CDC самбар ирэх долоо хоногт эхлэхээр төлөвлөж буй шинэ омикрон Ковид өсгөгчийг санал болгож байна

Өвчний хяналт, урьдчилан сэргийлэх төвүүдийн бие даасан вакцины хорооноос хамгийн сүүлийн үеийн омикроны дэд хувилбаруудад чиглэсэн шинэчилсэн нэмэлт тариа хийхийг зөвлөж байна.

Бараг долоон цаг үргэлжилсэн уулзалтын үеэр аюулгүй байдал, үр дүнтэй байдлын талаарх бэлэн мэдээлэлтэй танилцсаны дараа пүрэв гаригт 13-аас 1-ний хооронд санал хураалт явууллаа. CDC-ийн захирал Доктор Рошель Валенски эмийн сангууд эм бэлдмэлийг өгч эхлэхээс өмнө эцсийн дохиог өгөх шаардлагатай байгаа ч түүний зүгээр л хурдан дагаж мөрдөх төлөвтэй байна.

Pfizer's omicron boosters нь 12 ба түүнээс дээш насны хүмүүст зориулагдсан Модерта-ийн шинэчилсэн зургууд нь 18 ба түүнээс дээш насны насанд хүрэгчдэд зориулагдсан. Эрх бүхий насны бүлгүүд үндсэн цувралуудаа дуусгаснаас хойш дор хаяж хоёр сарын дараа эсвэл хамгийн сүүлийн үеийн хуучин шидэлтүүдээр дэмжигчдийг авах боломжтой.

Pfizer компани 5-11 насны хүүхдэд зориулсан шинэ өсгөгчийг аравдугаар сарын эхээр олгохыг Хүнс, эмийн захиргаанаас хүсэхээр төлөвлөж байна гэж компанийн удирдлагууд пүрэв гарагт хороонд мэдэгдэв.

Шинэчилсэн тарилга онлайнаар гарч байгаа тул анхны вакцинуудыг 12 ба түүнээс дээш насны хүмүүст нэмэлт тэжээл болгон ашиглахаа болино.

Хуучин вакцины дархлаа суларч, илүү халдварт омикрон субвариантууд тархаж, цаг агаар хүйтэрч, гэр бүлүүд баярын өдрөөр цугларснаар хүмүүс гэртээ илүү их цагийг өнгөрөөж байгаа тул нийгмийн эрүүл мэндийн ажилтнууд энэ намар Ковдын халдварын дахин давалгааг хүлээж байна.

CDC болон FDA нь шинэ өдөөгч нь халдвар, хөнгөн өвчин, хүнд өвчний эсрэг илүү бат бөх хамгаалалт өгнө гэж найдаж байна. Шинэчлэгдсэн зурагнууд нь Ковид-ын зонхилох хувилбар болох BA.5 omicron болон Хятадад хоёр жил гаруйн өмнө гарч ирсэн омогт чиглэгддэг.

АНУ өнөөг хүртэл 171 сая тун Pfizer болон Moderna-ийн шинэ сайжруулагчийг баталгаажуулаад байна. CDC-ийн мэдээлснээр 200 сая гаруй хүн буудлагад хамрагдах боломжтой. CDC-ийн ажилтан, доктор Сара Оливер пүрэв гаригт хороонд хэлэхдээ, энэ намрын эрэлтийг хангахын тулд вакцины нөөц хангалттай байх ёстой.

Шинэ BA.5 өдөөгчийг хүний ​​​​туршилтаас авсан мэдээлэл байхгүй тул бодит ертөнцөд хэрхэн ажиллах нь тодорхойгүй байна. CDC болон FDA нь эмнэлзүйн туршилтаас авсан хүний ​​өгөгдлийг omicron-ийн анхны хувилбар болох BA.1-д чиглүүлэхдээ ашигласан бөгөөд энэ нь хуучин вакцинуудаас илүү хүчтэй дархлааны хариу урвалыг үүсгэсэн.

Pfizer болон Moderna нар анх BA.1-д чиглэсэн omicron өдөөгчийг хөгжүүлж байсан боловч FDA компаниудаас зургадугаар сард араагаа сольж, дэд хувилбар давамгайлсаны дараа оронд нь BA.5 шидэлтийг хөгжүүлэхийг хүссэн. BA.5-д анхаарлаа хандуулах шийдвэр нь намрын вакциныг нэвтрүүлэхээс өмнө хүний ​​​​туршилтын өгөгдлийг хүлээх хангалттай хугацаа үлдээгүй.

BA.5 тарилгад зориулсан хүний ​​мэдээлэл дутмаг байгаа нь зарим маргааныг үүсгэсэн боловч FDA-ийн ахлах ажилтан, доктор Питер Маркс агентлаг нь томуугийн вакцинд омгийн өөрчлөлттэй олон жилийн турш хэрэглэсэн ижил процессыг дагаж мөрдсөн гэжээ. Маркс Лхагва гарагт томуугийн вакцины омгуудыг хүний ​​эмнэлзүйн мэдээлэлгүйгээр өөрчилдөг гэж мэдэгджээ.

Буудлагын эсрэг санал өгсөн хорооны цорын ганц гишүүн Доктор Пабло Санчес уг зөвлөмжийг хугацаанаас нь өмнө гэж нэрлээд, АНУ-ын зүгээс дэмжигчдийг үргэлжлүүлэхийн өмнө хүний ​​мэдээллийг хүлээх ёстой байсан гэж мэдэгдэв.

Охайо мужийн их сургуулийн хүүхдийн эмч Санчес "Вакцины талаар маш их эргэлзэж байна - бидэнд хүний ​​​​өгөгдөл хэрэгтэй байна" гэж хэлэв. Гэхдээ Санчес шинэ өдөөгчийг аюулгүй гэж үзэж байгаа бөгөөд өөрөө нэгийг нь авах болно гэж мэдэгджээ.

Салбарын гишүүн, Лос Анжелес дахь Watts HealthCare корпорацийн ахлах эмч, доктор Оливер Брукс вакцин бүтээгчдийн анх боловсруулж байсан BA.5 вакцины эмнэлзүйн мэдээлэл бэлэн байхад FDA яагаад BA.1 вакцин хийлгэхээр шийдсэн бэ гэж асуув. Брукс санал хураалтыг дэмжсэн санал өгөв.

Гэхдээ мөн хорооны гишүүн доктор Сара Лонг хэлэхдээ, BA.5-ийн өсгөгч нь Ковид-ын анхны омгийг агуулдаг тул хуучин тарианаас доогуур байх болно гэж хүлээх ямар ч шалтгаан байхгүй бөгөөд тэдгээр нь эмнэлэгт хэвтэх, нас баралтыг бууруулах боломжтой юм. намар, өвөл. Лонг мөн дэмжсэн санал өгсөн.

FDA болон CDC-ийн албан тушаалтнууд omicron BA.1 болон omicron BA.5 өдөөгч нь BA.1 тарилгын дархлааны хариу урвалын мэдээлэл нь BA.5 шидэлт хэрхэн ажиллах талаар сайн зааж өгөх ёстой гэж хангалттай төстэй гэж хэлсэн. Omicron BA.1 болон BA.5 нь дөрвөн мутацийн зөрүүтэй нягт холбоотой гэж Модерна дахь вакцин боловсруулах чиглэлээр ажилладаг доктор Жаклин Миллер хэлэв.

Модерна өнгөрсөн долоо хоногт BA.5 шидэлтийн эмнэлзүйн туршилтанд хамрагдаж дууссан бөгөөд жилийн эцэс гэхэд үр дүн гарах ёстой гэж Миллер Пүрэв гарагт CDC хороонд мэдэгдэв. Pfizer-ийн эмнэлзүйн туршилт мөн үргэлжилж байгаа ч компани хэзээ үр дүнг хүлээж байгаагаа мэдэгдээгүй байна.

Эрүүл мэндийн агентлагууд мөн хулгана судлалын BA.5 шидэлтийн талаарх мэдээллийг хянаж үзсэн. Модерна BA.5 тарилга нь хуучин тарилгатай харьцуулахад хулгана дахь эсрэгбиемийг 5 дахин ихэсгэсэн болохыг харуулсан өгөгдлийг танилцуулсан. Хулганууд нь хүнийхтэй ижил эсийн уургийг ялгаруулдаг бөгөөд тэдгээр нь вируст нэвтэрдэг. Pfizer-ийн BA.2.6 өдөөгч нь анхны вакцинтай харьцуулахад хулганад эсрэгбиемийг XNUMX дахин нэмэгдүүлсэн.

BA.1 тарилгыг хүний ​​​​туршилтын үр дүнд хамгийн түгээмэл тохиолддог гаж нөлөө нь тарилгын талбайд өвдөх, улайх, хавдах, ядрах, толгой өвдөх, булчингаар өвдөх, үе мөч өвдөх, жихүүдэслэх, дотор муухайрах, бөөлжих, халуурах зэрэг нь FDA-ийн мэдээлсэн.

CDC-ийн ажилтан Оливер тус хороонд хэлэхдээ, эрүүл мэндийн ажилтнууд BA.1 болон BA.5 тарианы аюулгүй байдлын профайлд ямар нэгэн ялгаа гарахгүй гэж найдаж байна, учир нь дэд хувилбарууд нь хэдхэн мутациар ялгаатай байдаг.

Гэвч Оливер BA.5 өсгөгч тарианы дараа миокардит үүсэх эрсдэл тодорхойгүй байгааг тэмдэглэв. Залуу эрэгтэйчүүд болон өсвөр насны хөвгүүдийн дунд Пфайзер ба Модерна тарианы хоёр дахь тунг хэрэглэсний дараа миокардит үүсэх эрсдэл өндөр байгаа ч Ковид халдварын улмаас миокардит үүсэх эрсдэл өндөр байна гэж CDC мэдээллээ.

"Миокардитийн эрсдэл тодорхойгүй гэдгийг бид мэднэ, гэхдээ моновалент вакцины дараа ажиглагдсан эрсдэлтэй ижил төстэй эрсдэлийг урьдчилан таамаглаж байна" гэж Оливер хэлэв. Нэг валент вакцинууд нь сүүлийн хоёр жилийн хугацаанд АНУ-д сая сая хүмүүст тарьсан хуучин тарилга юм.

2020 оны арванхоёрдугаар сард анх зөвшөөрөгдсөн анхны вакцинууд нь сүүлийн хоёр жилийн хугацаанд вирус маш их мутацид орсон тул халдвараас найдвартай хамгаалалт өгөхөө больсон. Буудлага нь Хятадад гарч ирсэн анхны омгийн эсрэг бүтээгдсэн тул тархаж буй омикроны дэд хувилбаруудыг онилоход тохирохгүй болсон.

Өнгөрсөн өвөл омикроны халдварын асар их давалгаанаас хойш халдвар, эмнэлэгт хэвтэх, нас баралт эрс буурсан ч энэ зун эрс тэс өндөр түвшинд хүрчээ. Omicron BA.5 нь хамгийн халдвартай, дархлааг бууруулдаг хувилбар бөгөөд үүний үр дүнд цочмог халдварууд улам бүр түгээмэл болж байна.

Омикрон BA.5 давамгайлсаны дараа эмнэлэгт хэвтэх эсрэг хуучин вакцинуудын үр дүн мөн буурчээ. Гурав дахь тун нь тариа хийлгэснээс хойш дөрвөн сарын дараа эмнэлэгт хэвтэхээс урьдчилан сэргийлэхэд 77% үр дүнтэй байсан боловч CDC-ийн мэдээллээс харахад хамгаалалт 120 хоногийн дараа буурч 34% хүртэл буурсан байна. 50 ба түүнээс дээш насны хүмүүст дөрөв дэх тун нь дөрвөн сарын дараа эмнэлэгт хэвтэхээс урьдчилан сэргийлэхэд 56% үр дүнтэй байсан.

Пүрэв гарагийн уулзалтын үеэр мэдээлэл өгсөн CDC-ийн тархвар судлаач Хизер Скоби хэлэхдээ, 65 ба түүнээс дээш насны хүмүүсийн Ковидийн улмаас нас баралт, эмнэлэгт хэвтэх тохиолдол дөрөвдүгээр сараас хойш нэмэгджээ. Ялангуяа 75 ба түүнээс дээш насны хүмүүсийн дунд нас баралт нэмэгдсэн гэж Скоби хэлэв.

CDC нь хамгийн эмзэг бүлгийн хүмүүс болох өндөр настан, эрүүл мэндийн хүнд өвчтэй хүмүүс, дархлаа султай хүмүүсийг хамгаалахад илүү чиглэсэн нийгмийн эрүүл мэндийн хариу арга хэмжээ рүү шилжсэн. Хэдийгээр шинэ өргөлтийн бодит үр нөлөөний талаар мэдээлэл байхгүй ч энэ намар хүмүүсийг хамгаална гэж найдаж АНУ үүнийг эрчимтэй нэвтрүүлэхээр ажиллаж байна.