FDA хямдхан антидепрессантыг Ковидыг эмчлэхийг зөвшөөрөх тендерээс татгалзав

Дээд шугам

Даваа гарагт Хүнс, эмийн удирдах газар буурсан зөвшөөрөл олгох а хямд бөгөөд өргөн боломжтой антидепрессантыг Ковид-19-ийн эмчилгээ гэж үзээд a судалгаа Мансууруулах бодис нь өвчний эсрэг үр дүнтэй болохыг харуулсан нь маш хязгаарлагдмал байсан.

Гол баримтууд

Флувоксамин малеат-сэтгэл гутрал, хий үзэгдэлтэй-компульсив эмгэг болон бусад өвчнийг эмчлэхэд ашигладаг-үрэвслийн эсрэг үйлчилгээтэй бөгөөд энэ нь олон шинж тэмдгүүдийг үүсгэдэг Ковид-19-ийг эмчлэх боломжтой болгодог. үрэвсэл.

Флувоксаминыг FDA-аас яаралтай хэрэглэх зөвшөөрөл авах хүсэлт нь голчлон дараах үндсэн дээр хийгдсэн урьдчилсан судалгаа оны нэгдүгээр сард нийтэлсэн LancetЭнэ нь эм нь эмнэлэгт хэвтэх эсвэл яаралтай тусламжийн зургаан цаг очих магадлалыг бууруулдаг болохыг харуулж байна 32% хүнд хэлбэрийн Ковид-19-ийн эрсдэл өндөртэй өвчтөнүүдийн дунд.

Гэсэн хэдий ч a ховор мэдээ Даваа гарагт FDA өргөдлийг хүлээн авахаас татгалзсан шийдвэрээ тайлбарлахдаа судалгаанд түүврийн хэмжээ бага, санамсаргүй байдлаар хуваарилагдаагүй зэрэг дизайны хязгаарлалттай байсан нь флувоксаминыг Ковид-19-ийн эсрэг ашигтай гэж үзэх үндэслэлгүй гэж мэдэгдэв.

FDA бас гэж асуув XNUMX цаг ба түүнээс дээш хугацаагаар яаралтай тусламж үзүүлэх хугацааг хэмжих судлаачдын шийдвэр бөгөөд XNUMX цаг нь эмнэлзүйн хувьд ач холбогдолтой таслагдах цэг биш байж магадгүй юм.

хоёр бусад судалгаанаас хамаагүй том хэмжээтэй байсан Lancet Судалгаанаас харахад флувоксамин нь хөнгөн хэлбэрийн Ковид-19-тэй насанд хүрэгчдэд үр дүнтэй болохыг харуулж чадаагүй гэж FDA онцолжээ.

Флувоксаминыг яаралтай хэрэглэх зөвшөөрөл олгох өргөдлийг 21-р сарын XNUMX-нд гаргасан Доктор Дэвид Булвер, Миннесотагийн их сургуулийн халдварт өвчний мэргэжилтэн.

Contra

Флувоксамин нь Ковид-19-ийн эсрэг үр дүнтэй болох нь хараахан нотлогдоогүй байгаа гэж FDA дүгнэсэн гэж зарим эрдэмтэд урьдчилсан байдлаар мэдэгдэв. Lancet судалгаа нь нэмэлт судалгааг шаарддаг. Энэ эм нь халдварын эхний шатанд Ковид-19-ийг эмчлэхэд харьцангуй үнэтэй, авахад хэцүү эмийн оронд хэрэглэж болох тул онцгой анхаарал татаж байна. моноклон эсрэгбиеийн эмчилгээ, Скриппс судалгааны орчуулгын хүрээлэнгийн захирал доктор Эрик Топол гэж хэлэв СТАТ.

Үндсэн суурь мэдээлэл

Luvox брэндийн нэрээр худалдаалагдаж байсан Флувоксамин байсан баталсан 2007 онд сэтгэл гутрал, хий үзэгдэлтэй-компульсив эмгэг зэрэг өвчнийг эмчлэх. Тэр цагаас хойш энэ эм нь АНУ даяар өргөн тархсан. $4 10 хоногийн курст. 2021 оны анхны туршилтын үр дүнгээс харахад флувоксамин үр дүнтэй байж болох юм Ковид-19-ийн эсрэг эм хэрэглэх сонирхлыг өдөөсөн. Гэсэн хэдий ч дараагийн туршилтууд зөрүүтэй үр дүнд хүрч, Ковид-19 вирусын эсрэг эмүүд нь батлагдсан. Пфизер Паксловид тэр цагаас хойш зах зээлд гарч ирсэн. Байдены засаг захиргаа тушаал өгсөн 20 сая курс Паксловидын болон төлөвлөж байгаа гэж мэдээлсэн Энэ эмийг АНУ даяар эмийн сангаас авах боломжтой болгох.

цаашид унших

"Флувоксамин нь Ковид-19-аас урьдчилан сэргийлэх зургаан арга зам" (Форбс)

Эх сурвалж: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/16/fda-rejects-bid-to-authorize-cheap-antidepressant-as-covid-treatment/