Биотехнологийн салбар нь хөрөнгө оруулагчдад үнэхээр ашигтай ашиг авчирч чадна, гэхдээ эдгээр хувьцаанууд нь зүрх сэтгэлд нийцэхгүй. Компаниуд өндөр зардал, бүтээгдэхүүн нийлүүлэх урт хугацааны хослолыг ширээн дээр авчирдаг тул хөрөнгө оруулагчид улирал тутам урт хугацааны алдагдал хүлээдэг пүүсүүдэд тэвчээртэй хандах хэрэгтэй болно. Гэхдээ биотехнологийн шагналууд тоглоомыг бүрэн өөрчилж чадна.
Цөөн тооны катализаторууд - эмнэлзүйн туршилтын эерэг үр дүн, засгийн газрын зохицуулах агентлагийн зөвшөөрөл эсвэл шинэ бүтээгдэхүүн гаргах зэрэг нь биотехнологийн хувьцааны үнийг амархан өсгөж чадна. Иймээс эдгээр компаниуд орлогын өмнөх үе шатанд ихэвчлэн урт хугацаатай тулгардаг ч эдгээр катализаторуудын аль нэг нь орж ирэхэд хувьцааны үнэ өсдөг. Мөн хөрөнгө оруулагчдын хувьд биотехнологийн катализатор нь эдийн засгийн нөхцөл байдлаас үл хамааран ажилладаг нь хамгийн сайн тал юм. Эдгээр нь зах зээл бүхэлдээ уналтад орсон ч огцом өсөх боломжтой хувьцаанууд юм.
Үүнийг харгалзан бид ашигласан TipRanks-ийн мэдээллийн сан FDA-аас удахгүй гарах шийдвэрээсээ өмнө нэг бүр нь 10 доллараас доош үнээр арилжаалагдаж буй биотехнологийн хоёр хувьцааг нарийвчлан судлах. Энэ хоёр тэмдэгт хоёулаа асар их өсөх боломжтой бөгөөд шинжээчдээс дийлэнх өндөр өсөлттэй дэмжлэг авсан нь "Хүчтэй худалдан авалт" гэсэн зөвшилцлийн үнэлгээг авахад хангалттай юм. Илүү дэлгэрэнгүй харцгаая.
TG эмчилгээ (TGTX)
Эхнийх нь TG Therapeutics, B эсийн өвчнийг эмчлэх шинэ эмчилгээ дээр ажилладаг биофарма судалгааны компани юм. Эдгээр нь В эсийн хүлцэл алдагдах, янз бүрийн эсрэгбиемүүдийн зохисгүй үйлдвэрлэл зэрэг ноцтой аутоиммун нөхцөл юм. Энэ ангиллын өвчинд олон склероз (MS) болон ревматоид артрит (RA) орно. TG нь мөрдөн байцаалтын эхний шатанд эсвэл эмнэлзүйн шатанд байгаа хэд хэдэн эм нэр дэвшигчийг багтаасан өргөн хүрээний шугам хоолойтой бөгөөд FDA-ийн зөвшөөрлийн ирмэг дээр байгаа нэг эм юм.
Тэргүүлэгч нэр дэвшигч ublituximab нь "CD20-ыг илэрхийлдэг В-эсүүд дээрх өвөрмөц эпитопыг" чиглүүлэх зорилготой глико-инженерчлэгдсэн моноклональ эсрэгбие юм. Энэ эмийн үйлдэл нь MS-ийн дахилт хэлбэрийн эмчилгээнд ашиглагддаг.
Ublituximab саяхан Ultimate I болон Ultimate II гэсэн 3-р шатны хоёр туршилтыг дуусгасан бөгөөд эдгээр үр дүнд үндэслэн компани Биологийн лицензийн өргөдлийг (BLA) FDA-д хүргүүлсэн. Зохицуулах агентлаг нь BLA-г хүлээн зөвшөөрч, TG-д энэ оны 28-р сарын XNUMX-ны өдрийг PDUFA-д хүрэх хугацааг өгсөн.
Ublituximab FDA үйл явц нь TG-ийн гол мэдээ бөгөөд тус компани ирэх оны эхээр эмийг худалдаанд гаргахаар бэлтгэж байна. Энэ нь 4-р улирлын 22-р улиралд G&A зардлыг нэмэгдүүлэхэд хүргэх боловч 197.7-р улирлын эцсийн байдлаар 3 сая долларын одоогийн бэлэн мөнгөний эх үүсвэр нь ublituximab арилжааны нээлтийг оролцуулан 2024 он хүртэл үйл ажиллагаагаа явуулах боломжтой гэдэгт компани итгэлтэй байна.
Бухуудын дунд Ладенбургийн шинжээч байна Мэтт Капланublituximab нь батлагдсаны дараа өөрийн орон зайг удирдах боломжтой гэж үздэг.
“Бид 2022 оны 3-р сард MS-ийг эмчлэхийн тулд ubli-ийн FDA-аас зөвшөөрөл авахыг тэсэн ядан хүлээж байна... 22-р улирлын 1-р улирлын хурлын үеэр TG FDA-тай хийсэн уулзалтын төгсгөлийн уулзалтыг аль хэдийн дуусгасан гэж тэмдэглэсэн бөгөөд шошгололтын хэлэлцүүлгийг саяхан эхлүүлсэн. Бид шошгоны хэлэлцүүлгийг эхлүүлж байгаа нь урам зоригтой байгаа бөгөөд одоогоор 2023 оны XNUMX-р улиралд зах зээлд гарна гэж найдаж байна. Бид ublituximab-ийн R-MS-ийн орчинд үзүүлсэн аюулгүй байдал, үр дүнтэй байдлын профайлд гүн сэтгэгдэл төрүүлсээр байгаа бөгөөд энэ нь хамгийн шилдэг профайлыг илэрхийлдэг гэдэгт итгэлтэй байна" гэж Каплан хэлэв.
Каплан нь TGTX-ийн хувьцаанд Худалдан авах зэрэглэл тавьдаг бөгөөд 22 долларын үнийн зорилттой нийцэж байгаа нь нэг жилийн хугацаанд 168% өснө гэдэгт итгэлтэй байна. (Капланы амжилтыг үзэхийн тулд, энд дарна уу)
Ерөнхийдөө энд бүртгэгдсэн сүүлийн 4 шинжээчийн дүгнэлтээс харахад бүх эерэг, TGTX хувьцаанууд Strong Buy зөвшилцлийн үнэлгээг авсан. Хувьцааны үнэ 8.20 доллараар зарагдаж байгаа бөгөөд 19.75 долларын дундаж үнэ нь ирэх оны эцэс гэхэд ~141% өснө гэсэн үг юм. (TipRanks дээр TGTX хувьцааны урьдчилсан мэдээг харна уу)
Acer Therapeutics (ACER)
Зохицуулалтын үйл явцад дэвшилтэт эм нэр дэвшигчтэй дараагийн биофарма бол Acer Therapeutics юм. Компанийн судалгаа нь маш ховор тохиолддог, үр дүнтэй эмчилгээ байдаггүй бодисын солилцооны ноцтой өвчинд чиглэгддэг. Компанийн дамжуулах хоолойд одоогоор гурван судалгааны зам байгаа бөгөөд эмийн тэргүүлэх нэр дэвшигч ACER-001 хамгийн хол байгаа нь юм.
ACER-001 нь мочевины мөчлөгийн эмгэг, UCDs, агч сиропын шээсний өвчин (MSUD) зэрэг ноцтой "бодисын солилцооны төрөлхийн алдаа"-ын эмчилгээний хувьд дутуу хөгжсөн байна. Acer энэ оны 001-р сард -15-д шинэ эмийн өргөдлийг (NDA) FDA-д дахин ирүүлсэн бөгөөд 2023 оны XNUMX-р сарын XNUMX-ны өдрийн зохицуулах агентлагаас PDUFA-ийн огноог судалж байна.
2022 оны 001-р сард FDA нь ACER-XNUMX-ийг UCD-ийн эмчилгээнд зөвшөөрүүлэхийг хүссэн Acer-ийн өргөдлийг аль хэдийн татгалзсан. Бүрэн хариу захидалд (CRL) FDA-ийн хээрийн судлаач ACER-ийн гуравдагч этгээдийн гэрээт сав баглаа боодлын үйлдвэрлэлийн байршилд "байгууламж нь шалгалт хийхэд бэлэн биш байсан" тул "хяналт хийж чадаагүй" гэж мэдэгджээ. FDA нь CRL-д эмнэлзүйн бус нэмэлт мэдээлэл авах хүсэлттэй холбоотой "зөвшөөрлийн асуудал биш" гэсэн нэг тайлбартай байсан.
Дээр дотоод урд, бид удахгүй болох PDUFA огнооноос өмнө итгэлийн тодорхой тохиолдлыг харж байна. Эхлээд Гүйцэтгэх захирал Стивен Лиси өөрийн компанийн 1 ширхэг хувьцааг авахын тулд нэг сая доллар тавьсан. Хоёр дахь том худалдан авалт нь 819,672 ширхэг хувьцааг 409,836 гаруй доллараар худалдаж авсан Стив Аселажийн дарга юм.
5 одтой шинжээч Вернон Бернардино, HC Wainwright-д зориулж Acer-ийг хамарсан ч хувьцааны талаар өөдрөг үзэлтэй байгаагаа нуудаггүй. Бернардино яагаад Acer-ийг сайн ирээдүй хүлээж байгааг тодорхой хэлж байгаа бөгөөд үүнийг хоёрдмол утгагүй зохиолоор илэрхийлэв.
"Бид ACER-001-ийг 15 оны 2023-р сарын 001-ны өдөр эсвэл түүнээс өмнө FDA-ийн зөвшөөрлийг авах төлөвтэй байгаа гэдэгт бид эерэгээр хандаж байна. Тиймээс бид арилжааны амжилтад хүрэхийн тулд ACER-001-ийг хайж байгаа бөгөөд ACER-750 нь ойролцоогоор 2028 сая долларын орлого олох боломжтой гэж тооцоолсон. Жилийн борлуулалтыг 001 он гэхэд UCD-ийн эмчилгээ болгон ашиглах болно. Бид NDA-аа ахиулахад тулгарч буй сорилтуудыг даван туулахад Acer-ийн ололт амжилт болон ACER-XNUMX-ийн ойрын хугацаанд арилжааны амжилтанд хүрэх боломжийг дутуу үнэлдэг гэж Бернардино бичжээ.
Эдгээр сэтгэгдлүүдээс харахад Бернардино ACER-ийн хувьцааг худалдаж авах үнэлгээ өгдөг бөгөөд түүний 12 долларын үнэ нь ирэх онд 664% -иар өснө гэсэн үг юм. (Бернардиногийн амжилтыг үзэхийн тулд, энд дарна уу)
Гудамжны бусад хэсэг рүү эргэж харвал бусад шинжээчид ижил байр суурьтай байна. 3 Худалдан авалттай, Барьдаг эсвэл Борлуулдаггүй, Гудамжинд байгаа үг бол ACER бол хүчтэй худалдан авалт юм. Хувьцааны дундаж үнэ 9.67 доллар, хувьцааны үнэ 1.57 ам.доллар байх ба нэг жилийн хугацаанд ~516% өсөх боломжтой. (TipRanks дээрээс ACER-ийн хувьцааны урьдчилсан мэдээг харна уу)
Биотехнологийн хувьцааг сонирхолтой үнэлгээгээр арилжаалах сайн санаануудыг олохын тулд TipRanks-д зочилно уу. Шилдэг хувьцаа худалдаж авах, TipRanks-ийн өмчийн талаарх бүх ойлголтыг нэгтгэсэн хэрэгсэл.
Disclaimer: Энэ нийтлэлд дурдсан саналууд нь зөвхөн онцолсон шинжээчдийн санал юм. Агуулга нь зөвхөн мэдээллийн зорилгоор ашиглахад зориулагдсан болно. Аливаа хөрөнгө оруулалт хийхээс өмнө өөрийн дүн шинжилгээ хийх нь маш чухал юм.
Эх сурвалж: https://finance.yahoo.com/news/2-biotech-stocks-under-10-023527396.html