12 настай Даш Өлсгөлөн 19 оны 13-р сарын 2021-нд Мичиган мужийн Блумфилд Хиллс дэх Еврей Холбоо/JARC-ын оффис дээр Pfizer-BioNTech Covid-XNUMX вакциныг хүлээн авч байна.
Жефф Ковальски | AFP | Getty Images
АНУ даяар Ковид халдварын тархалт ихсэж байгаа энэ үед сургууль өвлийн завсарлагааны дараа дахин хичээллэж байгаатай холбогдуулан Даваа гарагт Хүнс, Эмийн Захиргаа 12-15 насны хүүхдүүдэд Pfizer болон BioNTech нэмэлт тариа авах эрхийг өргөжүүлэв.
Мөн FDA Pfizer-ийн хоёр дахь тун ба нэмэлт тарианы хоорондох хугацааг зургаан сараас таван сар болгон богиносгосон. Модерна вакциныг хоёр тунгаар хийлгэсэн хүмүүс хоёр дахь тарилга хийснээс хойш дор хаяж зургаан сарын дараа нэмэлт дархлаажуулалтыг авах ёстой бол Жонсон ба Жонсоныг үндсэн вакцин болгон авсан хүмүүс эхний тарилга хийснээс хойш дор хаяж хоёр сарын дараа нэмэлт вакцин хийлгэх боломжтой.
Тус агентлаг мөн дархлааны систем суларсан 5-11 насны хүүхдүүдэд зориулсан анхан шатны вакцины нэг хэсэг болох гурав дахь тунг вакцин хийхийг зөвшөөрсөн.
Pfizer-ийн гүйцэтгэх захирал Альберт Бурла хэлэхдээ: "Сүүлийн үед COVID-19-ийн тохиолдол нэмэгдэж байгаа нь бүгдэд санаа зовниж байгаа бөгөөд FDA-аас манай вакцины нэмэлт тунг яаралтай ашиглах зөвшөөрлийг цаашид өргөжүүлэх шийдвэр гаргасан нь эцсийн эцэст энэ тахлын эсрэг тэмцэхэд чухал ач холбогдолтой" гэж хэлэв. мэдэгдэл.
"Энэ өвчнөөс хамгаалах өндөр түвшний хамгаалалтыг хадгалах, эмнэлэгт хэвтэх хүмүүсийн тоог бууруулахад өдөөгчийг өргөнөөр ашиглах нь чухал гэдэгт бид итгэдэг" гэж Бурла хэлэв.
Pfizer-ийн нэмэлт тунг авсан 6,300-12 насны 15 хүүхдийн талаарх Израилийн бодит мэдээллийг үнэлсний дараа аюулгүй байдлын шинэ асуудал гараагүй гэж FDA мэдэгдэв. Энэ насны бүлэгт зүрхний эд үрэвсэх, хавдах ховор тохиолдлууд болох миокардит эсвэл перикардитын шинэ тохиолдол гараагүй байна.
FDA-ийн вакцины аюулгүй байдлыг хянадаг доктор Питер Маркс хэлэхдээ, миокардит нь 16-17 насны эрэгтэйчүүдэд голчлон нөлөөлдөг ч 30-аас дээш насны эрчүүдэд ч бас өвчилдөг. Маркс хэлэхдээ энэ нь вакцины гаж нөлөө нь харьцангуй ховор тохиолддог бөгөөд тохиолдлын 98% нь эмнэлэгт хэвтэх хугацаа дунджаар нэг хоног үргэлжилдэг. Өвчтөнүүд ерөнхийдөө удаан үргэлжилсэн нөлөө үзүүлээгүй гэж Марк хэлэв.
Маркс даваа гаригт хийсэн хэвлэлийн бага хурлын үеэр "Энэ улсад омикрон ба дельтагийн тохиолдол маш их байгаа нөхцөлд энэ насныханд вакцин хийлгэхийн ашиг тус эрсдэлээс давж байна" гэж хэлэв.
FDA олон лабораториор хийсэн судалгаагаар Pfizer-ийн нэмэгдүүлэгч тун нь омикроны хувилбарт хувь хүний эсрэгбиеийн хариу урвалыг сайжруулдаг болохыг харуулж байна. Омикрон хурдацтай тархаж байгаа тул хүмүүст нэмэлт тариа хийлгэх боломжийг сард эрт олгох нь илүү хурдан хамгаалалт болж чадна гэж тус агентлаг мэдэгдэв.
FDA-ийн мэдээлснээр эрхтэн шилжүүлэн суулгах мэс засал хийлгэсэн эсвэл дархлааны систем нь ижил түвшинд суларсан 5-11 насны хүүхдүүд хоёр тарилга хийхэд хангалттай хариу өгөхгүй байж магадгүй юм. Гурав дахь тун нь энэ насны хүүхдүүдэд вакцинжуулалтаас хамгийн их ашиг хүртэх болно гэж агентлаг мэдэгдэв.
FDA-аас 5-11 насны хэвийн дархлаатай хүүхдүүдэд вакцины гурав дахь тунг яг одоо хийх шаардлагагүй гэдгийг тодорхой хэлсэн боловч шинээр гарч ирж буй мэдээллийг хянаж, тухайн насны бүлэгт гуравдахь тариа хийх шаардлагатай бол зөвшөөрлөө шинэчлэх болно.
АНУ-д шинэ Ковид халдварын тархалт дээд цэгтээ хүрч, өндөр халдвартай омикрон хувилбар нь давамгайлсан омог болох дельтаг орлуулсан. Жонс Хопкинсийн их сургуулийн мэдээлснээр АНУ долоо хоногийн дунджаар ням гаригт 404,000 шинэ тохиолдол бүртгэгдсэн нь өмнөх долоо хоногтой харьцуулахад 104 хувиар өссөн байна.
Сонгогдсон албан тушаалтнууд сургуулиа хаахаас зайлсхийхийг эрмэлздэг бөгөөд Нэгдсэн Вант Улсаас хийсэн судалгаагаар нэмэлт шидэлт нь хувь хүний омикрон халдвараас хамгаалах хамгаалалтыг ихээхэн нэмэгдүүлдэг болохыг харуулсан. Pfizer-ийн вакцины хоёр тун нь омикроны хүнд өвчнөөс хамгаалсаар байгаа боловч анхны цуврал тариа нь шинэ хувилбараас халдвар авахаас хамаагүй бага үр дүнтэй байдаг.
АНУ-ын Өвчний хяналт, урьдчилан сэргийлэх төвийн захирал, доктор Рошель Валенски нэмэлт тунг авах эрхтэй хүн бүрийг уриалав. CDC нь 12-15 насны хүүхдүүдэд зориулсан өргөтгөсөн эрхийг баталгаажуулах ёстой хэвээр байна.
CDC-ийн мэдээллээр АНУ-д 65 ба түүнээс дээш насны хүмүүсийн 5 гаруй хувь нь бүрэн вакцин хийлгэсэн байна. 5-аас доош насны хүүхдүүд вакцинд хамрагдаагүй байна.
Их Британи, Өмнөд Африкийн өсөн нэмэгдэж буй тоо баримтууд нь омикрон нь дельта хувилбараас хамаагүй бага эмнэлэгт хэвтдэг болохыг харуулж байгаа боловч судлаачид болон нийгмийн эрүүл мэндийн ажилтнууд хувилбарын ноцтой байдлын талаар өргөн хүрээтэй дүгнэлт хийхэд эрт байна гэж анхааруулж байна.
АНУ-д хүүхдийн эмнэлэгт хэвтэн эмчлүүлж байгаа хүмүүсийн тоо нэмэгдэж байгаа ч хүүхдүүд Ковидоос хүнд хэлбэрийн өвчин тусах эрсдэл багатай байдаг.
Source: https://www.cnbc.com/2022/01/03/fda-expands-pfizer-booster-eligibility-to-kids-ages-12-to-15.html