FDA нь үр хөндөлтийн эм биш гэдгийг тодруулахын тулд В төлөвлөгөөний савлагааг өөрчилдөг

Хүнс, Эмийн Захиргаа жирэмслэлтээс хамгаалах яаралтай тусламжийн бэлдмэлийн мэдээллийн сав баглаа боодол, Б төлөвлөгөөнд өөрчлөлт оруулж, энэ нь үр хөндөлтийн эм биш гэдгийг тодотгож байна. холбооны агентлаг баасан гарагт зарлав.

Б төлөвлөгөө нь хамгаалалтгүй бэлгийн хавьталд орсны дараа жирэмслэх магадлалыг бууруулах зорилгоор жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт арга болгон авч болох жоргүй эм юм. Хамгаалалтгүй бэлгийн хавьталд орсон эсвэл жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийн дутагдалд орсноос хойш 72 цагийн дотор уувал "В" төлөвлөгөө нь үр хөндөлтөөр бус өндгөвчнөөс өндөг гарахыг зогсоох эсвэл хойшлуулах замаар ажилладаг гэж тус агентлаг мэдэгдэв.

"Хэрэв хүн аль хэдийн жирэмсэн бол нэг алхамт В төлөвлөгөө ажиллахгүй, энэ нь одоо байгаа жирэмслэлтэнд нөлөөлөхгүй" гэсэн үг юм. FDA хэлэв хувилбарт. "Мансууруулах бодис нь суулгацын суулгацад эсвэл суулгацын дараа жирэмслэлтийг хадгалахад нөлөөлдөг болохыг нотлох баримтууд нотлохгүй байгаа тул жирэмслэлтийг зогсоохгүй."

Өнөөг хүртэл В төлөвлөгөөний сав баглаа боодол болон эмийн ерөнхий хувилбарууд нь эм ууснаар бордсон өндөг суулгахаас сэргийлж чадна гэж алдаатай мэдэгджээ. Эмнэлгийн мэргэжилтнүүд ийм нэхэмжлэлийг хэлж байна шинжлэх ухааны нотолгоогоор батлагдаагүй гэхдээ Б төлөвлөгөөний лангуунаас гадуур зарагдах статусыг батлахын тулд шошгон дээр оруулсан.

Иймээс FDA B төлөвлөгөөний баглаа боодол дахь мэдээллийн хуудсыг шинэчилж, бордооны дараа ажиллахгүй гэдгийг тусгаж өгсөн гэж агентлаг мэдэгдэв.

АНУ-ын Дээд шүүх Үндсэн хуульд заасан үр хөндөх эрхийг зургадугаар сард цуцалсан, жирэмслэхээс хамгаалах хэрэгсэл болон жирэмслэлтээс хамгаалах яаралтай тусламжийг үргэлжлүүлэн ашиглах талаар санаа зовнилын давалгааг үүсгэв. Дээд шүүхийн шүүгч Кларенс Томас ижил хүйстнүүдийн эрх, жирэмслэлтээс хамгаалах эрхийг тогтоосон дээд шүүхийн шийдвэрүүдийг холбооны үр хөндөх эрхийг цуцалсан тул эргэн харах ёстой гэж мэдэгдэв.

Наад зах нь найман муж үр хөндөлтийн бүх хэлбэрийг даруй хориглов. эм хэрэглэх эмнэлгийн үр хөндөлт зэрэг, дээд шүүхийн шийдвэр гарснаас хойш хэдхэн цагийн дотор.

FDA-ийн мэдээлснээр В төлөвлөгөө нь "үр суулгахаас өмнө" Суперовуляци хийх замаар жирэмслэлтээс сэргийлдэг тул үр хөндөлт үүсгэдэггүй.

Тус агентлаг хэрэглэгчид "эдгээр бүтээгдэхүүнийг зориулалтын дагуу ашиглахын ач холбогдлыг" ойлгохын тулд яаралтай жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгслийн талаар эмчтэйгээ ярилцахыг зөвлөж байна.