Хүнс, Эмийн Захиргаа энэ долоо хоногт хийсэн хоёр судалгаагаар шинэ omicron өдөөгч нь хуучин тарианаас тийм ч сайн биш байсан нь бодит дүгнэлт хийхэд хэтэрхий жижиг байсан гэж мэдэгдэв.
Колумб, Харвардын эрдэмтэд, бие даасан хоёр судалгаанд, шинэ өдөөгч болон хуучин тарилга нь omicron BA.5-ийн эсрэг үндсэндээ ижил үр дүнтэй болохыг олж мэдсэн нь вакцинууд Байдены засаг захиргаанаас тавьсан өндөр хүлээлтийг хангаж чадах эсэхэд эргэлзээ төрүүлж байна. Эсрэгбиеийн хариу урвал нь омирон өдөөгчтэй харьцуулахад арай өндөр байсан ч судалгаагаар ялгаа нь тийм ч чухал биш гэж дүгнэсэн.
FDA-ийн вакцины хэлтсийн дарга, доктор Питер Маркс хэлэхдээ, судалгаа нь жижиг бөгөөд хязгаарлалттай. Илүү сайн хяналттай судалгааны мэдээлэл ойрын ирээдүйд гарах төлөвтэй байна гэж тэр хэлэв. Pfizer болон Модерта шинэ өдөөгч дээр эмнэлзүйн туршилт хийж байгаа бөгөөд энэ оны сүүлээр мэдээлэл өгөх төлөвтэй байна.
“Эдгээр анхны жижиг судалгаанаас авсан мэдээлэл ч гэсэн хоёр валенттай вакцинууд нь дархлааны хариу урвал, ялангуяа BA.4/BA.5 болон бусад шинэ вакцинуудыг бий болгохдоо үндсэн вакцинаас дутуугүй эсвэл илүү сайн болохыг харуулж байгааг анхаарах нь чухал. хувилбарууд" гэж Марк мэдэгдэлдээ дурджээ.
Дархлааны хариу урвал бага зэрэг нэмэгдэх нь нийгмийн эрүүл мэндэд эерэг үр дагаварт хүргэж болзошгүй гэж тэр нэмж хэлэв.
"FDA нь одоо эргэлдэж буй Ковид-19 хувилбарууд болон ирж буй Ковид-19-ийн давалгаанаас хамгаалахад туслах шинэчилсэн вакцин авах талаар бодоход эрх бүхий хүмүүсийг урамшуулсаар байна" гэж Маркс хэлэв.
АНУ-ын эрүүл мэндийн дээд албан тушаалтнууд шинэ өдөөгч нь тахлын тархалт эхэлснээс хойш анх удаа давамгайлсан эргэлтийн омог болох BA.5 омикрон, мөн Хятадад гарч ирсэн Ковидын анхны омогтой таарч байгаа тул илүү сайн ажиллах ёстой гэж мэдэгдэв. Эдгээрийг хоёр валентын цохилт гэж нэрлэдэг.
Моновалент гэж нэрлэгддэг хуучин зургууд нь Ковидын анхны омгийн эсрэг бүтээгдсэн. Вирус нь анхны омгоосоо мутацид орсон тул тэдний үр нөлөө цаг хугацааны явцад буурчээ.
"Дархлаа судлал, энэ вирусын шинжлэх ухааны талаар бидний мэддэг зүйлд үндэслэн эдгээр шинэ вакцинууд нь халдвараас илүү сайн хамгаалж, халдвар дамжихаас илүү сайн хамгаалж, ноцтой өвчнөөс илүү сайн хамгаална гэж найдаж байна" гэж доктор Ашиш Жа хэлэв. Цагаан ордны Ковид ажлын хэсэг, сэтгүүлчдэд хэлэв 9-р сард.
Колумби, Харвардын судалгаанууд нь өдөөгч нь үр дүнтэй болохыг тодорхой харуулж байгаа боловч тэд өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх, ялангуяа халдвар, хөнгөн хэлбэрийн өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх ажлыг хуучин тарианаас хамаагүй сайн хийх эсэх нь нээлттэй асуулт хэвээр байна.
"Гэрээр авч явах хичээл бол өндөр эрсдэлтэй бүлэгт багтаж, энэ намрын сүүл, өвлийн эхэн үед нэмэлт тунг авдаг хүмүүс юм - дархлаа суларсан, эрүүл мэндийн өндөр эрсдэлтэй, өндөр настай хүмүүс - тэд үүнийг авах ёстой. нэмэгдүүлэх тун" гэж FDA-ийн бие даасан вакцины зөвлөх хорооны гишүүн доктор Пол Оффит хэлэв.
Гэхдээ Оффит хэлэхдээ, нийгмийн эрүүл мэндийн ажилтнууд том шинэчлэлт болгон тариаг хэтрүүлэн зарахаас болгоомжлох хэрэгтэй.
"Бид Америкийн олон нийтийн өмнө гарч ирэхдээ болгоомжтой байх хэрэгтэй бөгөөд одоог хүртэл бидэнд байгаа бүх нотлох баримтууд үүнийг батлахгүй байхад энэ вакциныг илүү сайн зүйл болгон зарах гэж оролдох хэрэгтэй" гэж Оффит хэлэв.
Колумбын судалгаанд шинэ өргөлтийг авсан 21 хүнийг, харин Харвардын судалгаа шинэ тариа хийлгэсэн 18 хүнийг судалжээ. Энэ хоёр судалгаа хоёулаа урьдчилсан хэвлэмэл бөгөөд энэ нь тухайн салбартаа бусад хүмүүсийн үнэлгээнд хамрагдаагүй гэсэн үг юм.
Колумбийн судалгаагаар эсрэгбиеийн түвшин нь моновалент тарианы дөрөв дэх тунтай харьцуулахад хоёр валент нэмэгдүүлэгчтэй харьцуулахад ойролцоогоор 1.2 дахин их байсан бол Харвардын судалгаагаар 1.3 дахин их байгааг тогтоожээ. Хэдийгээр эсрэгбиеийн түвшин хоёр валенттай өдөөгчтэй харьцуулахад бага зэрэг өндөр байсан ч судалгаагаар ялгаа нь тийм ч чухал биш гэж дүгнэсэн.
Харвардын судалгааны ахлах зохиолч, доктор Дэн Баруч урьдчилсан хэвлэлүүд нь жижиг гэдгийг хүлээн зөвшөөрч, бие даасан байдлаар хийгдсэн бөгөөд үндсэндээ нэг дүгнэлтэд хүрсэн нь анхаарал татаж байна.
“Хоёр судалгаа бие даан хийгдсэн гэдгийг анхаарах нь чухал. Эдгээр нь жижиг судалгаа боловч хоёр нь байдаг - энэ бол зүгээр нэг санамсаргүй зүйл биш" гэж лаборатори нь шинжлэх ухааны хөгжилд чухал үүрэг гүйцэтгэсэн Баруш хэлэв. Жонсон ба Жонсон Ковидын вакцин.
Техасын хүүхдийн эмнэлгийн вакцин боловсруулах хариуцсан захирал, доктор Питер Хотез хэлэхдээ, судалгааг тус улсын хамгийн шилдэг вирус судлалын хоёр лаборатори хийсэн бөгөөд арга зүй нь сайн байсан. Гэсэн хэдий ч илүү их мэдээлэл ирэх хүртэл олдворуудыг урьдчилсан байдлаар үзэх ёстой гэж Хотез анхааруулав.
Өнгөрсөн арванхоёрдугаар сард Энэтхэгт ашиглахыг зөвшөөрсөн Корбевакс хэмээх патентгүй вакциныг боловсруулсан багийг ахалсан Хотез "Бид үүнээс хэт олон дүгнэлт гаргахгүйн тулд болгоомжтой байх хэрэгтэй" гэж хэлэв.
Одоогоор omicron BA.5 өдөөгч хэрхэн ажилладаг талаар хүний мэдээлэл маш хязгаарлагдмал байгаа тул судалгаанууд олон нийтийн сонирхлыг татаж байна. FDA есдүгээр сард omicron-ийн анхны хувилбар болох BA.1-ийн эсрэг боловсруулсан ижил төстэй тарианы эмнэлзүйн туршилтын үндсэн дээр тариа хийхийг зөвшөөрсөн.
Pfizer болон Moderna нар анх BA.1-ийн эсрэг шинэ өдөөгчөө хөгжүүлж байсан ч FDA компаниудыг зуны улиралд араагаа сольж, оронд нь BA.5-д чиглүүлэхийг хүссэн. Үүний үр дүнд Pfizer болон Moderna-д зөвшөөрөл авахаас өмнө эмнэлзүйн туршилт явуулж, хүний шууд мэдээллийг танилцуулах хангалттай хугацаа байсангүй.
FDA мөн амьтны судалгаанаас авсан BA.5 тарианы мэдээллийг шууд авч үзсэн. Тус агентлаг Ковидийн давалгааг даван туулахын тулд илүү сайн ажил хийнэ гэж найдаж намар гэхэд буудлага хийхээр яаралтай арга хэмжээ авч байв.
Гэхдээ одоо шинэ дэд хувилбарууд АНУ-д газар авч байна, ялангуяа BQ.1 ба BQ.1.1 нь одоо шинэ халдварын 27 орчим хувийг эзэлж байна. Эдгээр дэд хувилбаруудын эсрэг өдөөгчид хэрхэн ажиллах нь тодорхойгүй байна. Эрүүл мэндийн ажилтнууд BA.5-аас гаралтай дэд хувилбарууд учраас буудлага нь хамгаалалтыг үргэлжлүүлнэ гэж найдаж байна.
Эх сурвалж: https://www.cnbc.com/2022/10/28/fda-says-two-studies-showing-omicron-boosters-werent-much-better-than-old-shots-were-too-small- to-come-to-any-conclusions.html