CDC-ийн зөвлөхүүд насанд хүрэгчдэд зориулсан Novavax Covid вакциныг санал болгож байна

Дээд шугам

Өвчний хяналт, урьдчилан сэргийлэх төвийн зөвлөх хорооноос уурагт суурилсан вакциныг хүлээн авснаас хойш долоо хоногийн дараа Мягмар гарагт насанд хүрэгчдэд зориулсан Новааксын Ковид-19 вакциныг батлахыг зөвлөж байна. онцгой байдлын зөвшөөрөл АНУ хурдацтай хөгжиж буй шинэ коронавирусын омогтой тэмцэж байгаа тул Хүнс, эмийн удирдлагын газраас.

Гол баримтууд

Дархлаажуулалтын практикийн асуудлаарх CDC Зөвлөх хорооны санал нэгтэй зөвлөмжийг одоо CDC-ийн захирал Рошель Валенскид эцсийн зөвшөөрөл авахаар хүргэж байгаа нь Novavax-ыг Pfizer/BioNTech, Moderna, Johnson & Johnson нарын хамт америкчуудад хэрэглэх боломжтой дөрөв дэх вакцин болох үе шатыг бий болгож магадгүй юм.

Адил FDAЯаралтай тусламжийн үед хэрэглэх зөвшөөрлийн дагуу CDC вакциныг нэмэлт тариа болгон ашиглахыг зөвлөдөггүй бөгөөд энэ нь АНУ-д хэрэглээг хязгаарлаж болзошгүй тул таван хүн тутмын дөрөв нь дор хаяж нэг тунг авсан гэж CDC мэдээлэв. мэдээ.

Тус хорооноос вакцины 90 хувийн үр дүнтэй болохыг тогтоожээ туршилт илүү жинтэй асуудал Өнгөрсөн сард тариатай холбоотой зүрхний үрэвсэл байж болзошгүй гэж FDA өсгөсөн.

Үндсэн суурь мэдээлэл

Novavax вакцин нь эхний туршилтуудад удаа дараа сайн үр дүнг үзүүлсэн боловч хоёр жилийн хугацаанд үйлдвэрлэлийн асуудалтай тулгарсан. Дотор туршилт АНУ болон Мексикт хийсэн уг вакцин нь хөнгөн, дунд болон хүнд хэлбэрийн халдвараас урьдчилан сэргийлэхэд 90.4% үр дүнтэй болох нь батлагдсан бөгөөд туршилтад хамрагдсан 19 оролцогчдын дунд дунд болон хүнд хэлбэрийн Ковид-17,200 тохиолдол бүртгэгдээгүй байна. 65 ба түүнээс дээш насны насанд хүрэгчдэд зориулсан вакцин 78.6% үр дүнтэй байсан. 82.7-р сард хийсэн өөр нэг судалгаагаар омирон зонхилох хувилбар болохоос өмнө туршилтыг явуулсан хэдий ч XNUMX сарын хугацаанд XNUMX% -ийг өсгөгч болгон ашиглаж байсан. Гэсэн хэдий ч өнгөрсөн сард Novavax хувьцаа уналаа ойролцоогоор 20% нь FDA зүрхний үрэвслийн болзошгүй эрсдэлд санаа зовсоны дараа, мөн үйлдвэрлэлийн явцад FDA-ийн чанарын стандартыг хангаж чадаагүйгээс хойш бараг нэг жилийн дараа. Мэрилэндэд төвтэй эмийн компани нь дархлааны тогтолцооны хариу урвалыг идэвхжүүлэхийн тулд жижиг "баяжуулалтын уураг" ашигладаг вакцинд найдаж байна. Төстэй томуу, гепатит В, заамал хавтангийн эсрэг удаан хугацаанд хэрэглэж байсан вакцинуудын бүтэц ятгах Америкчууд вакцин хийлгэхийн тулд Pfizer/BioNTech, Moderna зэрэг мРНХ-д суурилсан вакцинд эргэлзэж байна. АНУ-ын насанд хүрэгчдийн ойролцоогоор 10.2% нь вакцины нэг тун ч аваагүй байна мэдээ CDC-ээс.

Их тоо

3.2 сая. Энэ бол Байдены засаг захиргаа Novavax-ийн хэдэн вакцин юм аюулгүй байдал өнгөрсөн долоо хоногт. Дотор мэдээХолбооны засгийн газар ойрын долоо хоногт хийхээр төлөвлөж буй эмийн компани туршилтыг дуусгасны дараа эмийн тунг гаргах болно гэж засаг захиргаа мэдэгдэв.

Танген

Novavax аль хэдийн ашиглах зөвшөөрөл авсан байна 40 гаруй орныАвстрали, Канад, Их Британи зэрэг улс орнуудыг багтаасан бөгөөд Европын холбоо болон Дэлхийн эрүүл мэндийн байгууллагаас зөвшөөрөл авсан.

Contra

Вакцин хийлгээгүй насанд хүрэгчдийн 77 орчим хувь нь АНУ-д зөвшөөрөл авсан тохиолдолд уурагт суурилсан Ковид-19 тарилга хийхгүй гэж мэдэгджээ. Өглөөний зөвлөгөө Санал асуулга өнгөрсөн сард гарсан боловч вакцин хийлгээгүй насанд хүрэгчид уурагт суурилсан вакцины аюулгүй байдалд (28%) mRNA тарилга (17%) илүү итгэдэг.

Юу үзэх вэ

Тус улс шинэ давамгайлсан коронавирусын омогтой тэмцэж байгаа тул Novavax АНУ-ын вакцины арсенал руу орж магадгүй юм. Энэ сарын эхээр дамжих өндөр чадвартай BA.5 омикрон дэдвариант нь давамгайлсан омог болсон. Тус дэд хувилбар нь өнгөрсөн долоо хоногт улсын хэмжээнд Ковид-80 халдварын бараг 19 хувийг эзэлж байсан бол зургадугаар сарын 29-нд дууссан долоо хоногт 18%-иар өссөн байна. CDC.

цаашид унших

FDA нь Novavax-ийн насанд хүрэгчдэд зориулсан Ковид-19 вакциныг зөвшөөрдөг (Форбс)

АНУ 3.2 сая Новакс Ковид вакциныг баталгаажуулж байна - Шинэ хувилбар тархаж байгаа тул MRNA-ийн өөр хувилбарыг санал болгож байна (Форбс)

Шинэ Novavax Covid-19 вакцин: Эндээс 3 өөр зүйл байна (Форбс)

Novavax хувьцаа FDA-ийн зөвлөлийн хурал хүлээгдэж зогссон - Компанийн Ковид вакцины талаар юу мэдэх хэрэгтэй вэ (Форбс)

Коронавирусын бүрэн хамрах хүрээ, шууд шинэчлэлтүүд