сараар багасгасан. FDA вакциныг 2023 оны тавдугаар сар гэхэд батлах эсэхээ эцсийн шийдвэрээ гаргах төлөвтэй байна.
RSV нь ихэнх хүмүүст ханиад шиг шинж тэмдэг үүсгэдэг амьсгалын замын нийтлэг вирус боловч нярай болон өндөр настнуудад хүнд өвчин үүсгэдэг. Жил бүр 60,000-аас 120,000 ахмад настан RSV-ээр эмнэлэгт хэвтдэг бөгөөд 6,000-10,000 ахмад настнууд вирусын улмаас нас бардаг.
RSV-ийн эсрэг вакцин байдаггүй.
Pfizer-ийн вакцинд нэр дэвшигч нь гурав ба түүнээс дээш шинж тэмдэг илэрдэг амьсгалын доод замын хүнд өвчнөөс урьдчилан сэргийлэхэд ойролцоогоор 86% үр дүнтэй байсан. Вакцин нь хоёр ба түүнээс дээш шинж тэмдэг илэрдэг амьсгалын доод замын хөнгөн хэлбэрийн өвчнөөс урьдчилан сэргийлэхэд 67% орчим үр дүнтэй байсан.
Pfizer-ийн вакцины судалгаа, хөгжүүлэлтийн албаны дарга Анналиеса Андерсон "Одоогоор RSV-ийн вакцин байхгүй тул өндөр настнуудад RSV-ийн өвчин тусах эрсдэлтэй хэвээр байгаа бөгөөд амьсгалын замын ноцтой шинж тэмдэг, эмнэлэгт хэвтэх, зарим тохиолдолд үхэлд хүргэх эрсдэлтэй хэвээр байна."
АНУ энэ жил ер бусын хүнд хэцүү RSV улиралтай тулгарч байна. Ковидийн тахлын үед маск зүүж, нийгмээс тусгаарлах арга хэмжээ авсны улмаас RSV-ийн халдвар маш бага байсан. Үүний үр дүнд олон хүн халдвар аваагүй тул одоо хүн амын дархлаа сул байна.
10-р сараас хойш ахмад настнууд RSV-ийн халдвараар 2018-2019 онуудад ажиглагдсанаас XNUMX дахин их буюу Ковид тахал эхлэхээс өмнөх бүтэн улирал болох эмнэлэгт хэвтэн эмчлүүлж байна.
Pfizer мөн хөгжүүлж байна шинэ төрсөн хүүхдийг хамгаалах эхийн вакцин вакцин хийлгэхэд хэтэрхий залуу хүмүүс.
Эх сурвалж: https://www.cnbc.com/2022/12/07/rsv-fda-to-decide-on-pfizer-vaccine-for-older-adults-by-may-2023.html