FDA нь 50 ба түүнээс дээш насны хүмүүст Pfizer болон Moderna Covid вакцины дөрөв дэх тунг зөвшөөрдөг.

Хүнс, эмийн захиргаа дөрөв дэх зөвшөөрлийг өгсөн Pfizer болон Модерта Омикроны илүү халдвартай хувилбар нь Европ, Хятадад тохиолддог шиг АНУ-д дахин халдварын давалгаа үүсгэх эсэх нь тодорхойгүй байгаа үед 50 ба түүнээс дээш насны хүн бүрт зориулсан Ковид вакцины тун.

Мөн FDA-аас дархлааны систем нь суларсан 12 ба түүнээс дээш насны хүмүүст Pfizer-ийн хоёр дахь удаашруулагч тариа, дархлаа суларсан 18 ба түүнээс дээш насны насанд хүрэгчдэд зориулсан Moderna-ийн хоёр дахь удаагаа тариа хийхийг зөвшөөрсөн гэж мэдэгдэв. Бүх шинэ өсгөгчийг сүүлчийн тарилга хийснээс хойш дор хаяж дөрөв дэх сарын дараа хэрэглэнэ.

FDA вакцины зөвлөх хороогоо хуралдуулалгүйгээр ийм шийдвэр гаргасан нь тус агентлаг сүүлийн жилүүдэд байнга хийдэг ховор алхам юм. тахал өвчин аль хэдийн батлагдсан Ковид вакцины хэрэглээг өргөжүүлэх. Мансууруулах бодисын зохицуулагчийн зөвшөөрөл нь Pfizer болон Moderna нар FDA-аас Израилийн мэдээлэлд үндэслэн хоёр дахь удаагаа тариа хийхийг зөвшөөрөхийг хүссэнээс хойш хоёр долоо хоногийн дараа ирдэг. Өвчний хяналт, урьдчилан сэргийлэх төвүүд шийдвэрт хурдан гарын үсэг зурах төлөвтэй байна.

FDA-ийн вакцины зөвлөх хороо 6-р сарын XNUMX-нд хуралдаж, АНУ-д вакцинжуулалтын ирээдүйн талаар хэлэлцэхээр төлөвлөж байна. Вакцины мэргэжилтнүүд вакцины талаар өргөн хэлэлцүүлэг өрнүүлэх бөгөөд тодорхой зөвлөмжийн талаар санал өгөхгүй байх төлөвтэй байна.

Хорооны гишүүн, доктор Пол Оффит эмийн зохицуулагчийг Америкийн олон нийт мэргэжилтнүүдийн мэдээллийг жинлэн авч, цаашдын хамгийн сайн арга замын талаар FDA-д зөвлөмж өгөх боломжтой нээлттэй уулзалт хийлгүйгээр урагшилж байгааг шүүмжиллээ. Вакцины зөвлөх хорооны зөвлөмжүүд нь заавал биелүүлэх үүрэг хүлээдэггүй ч олон нийтэд ил тод байдлыг хангахад тусалдаг.

FDA-ийн зөвшөөрлийн талаар Оффит "Энэ бол зүгээр л биелсэн зүйл" гэж хэлэв. "Тэгэхээр энэ нь ийм байдлаар ажилладаг уу? Бид шинжлэх ухааныг хэрхэн дагаж мөрддөг талаар эцэс төгсгөлгүй ярьдаг - энэ нь тийм ч үр дүнд хүрэхгүй байх шиг байна."

Өнгөрсөн намраас хойш FDA нь хорооны гишүүдэд нэмэлт тариа хийх талаар зөвлөмж өгөхийг уриалаагүй. тэд гурав дахь Pfizer эсвэл Moderna тунг дэмжсэн 65 ба түүнээс дээш насны хүмүүс болон Covid-ийн хүнд хэлбэрийн эрсдэлтэй залуу хүмүүст зориулагдсан.

Эрүүл мэндийн мэргэжилтнүүд вакцины дөрөв дэх тунг яг одоо хийх шаардлагатай эсэх талаар санал нийлэхгүй байгаа ч маргаан нь нарийн ширийн юм. Ахмад настан эсвэл дархлаа султай хүмүүс нэмэлт хамгаалалтаас ашиг хүртэх боломжтой гэсэн өргөн хүрээний санал нэг байна. Залуу, эрүүл насанд хүрэгчдэд зориулсан өөр нэг нэмэлт эмчилгээ нь Ковидоос үүдэлтэй хүнд өвчинд бага өртөмтгий байдаг тул илүү маргаантай байдаг.

Хьюстон дахь Бэйлор Анагаах Ухааны Коллежийн вакцины мэргэжилтэн, доктор Питер Хотез хэлэхдээ, зарим эрдэмтэд тарилга хийх цорын ганц зорилго нь хүмүүсийг эмнэлэгт хүргэхгүй байх явдал гэж үзэж байна. Гэсэн хэдий ч Хотез вакцины бодлого нь халдвар, урт хугацааны Ковидоос урьдчилан сэргийлэхийг эрэлхийлэх ёстой гэж хэлэв. Омикроноос эмнэлэгт хэвтэх эсрэг гурав дахь тунгийн үр нөлөө нь цаг хугацааны явцад буурсан гэж тэр хэлэв.

CDC XNUMX-р сард судалгаагаа нийтэлжээ Энэ нь яаралтай тусламжийн өрөөнд үзүүлэх гурав дахь тунгийн үр нөлөөг яаралтай тусламжийн өрөөнд үзүүлэхэд 87% -иас 66% хүртэл, тариа хийлгэснээс хойш дөрвөн сарын дараа эмнэлэгт хэвтэх үед 91% -иас 78% хүртэл буурсан байна.

"Энэ нь өдөөгч нь бидний хүссэнээр байх албагүй гэж санаа зовж байна" гэж Израилийн мэдээлэлд үндэслэн 60-аас дээш насны хүмүүсийн хамгаалалтыг нэмэгдүүлж байгааг харуулсан дөрөв дэх тунг дэмжиж байгаа Хотез хэлэв.

Израилийн эрдэмтэд, Өнгөрсөн долоо хоногт нийтлэгдсэн судалгаанд78-аас 60 хүртэлх насны Pfizer-ийн дөрөв дэх тунг авсан ахмад настнуудын дунд омикроны улмаас нас баралтын түвшин гуравхан удаа тариа хийлгэсэн хүмүүстэй харьцуулахад 100 хувиар бага байгааг тогтоожээ. Судалгаанд хамрагдаагүй бөгөөд 500,000-р сараас XNUMX-р сар хүртэл XNUMX гаруй хүний ​​​​эмнэлгийн бүртгэлийг Израилийн хамгийн том эрүүл мэндийн үйлчилгээ үзүүлэгч Clalit Health Services-д шалгасан.

FDA-аас 50 ба түүнээс дээш насны хүмүүст дөрөв дэх тунг хэрэглэхийг зөвшөөрсөн шийдвэр нь Pfizer-ийн хүсэлтээс илүү өргөн хүрээтэй бөгөөд Модернагийнхаас нарийн байсан. Pfizer FDA-аас 65 ба түүнээс дээш насны хүмүүст дөрөв дэх тунг өгөхийг хүссэн бол Модерна эмийн зохицуулагчаас 18 ба түүнээс дээш насны бүх насанд хүрэгчдэд үүнийг зөвшөөрөхийг хүссэн. Moderna компанийн гүйцэтгэх захирал Стефан Бансел Өнгөрсөн долоо хоногт CNBC-д хэлсэн Биотехнологийн компани нь FDA-д яг одоо дөрөв дэх тунг аль насны бүлэгт хэрэглэх шаардлагатайг шийдэх уян хатан боломжийг олгохын тулд илүү өргөн хүрээтэй хүсэлт гаргасан.

Вайлл Корнеллийн Анагаах Ухааны Коллежийн микробиологи, дархлаа судлалын профессор Жон Мур Модернагийн бүх насанд хүрэгчдэд зориулсан дөрөв дэх тунг өгөх хүсэлтийг хөгшин, залуу хүмүүсийн өөр өөр хэрэгцээг ялгадаггүй түрэмгий, өргөн хэрэглээний програм гэж шүүмжилжээ.

"Хөгшин, сул дорой хүнд залуу эрүүл тамирчнаас илүү вакцины нэмэлт тун шаардлагатай байдаг" гэж Мур хэлэв.

Дөрөв дэх удаагийн буудлага хийх зөвшөөрөл нь илүү халдвартай омикрон дэд хувилбар болох BA.2 нь 2020 оноос хойших хамгийн муу дэгдэлттэй тэмцэж буй Европын томоохон улсууд болон Хятадад халдварын шинэ давалгаа үүсгэсэнтэй холбоотой юм. BA.2 хоёрдугаар сараас хойш АНУ-д газар авчээ. ирэх долоо хоногт энд давамгайлах хувилбар болох төлөвтэй байна. Цагаан ордны эрүүл мэндийн ахлах зөвлөх доктор Энтони Фауки АНУ-д BA.2-ын улмаас халдвар нэмэгдэж магадгүй гэж мэдэгдэв. тэр дахин давалгаа хүлээхгүй.

BA.2 нь ерөнхийдөө omicron-ийн өмнөх хувилбар болох BA.1-ээс хүмүүсийг өвчлүүлдэггүй бөгөөд Өмнөд Африк, Катараас хийсэн судалгаагаар вакцинууд нь хоёр төрлийн хувилбарын эсрэг ижил үр дүнтэй байдаг. Аль ч судалгааг үе тэнгийнхний үнэлгээнд хамруулаагүй.

Одоогоор ийм шийдвэрийг батлах мэдээлэл бага байгаа тул FDA залуу насанд хүрэгчдэд зориулсан дөрөв дэх тунг хэзээ нэгэн цагт батлах эсэх нь тодорхойгүй байна. Ан XNUMX-р сараас Израйлийн судалгаа 18 ба түүнээс дээш насны эрүүл мэндийн ажилтнуудын дунд дөрөв дэх тун нь дархлааг нэмэгдүүлэхгүй, харин гурав дахь тунгийн хамгийн дээд хэмжээнд хүртэл сэргээдэг болохыг харуулж байна. Дөрөв дэх тунг авсан судалгаанд хамрагдсан олон хүмүүс шинж тэмдэггүй эсвэл бага зэргийн шинж тэмдэгтэй байсан ч халдвар авсан хэвээр байна.

Доктор Гили Регев-Йочай болон Шеба анагаах ухааны төв болон Израилийн Эрүүл мэндийн яамны эрдэмтдийн баг нар Шинэ Англид илгээсэн захидалдаа "Эрүүл залуу эрүүл мэндийн ажилтнуудад дөрөв дэх удаагаа вакцин хийлгэх нь зөвхөн бага ашиг тустай байж магадгүй" гэж бичжээ. Анагаах ухааны сэтгүүл энэ сард.

FDA-ийн зөвлөх хороо өнгөрсөн оны есдүгээр сард 16 ба түүнээс дээш насны бүх хүмүүст гурав дахь тунг хэрэглэхийг эсэргүүцсэн тул ийм шийдвэрийг батлах хангалттай мэдээлэл байхгүй гэж мэргэжилтнүүд үзсэн байна. Хоёр сарын дараа FDA эрх бүхий Moderna болон Pfizer өдөөгч Зөвлөх хорооны хурал хийлгүйгээр бүх насанд хүрэгчдэд зориулсан, дараа нь 12, XNUMX-р сард XNUMX ба түүнээс дээш насны бүх хүнийг хамруулахаар шалгуурыг бууруулсан.