FDA-ийн зөвлөл Novavax Covid вакцин, Pfizer болон Moderna хүүхдийн вакцины талаар ярилцах болно

Хүнс, эмийн удирдлагын хараат бус зөвлөхүүд зургадугаар сард уулзаж, хэлэлцэх болно Novavax-ийн Насанд хүрэгчдэд зориулсан Ковид вакцин Pfizer болон Модернагийнх Бага насны хүүхдүүдэд зориулсан тарилга нь вакцин зөвшөөрөл авахад нэг алхам ойртож байгаагийн шинж юм.

FDA-ийн хороо 18-р сарын 7-нд 8-аас дээш насны насанд хүрэгчдэд зориулсан Novavax-ийн вакциныг хянан үзэх болно. FDA вакцинд хамрагдах боломжгүй 21-аас доош насны хүүхдүүдэд Модерна болон Пфайзерын тарилгыг хэлэлцэх боломжтой гурван огноо буюу 22-р сарын 5, XNUMX, XNUMX-ыг сонгосон. . Мансууруулах бодисын зохицуулагч баасан гаригт хийсэн хэвлэлийн мэдээнд аль ч компани материалаа ирүүлээгүй байгаа тул огноог урьдчилсан байдлаар мэдэгдлээ.

FDA-ийн хороо мөн 28-р сарын 2019-нд хуралдаж, одоогийн Ковид вакцинуудыг вирусын мутацийг онилох зорилгоор дахин боловсруулах шаардлагатай эсэхийг хэлэлцэх болно. FDA-ийн ажилтнууд АНУ халдварын намрын давалгаанаас өмнө тариаг бэлэн байлгахын тулд өөрчлөх шаардлагатай эсэх талаар яаралтай шийдвэр гаргах хэрэгтэй гэж мэдэгдэв. Pfizer болон Moderna хоёр XNUMX онд Хятадын Ухань хотод гарч ирсэн омикрон хувилбар болон анхны омгийг онилсон зураг авалтуудыг судалж байна.

FDA буюу Вакцин ба холбогдох биологийн бүтээгдэхүүний зөвлөх хороо нь олон нийтэд нээлттэй уулзалт зохион байгуулж, бие даасан эмч, эрдэмтэд компанийн вакциныг дэмжих мэдээллийг хэлэлцдэг. Дараа нь баг вакциныг зөвшөөрөл авах эсэх талаар FDA-д зөвлөмж өгдөг. FDA нь хорооны зөвлөмжийг дагаж мөрдөх үүрэг хүлээдэггүй, гэхдээ энэ нь ихэвчлэн хийдэг.

FDA-ийн хорооны зургадугаар сарын завгүй хуваарь нь Модерна эмийн зохицуулагчаас зургаан сараас 5 хүртэлх насны хүүхдэд зориулсан хоёр тунгийн Ковид вакциныг зөвшөөрөхийг хүссэнээс хойш нэг өдрийн дараа гарч байна. Эцэг эхчүүд FDA энэ насны хүмүүст зориулсан вакциныг баталгаажуулахыг хэдэн сар хүлээж байна.

FDA 5-р сард XNUMX-аас доош насны хүүхдэд зориулсан Pfizer-ийн гурван удаагийн вакцины эхний хоёр тунг хурдан хянахыг эрэлхийлсэн боловч тус компани мэдээлэл хангалтгүй байсан тул өргөдлөө хойшлуулахаар шийджээ. Pfizer-ийн Гүйцэтгэх захирал Альберт Бурла гурав дахь удаагийн цохилт нь омикроноос илүү өндөр хамгаалалт өгөх ёстой гэж мэдэгджээ.

Өвлийн омикроны долгионы үеэр 5-аас доош насны хүүхдүүд дельта хувилбар давамгайлж байсан оргил үеээс тав дахин их Ковидтой эмнэлэгт хэвтсэн гэж Өвчний хяналт, урьдчилан сэргийлэх төвөөс мэдээлэв. АНУ-ын хүүхдийн 75 орчим хувь нь тахлын үед ямар нэгэн үед вирусын халдвар авсан гэж CDC-ийн үндэсний цусны дээжийн судалгааны мэдээллээс харж болно.

Зарим америкчууд Novavax-ийн вакцины зөвшөөрлийг хүлээж байна. Хэрэв FDA-аас зөвшөөрөл авбал Novavax-ийн тарилга нь жил гаруйн хугацаанд зах зээлд гарсан анхны шинэ Ковид вакцин болох болно.

Novavax нь АНУ-ын засгийн газрын 2020 онд Ковидийн эсрэг вакцин бүтээх уралдаан болох Warp Speed ​​ажиллагаанд эрт оролцогч байсан. Гэсэн хэдий ч Модерна, Пфайзер нар эцсийн дүндээ Новааксыг ялан дийлсэн тул компани үйлдвэрлэлийн асуудалтай тулгарсан.

Novavax-ийн вакцин нь Pfizer болон Moderna-ийн тарианаас өөр технологи ашигладаг бөгөөд энэ нь хүний ​​​​эсийг вирусын баяжуулалтын уургийн хуулбарыг үйлдвэрлэдэг үйлдвэр болгон хувиргаж, Ковидтой тэмцдэг дархлааны хариу урвал үүсгэдэг. Баяжуулалт нь хүний ​​эд эсэд нэвтэрдэг вирусын хэсэг юм.

Novavax нь хүний ​​​​биеийн гаднах вирусын үсрэлтийг үүсгэдэг. Баяжуулалтын генетик кодыг шавьжны эсэд халдварладаг бакуловирүст оруулдаг бөгөөд дараа нь баяжуулалтын хуулбарыг гаргаж, цэвэршүүлж, тарианд зориулж гаргаж авдаг. Вакцин нь дархлааны хариу урвалыг нэмэгдүүлэхийн тулд Өмнөд Америкийн модны холтосноос цэвэршүүлсэн нэмэлт бодисыг ашигладаг.

Царт тахлын үед мРНХ-ийн вакциныг анх зөвшөөрч байсан бол Novavax-ийн тарианы үндэс болсон уургийн технологийг өмнөх вакцинуудад ашиглаж ирсэн. Novavax-ийн туслах бодисыг хумхаа, заамал хавтангийн эсрэг тусгай зөвшөөрөлтэй вакцинд ашигласан.

Novavax мРНХ-ийн вакциныг авахдаа эргэлзэж байгаа зарим хүмүүс вакциныг хэрэглэхэд илүү бэлэн байж магадгүй гэж мэдэгджээ.