Энэ нь дэд хувилбаруудын эсрэг үр дүнтэй биш учраас FDA Эвушелдийг татаж байна

Evusheld (tixagevimab болон cilgavimab) тарилга нь хүмүүст шинж тэмдэг илрэхээс өмнө хэрэглэж болох COVID-19-ийн шинэ эмчилгээ юм. (Chris Sweda/Chicago Tribune/Tribune News Service Getty Images-ээр дамжуулан)

Крис Сведа | Tribune News Service | Getty Images

Пүрэв гарагт Хүнс, Эмийн Захиргаа зөвшөөрөл авчээ АстраЗенека's Evusheld нь эсрэгбиеийн тарилга бөгөөд дархлаа султай хүмүүс Ковид-19-ээс нэмэлт хамгаалалт авдаг.

АНУ-д эргэлдэж буй Ковид дэд хувилбаруудын 90 гаруй хувь нь эсрэг үр дүнгүй тул FDA Эвушелдийг зах зээлээс татсан.

Халдварыг блоклодог эсрэгбиемүүдээс зайлсхийж чаддаг omicron XBB.1.5 дэд хувилбар нь АНУ-д маш хурдан өсч, одоо шинэ тохиолдлын 49% -ийг үүсгэж байна. Өвчний хяналт, урьдчилан сэргийлэх төвүүдийн мэдээлэл.

Evusheld нь BQ.1, BQ.1.1 болон XBB дэд хувилбаруудын эсрэг үр дүнтэй биш юм. XBB.1.5-тай хамт авч үзвэл, Эвушелд тэсвэртэй Ковид хувилбарууд одоо АНУ-д тохиолдож буй шинэ тохиолдлын бараг 93%-ийг эзэлж байна.

"Өнөөдрийн байдлаар Эвүшелдийн хэрэглээг хязгаарлах арга хэмжээ нь АНУ-д эргэлдэж буй халдварын 10% -иас бага хувь нь бүтээгдэхүүнд өртөмтгий байгаа энэ үед өвчтөнд Evusheld-ийн гаж нөлөө, тухайлбал, ноцтой байж болзошгүй харшлын урвалаас сэргийлж байна. "гэж FDA пүрэв гаригт хийсэн мэдэгдэлд дурджээ.

Хорт хавдрын хими эмчилгээ, эрхтэн шилжүүлэн суулгасан өвчтөнүүд зэрэг дархлааны систем суларсан хүмүүс Ковидоос үүдэлтэй хүнд өвчинд хамгийн өртөмтгий бүлэгт багтдаг. Вакцинууд нь тэдний хувьд хүчтэй дархлааны хариу урвал үүсгэдэггүй тул олон хүмүүс Evusheld-ийг нэмэлт хамгаалалтын давхарга гэж үздэг.

Evusheld-ийг татах шийдвэр нь FDA-аас сар гаруйн дараа гарч байна bebtelovimab хэмээх эсрэгбиеийн эмчилгээг цуцалсан Учир нь энэ нь BQ.1 болон BQ.1.1 дэд хувилбаруудын эсрэг үр дүнтэй байсангүй.

Эвушелд нь Ковид-д өртөхөөс өмнө урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ авдаг. Энэ нь эсрэгбиемүүд болох цилгавимаб ба тисагевимабын нэгдэл бөгөөд зургаан сар тутамд хоёр тарилга хийдэг.

Эрүүл мэнд, хүний ​​үйлчилгээний газрын мэдээлснээр 2021 оны 720,000-р сард FDA тарилга хийхийг зөвшөөрснөөс хойш нэг сая гаруй тун Evusheld-ийг АНУ-д тараасан байна. Эдгээр тунгийн XNUMX орчим тунг өвчтөнд өгсөн байна.

АНУ-д 7 сая гаруй насанд хүрэгчдийн дархлаа суларсан байдаг. Тэд нийт хүн амын ердөө 12 хувийг эзэлж байсан ч Ковидийн эмнэлэгт хэвтсэн хүмүүсийн 3 орчим хувийг эзэлж байна. CDC-ийн судалгаагаар 10 муж улсын мэдээллийг авч үзсэн.

Одоогоор Евүшэлдийг орлох хүн алга. Цагаан ордны Ковид ажлын хэсгийн ахлагч, доктор Ашиш Жа эмчилгээний тоо буурч байгаад Конгрессыг буруутгав. Тэрээр хэлэхдээ, хууль тогтоогчид Ковидийн нэмэлт санхүүжилтийг баталж чадаагүй нь шинэ эсрэгбиемүүдэд хөрөнгө оруулах мөнгө байхгүй гэсэн үг юм.

Жаа аравдугаар сард сэтгүүлчдэд хэлэхдээ "Цар тахлын тархалт цаг хугацаа өнгөрөх тусам энэ вирусын эсрэг тэмцэл үргэлжилж байгаа тул бид эмийн кабинетаа өргөжүүлнэ гэж найдаж байсан" гэж Жаа хэлэв. "Конгрессын санхүүжилт дутмаг учраас тэр эмийн кабинет үнэхээр хумигдаж, эмзэг бүлгийн хүмүүсийг эрсдэлд оруулж байна."

Ерөнхийлөгч Жое Байден Дархлаа султай хүмүүст эмчтэй зөвлөлдөхийг хэлсэн.

"Шинэ хувилбарууд Дархлаа суларсан хүмүүст одоо байгаа зарим хамгаалалтыг үр дүнгүй болгож магадгүй" гэж ерөнхийлөгч аравдугаар сард хэлжээ. “Харамсалтай нь та энэ өвөл онцгой эрсдэлтэй байж магадгүй гэсэн үг. Өөрийгөө хамгаалах зөв алхмуудын талаар эмч нартайгаа зөвлөлдөж, нэмэлт урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ авахыг уриалж байна."

Эх сурвалж: https://www.cnbc.com/2023/01/27/covid-fda-pulls-evusheld-because-its-not-effective-against-subvariants.html