FDA Pfizer-ийн өндөр настнуудад зориулсан RSV вакциныг зөвшөөрөв - энэ намар бэлэн болно

Дээд шугам

Хэдэн арван жил амжилтгүй оролдлого, олон тооны бүтэлгүйтлийн дараа тус агентлаг нийтлэг бөгөөд үхэлд хүргэж болзошгүй халдварын эсрэг анхны тарилга хийснээс хойш долоо хоногийн дараа Хүнс, эмийн захиргаа ахмад настныг RSV-ээс хамгаалах Pfizer вакциныг баталжээ.

Гол баримтууд

FDA нь Pfizer-ийн тарилгыг 60-аас дээш насны насанд хүрэгчдийг амьсгалын замын синцитиал вирус буюу RSV буюу амьсгалын замын нийтлэг халдвараас хамгаалахыг зөвшөөрсөн бөгөөд энэ нь ихэвчлэн эрүүл насанд хүрэгчдэд хөнгөн, ханиадтай төстэй өвчин үүсгэдэг боловч ахмад настнуудад хүнд, магадгүй үхэлд хүргэх өвчнийг өдөөж болно. , түүнчлэн нярай болон эрүүл мэндийн суурь өвчтэй хүмүүс.

Pfizer-ийн сүүлийн үеийн эмнэлзүйн туршилтын дагуу Абрисво нэрээр худалдаалагдаж буй тариа нь RSV-ийн хөнгөн хэлбэрийн өвчнөөс 67%, хүнд хэлбэрийн өвчнөөс бараг 86% үр дүнтэй байсан.

Дэлхийн өнцөг булан бүрээс 37,000 орчим хүнийг хамруулсан Pfizer-ийн хийсэн эмнэлзүйн туршилт агентлагийн шийдвэрийг танилцуулав.

Өвчний хяналт, урьдчилан сэргийлэх төвүүдийн зөвлөх хороо зургадугаар сарын сүүлчээр хуралдаж, тариаг хэн, ямар давтамжтайгаар авах талаар ярилцана.

Пфайзер хэлэхдээ, CDC-ийн хурлын үр дүнг хүлээж буй RSV-ийн улирлаас өмнө намар гэхэд ахмад настнуудад буудлага хийх боломжтой.

Шүүмжлэлийн ишлэл

Pfizer-ийн вакцины судалгаа, хөгжүүлэлт хариуцсан ахлах дэд ерөнхийлөгч, шинжлэх ухааны ахлах ажилтан Анналиеса Андерсон "RSV-ээс урьдчилан сэргийлэх вакцин нь хагас зуу гаруй жилийн турш нийгмийн эрүүл мэндийн хувьд боломжгүй зорилт байсаар ирсэн." Андерсон хэлэхдээ "энэ нь ахмад настнуудыг RSV өвчний ноцтой үр дагавраас хамгаалахад туслах болно" гэжээ.

Мэдээний мэдээ

Pfizer-ийн тарилга нь XNUMX-р сарын эхээр FDA GSK эмийн фирмийн бүтээгдэхүүнийг зөвшөөрсний дараа АНУ-д RSV-ийн эсрэг зөвшөөрөгдсөн хоёр дахь вакцин юм. Хүмүүсийг нийтлэг, заримдаа үхэлд хүргэдэг халдвараас хамгаалах эрэл хайгуулд олон удаа бүтэлгүйтсэн, бүтэлгүйтсэн эрдэмтдийн олон арван жилийн шаргуу хөдөлмөрийн үр дүнд тус агентлагийн зөвшөөрлийг авчээ. GSK-ийн шидэлт Арексви нь Pfizer, Moderna, Johnson & Johnson зэрэг олон тооны өрсөлдөгчдийг ялж чадсан юм.

Юу үзэх вэ

FDA мөн хүүхдүүдийг RSV-ээс хамгаалахын тулд Pfizer-ийн тариаг авч үзэх гэж байна. Халдвар нь маш бага насны хүүхдүүдэд маш аюултай бөгөөд жил бүр АНУ-д тав хүртэлх насны 100-300 хүүхэд нас бардаг. Үрэвсэл, салиа нь аль хэдийн жижиг амьсгалын замыг амархан хааж чаддаг бол энэ нь амьдралын эхэн үед онцгой аюул юм. Pfizer-ийн тарилга нь зөвшөөрвөл залуу хүмүүсийг вирусээс хамгаалах анхны арга болно. Үүнийг төрснөөс нь эхлэн хийдэг бөгөөд жирэмсэн хүмүүст хэрэглэдэг. Тус агентлагийн зөвлөхүүд буудах зөвшөөрөл олгохыг зөвлөжээ.

Их тоо

14,000. Засгийн газрын мэдээллээр АНУ-д 65 ба түүнээс дээш насны насанд хүрэгчид RSV-ийн халдварын улмаас нас барсан тохиолдол жил бүр нэмэгддэг. Мөн 160,000 орчим хүн вирусын халдвартай эмнэлэгт хэвтэн эмчлүүлж байгаа гэсэн тооцоо бий.

Бидний мэдэхгүй зүйл

Pfizer вакциныг хэдэн төгрөгөөр зарахыг хэлээгүй ч CDC үүнийг тогтмол хэрэглэхийг зөвлөвөл Medicare-д хамрагддаг ихэнх өндөр настай америкчуудын халааснаасаа гарах зардалгүйгээр өргөнөөр ашиглах боломжтой гэж тус компани мэдэгдсэн байна. Тус компани өмнө нь буудлагыг худалдан авах чадвар муутай, RSV-ийн үхэлд өртөх магадлал багатай баян чинээлэг орнуудад илүү тэгш хуваарилах төлөвлөгөөтэй байгаагаа өмнө нь мэдэгдэж байсан. Шинжээчид RSV вакцины нийт зах зээл хэдэн тэрбум долларын үнэтэй байх магадлалтай гэж үзэж байна.

цаашид унших

FDA 2022 оны харгис улирлын дараа анх удаа RSV вакциныг батлав (Forbes)

RSV вакцин: FDA-ийн зөвлөхүүд нярай хүүхдийг халдвараас хамгаалахын тулд Pfizer тарилга хийхийг зөвлөж байна - Эндээс мэдэх хэрэгтэй (Forbes)