FDA нь жоргүй зардаг налоксон хамрын шүршигч, автоинжекторыг зөвшөөрч магадгүй юм

Мягмар гарагт Хүнс, эмийн удирдах газар налоксон хэмээх хүний ​​амь насыг аврах эмийн хүртээмжийг нэмэгдүүлэх хүчин чармайлтынхаа нэг хэсэг болох опиоид хэтрүүлэн хэрэглэхээс сэргийлдэг хамрын шүршигч, автоинжекторуудыг зөвшөөрч магадгүй гэж мэдэгдэв.

FDA урьдчилсан үнэлгээгээр 4 мг хүртэл налоксон агуулсан хамрын шүршигч, 2 мг хүртэл тунгаар хэрэглэх автомат тарилга нь хүмүүст жоргүйгээр өөрөө хэрэглэхэд аюулгүй бөгөөд үр дүнтэй байж магадгүй гэж мэдэгджээ.

"Эдгээр налоксон бүтээгдэхүүнд жороор олгох шаардлага нь нийгмийн эрүүл мэндийг хамгаалахад шаардлагагүй байж магадгүй гэж бид үзэж байна" гэж тус агентлаг мягмар гарагт нийтэлсэн холбооны бүртгэлийн мэдэгдэлд дурьдсан боловч тодорхой дүгнэлт гаргахын тулд илүү их мэдээлэл шаардлагатай байгааг онцолжээ.

Өвчнийг хянах, урьдчилан сэргийлэх төвөөс гаргасан мэдээллээр Ковид-65 тахлын үеэр опиоид хэтрүүлэн хэрэглэсний улмаас нас баралт 19 онд 47,000 байсан бол 2019 онд бараг 78,000 болж 2021%-иар өссөн байна. 564,000 оноос хойш АНУ-д 1999 гаруй хүн опиоидоос болж гурван үе шаттайгаар нас баржээ - эхлээд жороор олгодог опиоид, дараа нь героин, хамгийн сүүлд фентанил гэх мэт.

Трампын засаг захиргаа опиоидын хямралыг 2017 онд нийгмийн эрүүл мэндийн онц байдал гэж зарласан. Тэр цагаас хойш Эрүүл мэнд, хүний ​​үйлчилгээний хэлтэс уг мэдэгдлийг 90 хоног тутам шинэчилж байна. Байдены засаг захиргаа есдүгээр сард онцгой байдлын хугацааг дахин сунгасан.

FDA-ийн захирал Роберт Калифф мягмар гарагт хийсэн мэдэгдэлдээ, зохицуулагч налоксоны хүртээмжийг өргөжүүлэх замаар опиоидын үхлээс урьдчилан сэргийлэх арга замыг хайж байна. FDA үйлдвэрлэгчдийг налоксоны эмийг жороор олгохгүй хэрэглэх хүсэлт гаргахыг уриалж байна.

Налоксон бол опиоид рецепторуудтай холбогдож хэт их тунг хурдан арилгадаг эм юм. Мансууруулах бодисын хэрэглээний үндэсний хүрээлэнгийн мэдээлснээр опиоид хэтрүүлэн хэрэглэснээс болж удаан амьсгалж байгаа эсвэл огт амьсгалахгүй байгаа хүний ​​амьсгалыг хурдан сэргээж чадна.

FDA анх 2014 онд Evzio нэртэй налоксон агуулсан нэг удаагийн автомат тарилга, 2015 онд NARCAN хэмээх нэг удаагийн хамрын шүршигчийг зөвшөөрөв. Тэд хоёулаа эмчийн жор шаарддаг.