"Үүргээ үл тоомсорлосон явдал:" АНУ-ын хууль тогтоогчид FDA-ийн комиссарыг хүүхдийн сүүний сүүний хомсдолын улмаас шарж байна 

Роберт Калифф 14 оны 2021-р сарын XNUMX-ний Мягмар гарагт Хүнс, эмийн удирдлагын асуудал эрхэлсэн комиссарт нэр дэвшүүлэх тухай Сенатын Эрүүл мэнд, боловсрол, хөдөлмөр, тэтгэврийн хорооны сонсголын үеэр мэдүүлэг өгч байна.

Билл Кларк | CQ-Roll Call, Inc. | Getty Images

Пүрэв гарагт АНУ-ын хууль тогтоогчид Хүнс, эмийн удирдлагын асуудал эрхэлсэн комиссар доктор Роберт Калифф улс даяар хүүхдийн сүүний сүүний хомсдол үүссэний улмаас Америк даяар эцэг эхчүүд хүүхдээ тэжээх гэж улайран зүтгэж байгаа талаар тус агентлагийн хариу арга хэмжээг "үүрэг хариуцлага алдсан" гэж нэрлэжээ. 

Төлөөлөгч Роза ДеЛауро, Д-Конн Төлөөлөгчдийн танхимын хөрөнгийн дэд хорооны сонсголын үеэр "Хамгийн хомсдол нь FDA-ийн арга хэмжээ аваагүй, корпорацийн шунал ба нэгдлээс ихээхэн шалтгаалсан" гэж хэлэв.  

Калифф бол АНУ даяар эцэг эхчүүдэд айдас, бухимдлыг төрүүлж, хоёр намын хууль тогтоогчдод хариу нэхэхэд хүргэсэн хомсдолын талаар Конгресст мэдүүлэг өгсөн анхны FDA албан тушаалтан юм. 

Хууль тогтоогчид Мичиган мужийн Стургис дахь нялхсын сүүний сүүний гол үйлдвэр, хомсдолтой холбоотой Abbott Nutrition үйлдвэрийг хаасныг онцлон тэмдэглэв. Тэд мөн FDA-г XNUMX-р сард илгээсэн мэдээлэгчийн гомдлыг нэн даруй шалгаж чадаагүй гэж шүүмжилсэн бөгөөд тус компанийг уг байгууламж дахь аюулгүй байдлын олон зөрчил, тухайлбал бүртгэлийг хуурамчаар үйлдсэн, хүүхдийн сүүний сүүг гаргахаасаа өмнө зохих ёсоор туршиж үзээгүй гэж буруутгажээ.

FDA хоёрдугаар сард үйлдвэрийг хаасан - тэнд үйлдвэрлэсэн сүүн тэжээлийг ууж байсан дөрвөн нярай бактерийн халдвар авч, хоёр нь нас барсны дараа. 

Америк эцэг эхчүүдийн худалдаж авдаг хүүхдийн сүүний сүүний 98 хувийг АНУ үйлдвэрлэдэг. Дөрвөн үйлдвэрлэгч - Abbott, Mead Johnson Nutrition, Nestle USA, Perrigo - зах зээлд ноёрхож байна. Нэг үйлдвэр офлайн болвол нийлүүлэлтийн сүлжээ амархан тасалддаг.

Дэд хорооны дарга ДеЛауро FDA-ийн хариу арга хэмжээ хойшлогдсоныг буруушааж, XNUMX-р сард бактерийн халдварын анхны тохиолдол бүртгэгдсэнээс хойш хэдхэн сарын дараа тус агентлаг Абботтын байгууламжийг шалгаж эхэлсэн гэж тэмдэглэв. 

"Бид FDA-ийн удаашралтай хариу арга хэмжээ авах ёстой. Энэ нь тус улсын гэр бүлийн тавиур, гэрт бүтээгдэхүүн хадгалагдаж, нялх хүүхдүүдийг эрсдэлд оруулж, эцэг эхчүүдийг Оросын рулет тоглоом тоглохыг албадахад хүргэсэн. Тэд тоглох болно гэдгийг мэдэж байгаа" гэж ДеЛаура нээлтийн мэдэгдэлдээ хэлэв. 

Калифф мэдээлэгчийн гомдлыг хянаж үзсэн боловч FDA эртхэн хөндлөнгөөс оролцох ёстой байсан уу гэсэн асуултаас татгалзсан гэжээ.

"Бид яг юу болсон талаар нарийн ширийн зүйлийг судалж байна. Замын А цэгээс Б цэг хүртэл" гэж Калифф хэлэв. "Энэ нь үргэлжилж байгаа тул би энэ хэсгийн талаар дэлгэрэнгүй мэдээлэл өгөх боломжгүй."

Калифф АНУ даяар хомсдолоос болж эцэг эхчүүдийн бухимдлыг хүлээн зөвшөөрөв. Гэхдээ энэ асуудал Эбботтой маргаан гарахаас өмнө ч байсан гэж тэр хэлэв Ковид тахал, Оросууд Украин руу довтолсон болон ажиллах хүчний хангамжийн асуудлууд бүгд нялхсын сүүний сүүний нийлүүлэлтийн сүлжээнд нөлөөлсөн. 

CNBC эрүүл мэнд ба шинжлэх ухаан

CNBC-ийн Ковид тахлын талаарх дэлхийн хамгийн сүүлийн үеийн мэдээг уншина уу:

Калифф мөн хууль тогтоогчдод FDA "энэ долоо хоногт энэ асуудлыг шийдвэрлэхийн тулд шаргуу ажиллаж байна" гэж батлав.

Үүнд дотоодын үйлдвэрлэлийг эрчимжүүлэх, гадаадын импортын удирдамжийг зөөлрүүлэх, Мичиган дахь үйлдвэрийг дахин нээх талаар Эбботттой тохиролцох зэрэг багтана. Тэрээр томъёоны нийлүүлэлт "хоногийн дотор" сайжирна гэж найдаж байгаа ч хэвийн байдалдаа орох хүртэл долоо хоног шаардагдана гэж тэмдэглэжээ. 

Калифф ажилтнууд, мэргэжилтнүүд, нөөц хомс байгааг дурдаж, FDA-ийн зохицуулалтын чадавхийг нэмэгдүүлэх нэмэлт санхүүжилт шаардлагатай байгааг онцлон тэмдэглэв. 

Тэрээр хууль тогтоогчдоос FDA-аас санал болгож буй дараагийн санхүүгийн жилд 8.4 тэрбум долларын санхүүжилтийг батлахыг уриалсан бөгөөд энэ нь одоогийн түвшнээс 2.1 тэрбум ам.доллар байх болно. Хүнсний аюулгүй байдал, хоол тэжээлийн шинэ санхүүжилт болох 76 сая долларын санхүүжилт багтсан бөгөөд Калиффын хэлснээр боловсон хүчний асуудлыг шийдвэрлэх болно.

"FDA-ийн хүнсний тал бүхэлдээ ангилал бүрт хангалтгүй байдаг. Тийм ч учраас төсөвт бид эмнэлгийн бүтээгдэхүүнтэй адил боловсон хүчнийг нэмэгдүүлэх, мөн ажилд авах эрх мэдэл, цалин хөлсийг сайжруулахын тулд мөнгө хүссэн" гэж Калифф хэлэв. "Энэ бол туйлын чухал юм." 

Гэвч хууль тогтоогчид хүүхдийн сүүний сүүний хомсдол нь санхүүжилтээс хэтэрсэн бөгөөд FDA-ийн дотоод асуудлаас үүдэлтэй гэж мэдэгджээ.  

"Танд бүтцийн манлайллын ноцтой асуудал байна" гэж Де Лауро хэлэв. "Энэ агентлагийн хэн нэгэн нь үүнийг ойлгодог ноцтой, холбогдох хүнсний гэрчилгээтэй байх ёстой, учир нь өөрөөр хэлбэл хүнсний аюулгүй байдал нь FDA-д хоёрдугаар зэрэглэлийн иргэн хэвээр байх болно." 

Төлөөлөгч Марк Покан, D-Wis., мөн Калиффыг сонсголын туршид FDA-ийн хариу арга хэмжээний талаар чулуудсан асуултуудад шүүмжиллээ. 

"Та энэ талаар тайлбар хийж чадахгүй гэж хэлэх нь хүлээн зөвшөөрөгдөхгүй" гэж Покан хэлэв. "Энэ бол миний FDA-тай олон удаа харж байсан асуудал: Та нар харилцахдаа сайнгүй байна."

Шүүх хурал Ерөнхийлөгчийн дараа нэг өдрийн дараа болно Жое Байден дуудсан Батлан ​​хамгаалахын үйлдвэрлэлийн тухай хууль нь хүүхдийн сүүний сүүний нийлүүлэлтийг нэмэгдүүлэхийн тулд ханган нийлүүлэгчдээс хүүхдийн сүүний сүүнд хэрэглэдэг орц найрлагыг гол үйлдвэрлэгчдэд шууд чиглүүлэхийг шаарддаг. Ерөнхийлөгч мөн АНУ-ын цэргийн нисэх онгоцыг ашиглан гадаадын үйлдвэрлэгчдээс томъёо импортлох хөтөлбөрийг эхлүүлсэн. 

Шүүх хурал танхимаас хэдэн цагийн дараа болно хоёр хуулийн төслийг баталлаа хомсдолтой тэмцэх зорилготой. Де Лаурогийн ивээн тэтгэсэн хууль тогтоомжийн гол хэсэг нь гадаадын үйлдвэрүүдэд хийсэн жорын хяналт шалгалтыг нэмэгдүүлэх, ирээдүйд хомсдол үүсэхээс урьдчилан сэргийлэх зорилгоор FDA-д яаралтай тусламжийн санхүүжилтээр 28 сая долларын санхүүжилт олгох болно.

- CNBC-ийн Спенсер Кимбалл энэ нийтлэлд хувь нэмэр оруулсан.

Эх сурвалж: https://www.cnbc.com/2022/05/19/a-dereliction-of-duty-us-lawmakers-grill-fda-commissioner-over-baby-formula-shortage-.html